Los indicadores biológicos de esterilización con formaldehído son herramientas cruciales para garantizar la eficacia de los procesos de esterilización basados en formaldehído. Al utilizar esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método sólido y confiable para validar que las condiciones de esterilización son suficientes para lograr una esterilidad completa, garantizando así la seguridad y eficacia de los artículos esterilizados.
●Proceso: Formaldehído
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Población: 10^6 esporas/portador
●Tiempo de lectura: 20 min, 1 h
●Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Notificación previa a la comercialización[510(k)], Presentaciones, emitida el 4 de octubre de 2007