Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
λογότυπο

Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Φορμαλδεΰδης

Σύντομη περιγραφή:

Οι βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης φορμαλδεΰδης είναι κρίσιμα εργαλεία για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με βάση τη φορμαλδεΰδη. Χρησιμοποιώντας εξαιρετικά ανθεκτικά βακτηριακά σπόρια, παρέχουν μια ισχυρή και αξιόπιστη μέθοδο για την επικύρωση ότι οι συνθήκες αποστείρωσης είναι επαρκείς για την επίτευξη πλήρους στειρότητας, διασφαλίζοντας έτσι την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των αποστειρωμένων αντικειμένων.

Διαδικασία: Φορμαλδεΰδη

Μικροοργανισμός: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Πληθυσμός: 10^6 Σπόρια/φορέας

Χρόνος Ανάγνωσης: 20 λεπτά, 1 ώρα

Κανονισμοί: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Ειδοποίηση προαγοράς[510(k)], Υποβολές, έκδοση 4 Οκτωβρίου 2007


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

Προϊόντα

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΟΡΑ ΜΟΝΤΕΛΟ
Βιολογικός δείκτης αποστείρωσης φορμαλδεΰδης (υπερταχεία ανάγνωση) 20 λεπτά JPE020
Βιολογικός δείκτης αποστείρωσης φορμαλδεΰδης (Υπερταχεία ανάγνωση) 1 ώρα JPE060
Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Φορμαλδεΰδης 24 ώρες JPE144
Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Φορμαλδεΰδης 48 ώρες JPE288

Βασικά εξαρτήματα

Μικροοργανισμοί:

Οι βιολογικοί δείκτες περιέχουν σπόρια πολύ ανθεκτικών βακτηρίων, όπως Bacillus atrophaeus ή Geobacillus stearothermophilus.

Αυτά τα σπόρια επιλέγονται για τη γνωστή αντοχή τους στη φορμαλδεΰδη, καθιστώντας τα ιδανικά για την επικύρωση της διαδικασίας αποστείρωσης.

Φορέας:

Τα σπόρια εφαρμόζονται σε ένα υλικό φορέα, όπως μια λωρίδα χαρτιού ή έναν δίσκο από ανοξείδωτο χάλυβα.

Ο φορέας τοποθετείται μέσα σε μια προστατευτική συσκευασία που επιτρέπει στο αποστειρωτικό να διεισδύσει αλλά προστατεύει τα σπόρια από τη μόλυνση του περιβάλλοντος.

Πρωτογενής Συσκευασία:

Ο βιολογικός δείκτης περικλείεται σε ένα υλικό που εξασφαλίζει ότι μπορεί να χειριστεί εύκολα και να τοποθετηθεί εντός του φορτίου αποστείρωσης.

Η συσκευασία έχει σχεδιαστεί για να είναι διαπερατή από αέρια φορμαλδεΰδη, διατηρώντας παράλληλα την ακεραιότητα του βιολογικού δείκτη.

Χρήση

Τοποθέτηση:

Οι βιολογικοί δείκτες τοποθετούνται σε δύσκολες τοποθεσίες εντός του φορτίου του αποστειρωτή, όπως το κέντρο των συσκευασιών ή σε περιοχές όπου η διείσδυση φορμαλδεΰδης αναμένεται να είναι η πιο δύσκολη.

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολλαπλοί δείκτες σε διαφορετικές θέσεις για την επαλήθευση της ομοιόμορφης κατανομής του αποστειρωτικού.

Κύκλος αποστείρωσης:

Ο αποστειρωτής λειτουργεί κατά τη διάρκεια του τυπικού του κύκλου, που συνήθως περιλαμβάνει μια ελεγχόμενη συγκέντρωση αερίου φορμαλδεΰδης σε μια συγκεκριμένη θερμοκρασία και υγρασία για μια καθορισμένη περίοδο.

Οι δείκτες εκτίθενται στις ίδιες συνθήκες με τα αντικείμενα που αποστειρώνονται.

Επώαση:

Μετά τον κύκλο αποστείρωσης, οι βιολογικοί δείκτες αφαιρούνται και επωάζονται υπό συνθήκες ευνοϊκές για την ανάπτυξη του εξεταζόμενου οργανισμού.

Οι περίοδοι επώασης κυμαίνονται συνήθως από 24 έως 48 ώρες, ανάλογα με τους συγκεκριμένους μικροοργανισμούς που χρησιμοποιούνται.

Αποτελέσματα ανάγνωσης:

Μετά την επώαση, οι δείκτες εξετάζονται για σημάδια μικροβιακής ανάπτυξης.

Καμία ανάπτυξη δεν δείχνει ότι η διαδικασία αποστείρωσης ήταν αποτελεσματική στη θανάτωση των σπορίων, ενώ η ανάπτυξη υποδηλώνει αποτυχία αποστείρωσης.

Σημασία

Επικύρωση και παρακολούθηση:

Οι βιολογικοί δείκτες παρέχουν την πιο αξιόπιστη και άμεση μέθοδοεπικύρωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με φορμαλδεΰδη.

Εξασφαλίζουν ότι οι παράμετροι αποστείρωσης (χρόνος, θερμοκρασία, συγκέντρωση φορμαλδεΰδης και υγρασία) είναι επαρκείς για την επίτευξη στειρότητας.

Κανονιστική συμμόρφωση:

Η χρήση βιολογικών δεικτών απαιτείται συχνά από ρυθμιστικά πρότυπα και οδηγίες (όπως αυτά από το ISO και το ANSI/AAMI) για την επικύρωση και την παρακολούθηση των διαδικασιών αποστείρωσης.

Τα BI αποτελούν βασικό στοιχείο των προγραμμάτων διασφάλισης ποιότητας σε περιβάλλοντα που απαιτούν αυστηρή στειρότητα, όπως οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης και η φαρμακευτική παραγωγή.

Διασφάλιση Ποιότητας:

Η τακτική χρήση βιολογικών δεικτών βοηθά στη διατήρηση υψηλών προτύπων ελέγχου λοιμώξεων και ασφάλειας των ασθενών παρέχοντας συνεχή επαλήθευση της απόδοσης του αποστειρωτή.

Αποτελούν μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος παρακολούθησης αποστείρωσης που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει χημικούς δείκτες και συσκευές φυσικής παρακολούθησης.

Τύποι βιολογικών δεικτών αποστείρωσης φορμαλδεΰδης

Αυτοδύναμοι βιολογικοί δείκτες (SCBIs):

Αυτοί οι δείκτες περιλαμβάνουν τον φορέα σπορίων, το μέσο ανάπτυξης και το σύστημα επώασης σε μία μονάδα.

Μετά την έκθεση στον κύκλο αποστείρωσης, τα SCBI μπορούν να ενεργοποιηθούν και να επωαστούν απευθείας χωρίς πρόσθετο χειρισμό.

Παραδοσιακοί βιολογικοί δείκτες:

Συνήθως αποτελούνται από μια λωρίδα σπορίων μέσα σε ένα γυάλινο φάκελο ή ένα φιαλίδιο.

Αυτοί οι δείκτες απαιτούν μεταφορά σε μέσο ανάπτυξης μετά τον κύκλο αποστείρωσης για επώαση και ερμηνεία των αποτελεσμάτων.


  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς