Indicador biológico de esterilización con formaldehído
| PRDUCTOS | TIEMPO | MODELO |
| Indicador biológico de esterilización con formaldehído (lectura ultrarrápida) | 20 minutos | JPE020 |
| Indicador biológico de esterilización con formaldehído (lectura súper rápida) | 1 hora | JPE060 |
| Indicador biológico de esterilización con formaldehído | 24 horas | JPE144 |
| Indicador biológico de esterilización con formaldehído | 48 horas | JPE288 |
Microorganismos:
●Los indicadores biológicos contienen esporas de bacterias altamente resistentes, como Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Estas esporas se eligen por su conocida resistencia al formaldehído, lo que las hace ideales para validar el proceso de esterilización.
Transportador:
●Las esporas se aplican sobre un material soporte, como por ejemplo una tira de papel o un disco de acero inoxidable.
●El portador se coloca dentro de un paquete protector que permite que el esterilizante penetre pero protege las esporas de la contaminación ambiental.
Embalaje primario:
●El indicador biológico está encerrado en un material que garantiza que pueda manipularse y colocarse fácilmente dentro de la carga de esterilización.
●El embalaje está diseñado para ser permeable al gas formaldehído manteniendo al mismo tiempo la integridad del indicador biológico.
Colocación:
●Los indicadores biológicos se colocan en lugares difíciles dentro de la carga del esterilizador, como el centro de los paquetes o en áreas donde se espera que la penetración del formaldehído sea más difícil.
●Se pueden usar múltiples indicadores en diferentes ubicaciones para verificar la distribución uniforme del esterilizante.
Ciclo de esterilización:
●El esterilizador pasa por su ciclo estándar, que generalmente implica una concentración controlada de gas formaldehído a una temperatura y humedad específicas durante un período determinado.
●Los indicadores están expuestos a las mismas condiciones que los artículos que se esterilizan.
Incubación:
●Después del ciclo de esterilización, los indicadores biológicos se eliminan y se incuban en condiciones favorables para el crecimiento del organismo de prueba.
●Los períodos de incubación suelen oscilar entre 24 y 48 horas, según los microorganismos específicos utilizados.
Resultados de lectura:
●Después de la incubación, los indicadores se examinan en busca de signos de crecimiento microbiano.
●La ausencia de crecimiento indica que el proceso de esterilización fue eficaz para matar las esporas, mientras que el crecimiento indica un fallo de la esterilización.
Validación y Monitoreo:
●Los indicadores biológicos proporcionan el método más confiable y directo para●validando la efectividad de los procesos de esterilización con formaldehído.
●Aseguran que los parámetros de esterilización (tiempo, temperatura, concentración de formaldehído y humedad) sean suficientes para lograr la esterilidad.
Cumplimiento normativo:
●El uso de indicadores biológicos a menudo es requerido por estándares y pautas regulatorias (como las de ISO y ANSI/AAMI) para validar y monitorear los procesos de esterilización.
●Los BI son un componente esencial de los programas de garantía de calidad en entornos que requieren una esterilidad estricta, como las instalaciones sanitarias y la fabricación de productos farmacéuticos.
Seguro de calidad:
●El uso regular de indicadores biológicos ayuda a mantener altos estándares de control de infecciones y seguridad del paciente al proporcionar una verificación continua del desempeño del esterilizador.
●Son parte de un programa integral de monitoreo de esterilización que también puede incluir indicadores químicos y dispositivos de monitoreo físico.
Indicadores biológicos autónomos (SCBI):
●Estos indicadores incluyen el portador de esporas, el medio de crecimiento y el sistema de incubación en una sola unidad.
●Después de la exposición al ciclo de esterilización, los SCBI se pueden activar e incubar directamente sin manipulación adicional.
Indicadores biológicos tradicionales:
●Normalmente consisten en una tira de esporas dentro de un sobre de vidrio o un vial.
●Estos indicadores requieren transferencia a un medio de crecimiento después del ciclo de esterilización para la incubación y la interpretación de los resultados.
