Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehida Steriligo Biologia Indikilo

Mallonga Priskribo:

Biologiaj Indikiloj pri Steriligo de Formaldehido estas decidaj iloj por certigi la efikecon de formaldehido-bazitaj steriligprocezoj. Uzante tre rezistemajn bakteriajn sporojn, ili provizas fortikan kaj fidindan metodon por validigi, ke la steriligkondiĉoj sufiĉas por atingi kompletan sterilecon, tiel certigante la sekurecon kaj efikecon de steriligitaj aĵoj.

Procezo: formaldehido

Mikroorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Loĝantaro: 10^6 Sporoj/portanto

Tempo de Lego: 20 min, 1 horo

Reguloj: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], Submetaĵoj, eldonita la 4-an de oktobro 2007


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produktoj

PRODUKTOJ TEMPO MODELO
Biologia Indikilo pri Steriligo de Formaldehido (Ultra Rapida Legado) 20 min JPE020
Biologia Indikilo pri Steriligo de Formaldehido (Super Rapida Legado) 1 h JPE060
Formaldehida Steriligo Biologia Indikilo 24 horoj JPE144
Formaldehida Steriligo Biologia Indikilo 48 horoj JPE288

Ŝlosilaj Komponentoj

Mikroorganismoj:

La biologiaj indikiloj enhavas sporojn de tre rezistemaj bakterioj, kiel ekzemple Bacillus atrophaeus aŭ Geobacillus stearothermophilus.

Tiuj sporoj estas elektitaj por sia konata rezisto al formaldehido, igante ilin idealaj por validigi la steriligprocezon.

Kondukisto:

La sporoj estas aplikitaj al portanta materialo, kiel papera strio aŭ neoksidebla ŝtala disko.

La portanto estas metita ene de protekta pakaĵo kiu permesas al la steriligilo penetri sed protektas la sporojn de media poluado.

Ĉefa Pakado:

La biologia indikilo estas enfermita en materialo, kiu certigas, ke ĝi povas esti facile manipulita kaj metita ene de la steriliga ŝarĝo.

La pakaĵo estas dizajnita por esti penetrebla al formaldehida gaso konservante la integrecon de la biologia indikilo.

Uzado

Lokigo:

La biologiaj indikiloj estas metitaj en malfacilajn lokojn ene de la steriligilo-ŝarĝo, kiel ekzemple la centro de pakoj aŭ en lokoj kie formaldehida penetro estas atendita esti la plej malfacila.

Multoblaj indikiloj povas esti uzitaj en malsamaj lokoj por kontroli unuforman distribuadon de la steriligilo.

Steriliza Ciklo:

La steriligilo estas prizorgita tra sia norma ciklo, tipe implikante kontrolitan koncentriĝon de formaldehida gaso ĉe specifa temperaturo kaj humideco por fiksita periodo.

La indikiloj estas elmontritaj al la samaj kondiĉoj kiel la aĵoj steriligitaj.

Kovado:

Post la steriliga ciklo, la biologiaj indikiloj estas forigitaj kaj kovataj en kondiĉoj favoraj por la kresko de la testa organismo.

Kovoperiodoj tipe varias de 24 ĝis 48 horoj, depende de la specifaj mikroorganismoj uzitaj.

Rezultoj de legado:

Post kovado, la indikiloj estas ekzamenitaj por signoj de mikroba kresko.

Neniu kresko indikas ke la steriligprocezo estis efika en senvivigado de la sporoj, dum kresko indikas steriligfiaskon.

Signifo

Valumado kaj Monitorado:

Biologiaj indikiloj provizas la plej fidindan kaj rektan metodon porvalidigante la efikecon de formaldehidaj steriligprocezoj.

Ili certigas, ke la sterilaj parametroj (tempo, temperaturo, formaldehida koncentriĝo kaj humideco) sufiĉas por atingi sterilecon.

Reguliga Konformeco:

La uzo de biologiaj indikiloj ofte estas postulata per reguligaj normoj kaj gvidlinioj (kiel ekzemple tiuj de ISO kaj ANSI/AAMI) por validigi kaj monitori steriligprocezojn.

BIoj estas esenca komponento de kvalitcertigaj programoj en medioj kiuj postulas striktan sterilecon, kiel ekzemple saninstalaĵoj kaj farmacia fabrikado.

Kvalita Asekuro:

Regula uzo de biologiaj indikiloj helpas konservi altajn normojn de infektokontrolo kaj pacienca sekureco provizante daŭrantan konfirmon de steriligilo-efikeco.

Ili estas parto de ampleksa steriliga monitorada programo, kiu ankaŭ povas inkluzivi kemiajn indikilojn kaj fizikajn monitorajn aparatojn.

Tipoj de Formaldehida Steriligo Biologiaj Indikiloj

Memenhavaj Biologiaj Indikiloj (SCBIoj):

Tiuj indikiloj inkludas la sporportilon, kreskmedion, kaj inkubacion en unu unuo.

Post eksponiĝo al la steriliga ciklo, SCBIoj povas esti aktivigitaj kaj kovataj rekte sen plia manipulado.

Tradiciaj Biologiaj Indikiloj:

Tipe konsistas el sporstrio ene de vitra koverto aŭ fiolo.

Ĉi tiuj indikiloj postulas translokigon al kreskmedio post la steriliga ciklo por kovado kaj rezulta interpreto.


  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni