Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Αιθυλενοξειδίου
| ΠΡΟΪΟΝΤΑ | ΦΟΡΑ | ΜΟΝΤΕΛΟ |
| Βιολογικός δείκτης αποστείρωσης οξειδίου του αιθυλενίου (ταχεία ανάγνωση) | 3 ώρες | JPE180 |
| Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Αιθυλενοξειδίου | 48 ώρες | JPE288 |
Μικροοργανισμοί:
●Τα BI περιέχουν σπόρια πολύ ανθεκτικών βακτηρίων, τυπικά Bacillus atrophaeus ή Geobacillus stearothermophilus.
●Αυτά τα σπόρια επιλέγονται για τη γνωστή αντοχή τους στο οξείδιο του αιθυλενίου, καθιστώντας τα ιδανικά για την επικύρωση της διαδικασίας αποστείρωσης.
Φορέας:
●Τα σπόρια εφαρμόζονται σε ένα φέρον υλικό όπως χάρτινη λωρίδα, δίσκο από ανοξείδωτο χάλυβα ή πλαστική ταινία.
●Ο φορέας περικλείεται σε μια προστατευτική συσκευασία που επιτρέπει στο αέριο EtO να διεισδύσει ενώ διατηρεί την ακεραιότητα των σπορίων.
Πρωτογενής Συσκευασία:
●Τα BI περικλείονται σε υλικά που διασφαλίζουν ότι μπορούν να χειριστούν εύκολα και να τοποθετηθούν εντός του φορτίου αποστείρωσης.
●Η συσκευασία έχει σχεδιαστεί για να είναι διαπερατή από το αέριο οξείδιο του αιθυλενίου αλλά αδιαπέραστη από ρύπους από το περιβάλλον.
Τοποθέτηση:
●Τα BI τοποθετούνται σε θέσεις εντός του θαλάμου αποστείρωσης όπου η διείσδυση αερίου αναμένεται να είναι πιο δύσκολη, όπως το κέντρο πυκνών συσκευασιών ή μέσα σε πολύπλοκα όργανα.
●Συχνά χρησιμοποιούνται πολλαπλοί δείκτες σε διαφορετικές θέσεις για την επαλήθευση της ομοιόμορφης κατανομής αερίου.
Κύκλος αποστείρωσης:
●Ο αποστειρωτής λειτουργεί μέσω ενός τυπικού κύκλου, που τυπικά περιλαμβάνει αέριο EtO σε συγκεκριμένες συγκεντρώσεις, θερμοκρασίες και επίπεδα υγρασίας για προκαθορισμένο χρόνο.
●Τα BI εκτίθενται στις ίδιες συνθήκες με τα αντικείμενα που αποστειρώνονται.
Επώαση:
●Μετά τον κύκλο αποστείρωσης, τα BI απομακρύνονται και επωάζονται υπό συνθήκες ευνοϊκές για την ανάπτυξη του εξεταζόμενου οργανισμού (π.χ. 37°C για τον Bacillus atrophaeus).
●Η περίοδος επώασης διαρκεί συνήθως από 24 έως 48 ώρες.
Αποτελέσματα ανάγνωσης:
●Μετά την επώαση, τα BI εξετάζονται για σημεία μικροβιακής ανάπτυξης. Καμία ανάπτυξη δεν δείχνει ότι η διαδικασία αποστείρωσης ήταν αποτελεσματική στη θανάτωση των σπορίων, ενώ η ανάπτυξη υποδηλώνει αποτυχία.
●Τα αποτελέσματα μπορούν να υποδεικνύονται από μια αλλαγή χρώματος στο μέσο ανάπτυξης ή από τη θολότητα.
Επικύρωση και παρακολούθηση:
●Τα BI παρέχουν την πιο αξιόπιστη και άμεση μέθοδο για την επικύρωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης EtO.
●Βοηθούν να διασφαλιστεί ότι όλα τα μέρη του αποστειρωμένου φορτίου έχουν φθάσει στις απαραίτητες συνθήκες για την επίτευξη στειρότητας.
Κανονιστική συμμόρφωση:
●Η χρήση BI απαιτείται συχνά από ρυθμιστικά πρότυπα και οδηγίες (π.χ. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) για την επικύρωση και την παρακολούθηση των διαδικασιών αποστείρωσης.
●Τα BI αποτελούν κρίσιμο συστατικό των προγραμμάτων διασφάλισης ποιότητας σε υγειονομικά και βιομηχανικά περιβάλλοντα, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών και των καταναλωτών.
Διασφάλιση Ποιότητας:
●Η τακτική χρήση των BI βοηθά στη διατήρηση υψηλών προτύπων ελέγχου των λοιμώξεων παρέχοντας συνεχή επαλήθευση της απόδοσης του αποστειρωτή.
●Αποτελούν μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος παρακολούθησης αποστείρωσης που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει χημικούς δείκτες και συσκευές φυσικής παρακολούθησης.
Αυτοδύναμοι βιολογικοί δείκτες (SCBIs):
●Αυτά περιλαμβάνουν τον φορέα σπορίων, το μέσο ανάπτυξης και το σύστημα επώασης σε μία μονάδα.
●Μετά την έκθεση στον κύκλο αποστείρωσης, το SCBI μπορεί να ενεργοποιηθεί και να επωαστεί απευθείας χωρίς πρόσθετο χειρισμό.
Παραδοσιακοί βιολογικοί δείκτες:
●Αυτά τυπικά αποτελούνται από μια λωρίδα σπορίων μέσα σε ένα γυάλινο φάκελο ή φιαλίδιο.
●Αυτά απαιτούν μεταφορά σε μέσο ανάπτυξης μετά τον κύκλο αποστείρωσης για επώαση και ερμηνεία των αποτελεσμάτων.
Υψηλή ευαισθησία:
●Τα BI ανιχνεύουν την παρουσία εξαιρετικά ανθεκτικών βακτηριακών σπορίων, παρέχοντας μια αυστηρή δοκιμή της διαδικασίας αποστείρωσης.
Ολοκληρωμένη επικύρωση:
●Τα BI επικυρώνουν ολόκληρη τη διαδικασία αποστείρωσης, συμπεριλαμβανομένης της διείσδυσης αερίου, του χρόνου έκθεσης, της θερμοκρασίας και της υγρασίας.
Διασφάλιση ασφάλειας:
●Διασφαλίζουν ότι τα αποστειρωμένα προϊόντα είναι ασφαλή για χρήση, απαλλαγμένα από βιώσιμους μικροοργανισμούς.
