Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicadores biológicos de esterilización por vapor

Breve descripción:

Los indicadores biológicos de esterilización por vapor (BI) son dispositivos que se utilizan para validar y monitorear la efectividad de los procesos de esterilización por vapor. Contienen microorganismos altamente resistentes, típicamente esporas bacterianas, que se utilizan para probar si el ciclo de esterilización ha matado efectivamente todas las formas de vida microbiana, incluidas las cepas más resistentes.

Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Población: 10^6 esporas/portador

Tiempo de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Detalle del producto

Etiquetas de producto

Productos

PRDUCTOS TIEMPO MODELO
Indicadores biológicos de esterilización por vapor (lectura súper rápida UItra) 20 minutos JPE020
Indicadores biológicos de esterilización por vapor (lectura súper rápida) 1 hora JPE060
Indicadores biológicos de esterilización por vapor (lectura rápida) 3 horas JPE180
Indicadores biológicos de esterilización por vapor 24 horas JPE144
Indicadores biológicos de esterilización por vapor 48 horas JPE288

Componentes clave

Microorganismos:

Los BI contienen esporas de bacterias resistentes al calor, comúnmente Geobacillus stearothermophilus, conocidas por su alta resistencia a la esterilización con vapor.

Estas esporas generalmente se secan sobre un soporte, como una tira de papel o un sobre de cristal.

Transportador:

Las esporas se aplican a un material portador que se coloca dentro de un sobre o vial protector.

El transportador permite un fácil manejo y una exposición constante a las condiciones de esterilización.

Embalaje primario:

Los BI están recubiertos de materiales que protegen las esporas durante la manipulación y el uso, pero permiten que el vapor penetre durante el ciclo de esterilización.

Los envases suelen estar diseñados para ser permeables al vapor pero no a los contaminantes del medio ambiente.

Uso

Colocación:

Los BI se colocan en lugares dentro del esterilizador donde se espera que la penetración del vapor sea más difícil. Esto suele incluir el centro de los paquetes, cargas densas o áreas más alejadas de la entrada de vapor.

Se pueden usar múltiples indicadores en diferentes posiciones para verificar la distribución uniforme del vapor.

Ciclo de esterilización:

El esterilizador se ejecuta en un ciclo estándar, normalmente a 121 °C (250 °F) durante 15 minutos o a 134 °C (273 °F) durante 3 minutos, bajo presión.

Los BI están expuestos a las mismas condiciones que los artículos que se esterilizan.

Incubación:

Después del ciclo de esterilización, los BI se retiran y se incuban para determinar si alguna espora sobrevivió al proceso.

La incubación suele producirse a una temperatura específica propicia para el crecimiento del organismo de prueba (p. ej., 55-60°C para Geobacillus stearothermophilus) durante un período determinado, a menudo de 24 a 48 horas.

Resultados de lectura:

Después de la incubación, se comprueban los BI para detectar signos de crecimiento microbiano. La ausencia de crecimiento indica que el proceso de esterilización fue eficaz para matar las esporas, mientras que el crecimiento indica un fracaso.

Los resultados pueden indicarse mediante un cambio de color en el medio que rodea las esporas o por turbidez, según el diseño de BI específico.

Solicitud

Hospitales:

Se utiliza para esterilizar instrumentos quirúrgicos, paños y otros suministros médicos en departamentos centrales de esterilización y quirófanos.

Clínicas Dentales:

Ideal para esterilizar instrumentos y herramientas dentales, garantizando que estén empaquetados de forma segura y listos para su uso.

Clínicas Veterinarias:

Se utiliza para esterilizar instrumentos y suministros veterinarios, manteniendo la higiene y seguridad en el cuidado de los animales.

Laboratorios:

Garantiza que los equipos y materiales de laboratorio estén esterilizados y libres de contaminantes, lo cual es crucial para realizar pruebas e investigaciones precisas.

Clínicas Ambulatorias:

Se utiliza para esterilizar instrumentos utilizados en procedimientos y tratamientos quirúrgicos menores, garantizando la seguridad del paciente y el control de infecciones.

Centros de Cirugía Ambulatoria:

Proporciona un método confiable para esterilizar instrumentos y suministros quirúrgicos, lo que respalda procedimientos quirúrgicos eficientes y seguros.

Clínicas de campo:

Útil en instalaciones médicas móviles y temporales para esterilizar instrumentos y mantener condiciones estériles en entornos desafiantes.

Significado

Validación y Monitoreo:

Los BI proporcionan el método más directo y confiable para validar la efectividad de los procesos de esterilización por vapor.

Ayudan a garantizar que todas las partes de una carga esterilizada hayan alcanzado las condiciones necesarias para lograr la esterilidad.

Cumplimiento normativo:

El uso de BI a menudo es requerido por estándares y pautas regulatorias (p. ej., ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) para validar y monitorear los procesos de esterilización.

Los BI son un componente fundamental de los programas de garantía de calidad en entornos sanitarios, ya que garantizan la seguridad del paciente.

Seguro de calidad:

El uso regular de BI ayuda a mantener altos estándares de control de infecciones al proporcionar una verificación continua del desempeño del esterilizador.

Son parte de un programa integral de monitoreo de esterilización que también puede incluir indicadores químicos y dispositivos de monitoreo físico.

Tipos de indicadores biológicos

Indicadores biológicos autónomos (SCBI):

Estos incluyen el portador de esporas, el medio de crecimiento y el sistema de incubación en una sola unidad.

Después de la exposición al ciclo de esterilización, el SCBI se puede activar e incubar directamente sin manipulación adicional.

Indicadores biológicos tradicionales:

Por lo general, consisten en una tira de esporas dentro de una envoltura de vidrio que debe transferirse a un medio de crecimiento después del ciclo de esterilización.

La incubación y la interpretación de los resultados requieren pasos adicionales en comparación con los SCBI.


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