Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologia Indikilo de Steriligo de Oksido de Etileno

Mallonga Priskribo:

Biologiaj Indikiloj de Steriligado de Oksido de Etileno estas esencaj iloj por kontroli la efikecon de procezoj de steriligo de EtO. Uzante tre rezistemajn bakteriajn sporojn, ili disponigas fortikan kaj fidindan metodon por certigi, ke steriligkondiĉoj estas plenumitaj, kontribuante al efika infektokontrolo kaj reguliga observo.

Procezo: Etilenoksido

Mikroorganismo: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Loĝantaro: 10^6 Sporoj/portanto

Legotempo: 3 h, 24 h, 48 h

Regularoj: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produktoj

PRODUKTOJ TEMPO MODELO
Biologia Indikilo de Steriligo de Etilen Oksido (Rapida Legado) 3 h JPE180
Biologia Indikilo de Steriligo de Oksido de Etileno 48 horoj JPE288

Ŝlosilaj Komponentoj

Mikroorganismoj:

La BIoj enhavas sporojn de tre rezistemaj bakterioj, tipe Bacillus atrophaeus aŭ Geobacillus stearothermophilus.

Tiuj sporoj estas elektitaj pro sia konata rezisto al etilenoksido, igante ilin idealaj por validigi la steriligprocezon.

Kondukisto:

La sporoj estas aplikitaj al portanta materialo kiel ekzemple paperstrio, rustorezistaŝtala disko, aŭ plasta strio.

La portanto estas enfermita en protekta pakaĵo kiu permesas al EtO-gaso penetri konservante la integrecon de la sporoj.

Ĉefa Pakado:

La BIoj estas enfermitaj en materialoj, kiuj certigas, ke ili povas esti facile manipulitaj kaj metitaj ene de la steriliga ŝarĝo.

La pakaĵo estas dizajnita por esti penetrebla al etilenoksida gaso sed netralasebla al poluaĵoj de la medio.

Uzado

Lokigo:

BIoj estas metitaj en lokojn ene de la steriligkamero kie gaspenetro estas atendita esti plej malfacila, kiel ekzemple la centro de densaj pakoj aŭ ene de kompleksaj instrumentoj.

Multoblaj indikiloj ofte estas uzitaj en malsamaj pozicioj por kontroli unuforman gasdistribuon.

Steriliza Ciklo:

La steriligilo estas prizorgita tra norma ciklo, tipe implikante EtO-gason ĉe specifaj koncentriĝoj, temperaturoj, kaj humidecniveloj por antaŭfiksita tempo.

La BIoj estas eksponitaj al la samaj kondiĉoj kiel la eroj estantaj steriligitaj.

Kovado:

Post la steriliga ciklo, BIoj estas forigitaj kaj kovataj sub kondiĉoj favoraj por la kresko de la testa organismo (ekz. 37 °C por Bacillus atrophaeus).

La inkubacio kutime daŭras inter 24 ĝis 48 horoj.

Rezultoj de legado:

Post kovado, la BIoj estas ekzamenitaj por signoj de mikroba kresko. Neniu kresko indikas ke la steriligprocezo estis efika en senvivigado de la sporoj, dum kresko indikas fiaskon.

Rezultoj povas esti indikitaj per kolorŝanĝo en la kreskmedio aŭ per malklareco.

Signifo

Valumado kaj Monitorado:

BIoj disponigas la plej fidindan kaj rektan metodon por validigi la efikecon de EtO-steriligprocezoj.

Ili helpas certigi, ke ĉiuj partoj de la steriligita ŝarĝo atingis la kondiĉojn necesajn por atingi sterilecon.

Reguliga Konformeco:

La uzo de BIs ofte estas postulata de reguligaj normoj kaj gvidlinioj (ekz., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) por validigi kaj monitori steriligprocezojn.

BIoj estas kritika komponento de kvalitcertigaj programoj en sanservo kaj industriaj medioj, certigante paciencan kaj konsumantsekurecon.

Kvalita Asekuro:

Regula uzo de BIs helpas konservi altajn normojn de infektokontrolo provizante daŭrantan konfirmon de steriligilo-efikeco.

Ili estas parto de ampleksa steriliga monitorada programo, kiu ankaŭ povas inkluzivi kemiajn indikilojn kaj fizikajn monitorajn aparatojn.

Tipoj de Etilen-Oksido-Steriligo Biologiaj Indikiloj

Memenhavaj Biologiaj Indikiloj (SCBIoj):

Tiuj inkludas la sporportilon, kreskmedion, kaj inkubacion en unu unuo.

Post eksponiĝo al la steriliga ciklo, la SCBI povas esti aktivigita kaj kovita rekte sen plia manipulado.

Tradiciaj Biologiaj Indikiloj:

Tiuj tipe konsistas el sporstrio ene de vitra koverto aŭ fiolo.

Tiuj postulas translokigon al kreskmedio post la steriliga ciklo por kovado kaj rezultinterpreto.

Avantaĝoj de Uzado de BIoj en EtO-Steriligo

Alta Sentemo:

BIoj detektas la ĉeeston de tre rezistemaj bakteriaj sporoj, disponigante striktan teston de la steriligprocezo.

Ampleksa Valido:

BIs validigas la tutan steriligprocezon, inkluzive de gaspenetro, ekspontempo, temperaturo kaj humideco.

Sekureca Asekuro:

Ili certigas, ke steriligitaj produktoj estas sekuraj por uzo, liberaj de realigeblaj mikroorganismoj.


  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni