Indicador biológico de esterilización con óxido de etileno
| PRDUCTOS | TIEMPO | MODELO |
| Indicador biológico de esterilización con óxido de etileno (lectura rápida) | 3 horas | JPE180 |
| Indicador biológico de esterilización con óxido de etileno | 48 horas | JPE288 |
Microorganismos:
●Los BI contienen esporas de bacterias muy resistentes, normalmente Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Estas esporas se eligen por su conocida resistencia al óxido de etileno, lo que las hace ideales para validar el proceso de esterilización.
Transportador:
●Las esporas se aplican sobre un material soporte como por ejemplo una tira de papel, un disco de acero inoxidable o una tira de plástico.
●El portador está encerrado en un paquete protector que permite que el gas EtO penetre manteniendo la integridad de las esporas.
Embalaje primario:
●Los BI están encerrados en materiales que garantizan que puedan manipularse y colocarse fácilmente dentro de la carga de esterilización.
●El embalaje está diseñado para ser permeable al gas óxido de etileno pero impermeable a los contaminantes del medio ambiente.
Colocación:
●Los BI se colocan en lugares dentro de la cámara de esterilización donde se espera que la penetración del gas sea más difícil, como el centro de paquetes densos o dentro de instrumentos complejos.
●A menudo se utilizan varios indicadores en diferentes posiciones para verificar la distribución uniforme del gas.
Ciclo de esterilización:
●El esterilizador se ejecuta a través de un ciclo estándar, que generalmente involucra gas EtO en concentraciones, temperaturas y niveles de humedad específicos durante un tiempo predeterminado.
●Los BI están expuestos a las mismas condiciones que los artículos que se esterilizan.
Incubación:
●Después del ciclo de esterilización, los BI se retiran y se incuban en condiciones favorables para el crecimiento del organismo de prueba (p. ej., 37°C para Bacillus atrophaeus).
●El período de incubación suele durar entre 24 y 48 horas.
Resultados de lectura:
●Después de la incubación, los BI se examinan en busca de signos de crecimiento microbiano. La ausencia de crecimiento indica que el proceso de esterilización fue eficaz para matar las esporas, mientras que el crecimiento indica un fracaso.
●Los resultados pueden indicarse por un cambio de color en el medio de crecimiento o por turbidez.
Validación y Monitoreo:
●Los BI proporcionan el método más confiable y directo para validar la efectividad de los procesos de esterilización con EtO.
●Ayudan a garantizar que todas las partes de la carga esterilizada hayan alcanzado las condiciones necesarias para lograr la esterilidad.
Cumplimiento normativo:
●El uso de BI a menudo es requerido por estándares y pautas regulatorias (p. ej., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) para validar y monitorear los procesos de esterilización.
●Los BI son un componente fundamental de los programas de garantía de calidad en entornos industriales y de atención médica, garantizando la seguridad del paciente y del consumidor.
Seguro de calidad:
●El uso regular de BI ayuda a mantener altos estándares de control de infecciones al proporcionar una verificación continua del desempeño del esterilizador.
●Son parte de un programa integral de monitoreo de esterilización que también puede incluir indicadores químicos y dispositivos de monitoreo físico.
Indicadores biológicos autónomos (SCBI):
●Estos incluyen el portador de esporas, el medio de crecimiento y el sistema de incubación en una sola unidad.
●Después de la exposición al ciclo de esterilización, el SCBI se puede activar e incubar directamente sin manipulación adicional.
Indicadores biológicos tradicionales:
●Por lo general, consisten en una tira de esporas dentro de un sobre o vial de vidrio.
●Estos requieren transferencia a un medio de crecimiento después del ciclo de esterilización para la incubación y la interpretación de los resultados.
Alta sensibilidad:
●Los BI detectan la presencia de esporas bacterianas altamente resistentes, lo que proporciona una prueba estricta del proceso de esterilización.
Validación Integral:
●Los BI validan todo el proceso de esterilización, incluida la penetración de gas, el tiempo de exposición, la temperatura y la humedad.
Garantía de seguridad:
●Garantizan que los productos esterilizados sean seguros de usar y estén libres de microorganismos viables.
