Indicador biológico
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Esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado
La esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado es un método altamente eficaz y versátil para esterilizar dispositivos, equipos y entornos médicos sensibles. Combina eficacia, compatibilidad de materiales y seguridad ambiental, lo que lo convierte en una opción ideal para muchas necesidades de esterilización en entornos sanitarios, farmacéuticos y de laboratorio.
●Proceso: peróxido de hidrógeno
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h, 48 h
●Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificación previa a la comercialización de BI[510(k)], Presentaciones, emitida el 4 de octubre de 2007
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Indicadores biológicos de esterilización por vapor
Los indicadores biológicos de esterilización por vapor (BI) son dispositivos que se utilizan para validar y monitorear la efectividad de los procesos de esterilización por vapor. Contienen microorganismos altamente resistentes, típicamente esporas bacterianas, que se utilizan para probar si el ciclo de esterilización ha matado efectivamente todas las formas de vida microbiana, incluidas las cepas más resistentes.
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; Norma ISO 11138-8:2021
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Indicador biológico de esterilización con formaldehído
Los indicadores biológicos de esterilización con formaldehído son herramientas cruciales para garantizar la eficacia de los procesos de esterilización basados en formaldehído. Al utilizar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método sólido y confiable para validar que las condiciones de esterilización son suficientes para lograr una esterilidad completa, garantizando así la seguridad y eficacia de los artículos esterilizados.
●Proceso: Formaldehído
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h
●Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Notificación previa a la comercialización[510(k)], Presentaciones, emitida el 4 de octubre de 2007
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Indicador biológico de esterilización con óxido de etileno
Los indicadores biológicos de esterilización con óxido de etileno son herramientas esenciales para verificar la eficacia de los procesos de esterilización con EtO. Al utilizar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método sólido y confiable para garantizar que se cumplan las condiciones de esterilización, lo que contribuye al control efectivo de infecciones y al cumplimiento normativo.
●Proceso: Óxido de etileno
●Microorganismo: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)
●Población: 10^6 esporas/portador
●Tiempo de lectura: 3 h, 24 h, 48 h
●Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; Norma ISO 11138-8:2021
