Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado

Breve descripción:

La esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado es un método altamente eficaz y versátil para esterilizar dispositivos, equipos y entornos médicos sensibles. Combina eficacia, compatibilidad de materiales y seguridad ambiental, lo que lo convierte en una opción ideal para muchas necesidades de esterilización en entornos sanitarios, farmacéuticos y de laboratorio.

Proceso: peróxido de hidrógeno

Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Población: 10^6 esporas/portador

Tiempo de lectura: 20 min, 1 h, 48 h

Normativas: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO11138-1: 2017; Notificación previa a la comercialización de BI[510(k)], Presentaciones, emitida el 4 de octubre de 2007


Detalle del producto

Etiquetas de producto

Productos

PRDUCTOS TIEMPO MODELO
Esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado (lectura ultrarrápida) 20 minutos JPE020
Esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado (lectura súper rápida) 1 hora JPE060
Esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado (lectura rápida) 3 horas JPE180
Indicadores de esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado 24 horas JPE144
Indicadores de esterilización biológica con peróxido de hidrógeno vaporizado 48 horas JPE288

Proceso

Preparación:

Los artículos a esterilizar se colocan en una cámara de esterilización. Esta cámara debe ser hermética para contener el peróxido de hidrógeno vaporizado.

Se evacua la cámara para eliminar el aire y la humedad, que pueden interferir con el proceso de esterilización.

Vaporización:

Una solución de peróxido de hidrógeno, normalmente en una concentración del 35 al 59 %, se vaporiza y se introduce en la cámara.

El peróxido de hidrógeno vaporizado se esparce por toda la cámara y entra en contacto con todas las superficies expuestas de los artículos que se esterilizan.

Esterilización:

El peróxido de hidrógeno vaporizado altera los componentes celulares y las funciones metabólicas de los microorganismos, matando eficazmente bacterias, virus, hongos y esporas.

Los tiempos de exposición pueden variar, pero el proceso generalmente se completa en 30 a 60 minutos.

Aireación:

Después del ciclo de esterilización, la cámara se airea para eliminar el vapor de peróxido de hidrógeno residual.

La aireación garantiza que los artículos sean seguros de manipular y libres de residuos nocivos.

Aplicaciones

Dispositivos Médicos:

Ideal para esterilizar dispositivos y equipos médicos sensibles al calor y a la humedad.

Comúnmente utilizado para endoscopios, instrumentos quirúrgicos y otras herramientas médicas delicadas.

Industria Farmacéutica:

Se utiliza para esterilizar equipos de fabricación y salas blancas.

Ayuda a mantener condiciones asépticas en entornos de producción farmacéutica.

Laboratorios:

Empleado en entornos de laboratorio para esterilizar equipos, superficies de trabajo y unidades de contención.

Garantiza un entorno libre de contaminación para experimentos y procedimientos sensibles.

Instalaciones sanitarias:

Se utiliza para descontaminar habitaciones de pacientes, quirófanos y otras áreas críticas.

Ayuda a controlar la propagación de infecciones y a mantener altos estándares de higiene.

Ventajas

Eficacia:

Eficaz contra un amplio espectro de microorganismos, incluidas las esporas bacterianas resistentes.

Proporciona altos niveles de garantía de esterilidad.

Compatibilidad de materiales:

Adecuado para una amplia gama de materiales, incluidos plásticos, metales y productos electrónicos.

Es menos probable que cause daños en comparación con otros métodos de esterilización como el autoclave a vapor.

Baja temperatura:

Funciona a bajas temperaturas, lo que lo hace ideal para artículos sensibles al calor.

Previene el daño térmico a instrumentos delicados.

Sin residuos:

Se descompone en agua y oxígeno, sin dejar residuos tóxicos.

Seguro tanto para los artículos esterilizados como para el medio ambiente.

Velocidad:

Proceso relativamente rápido en comparación con otros métodos de esterilización.

Mejora la eficiencia del flujo de trabajo al reducir los tiempos de respuesta.

Monitoreo y Validación

Indicadores Biológicos (IB):

Contienen esporas de microorganismos resistentes, típicamente Geobacillus stearothermophilus.

Colocado dentro de la cámara de esterilización para verificar la eficacia del proceso VHP.

Después de la esterilización, los BI se incuban para comprobar la viabilidad de las esporas y garantizar que el proceso haya alcanzado el nivel de esterilidad deseado.

Indicadores químicos (IC):

Cambie de color u otras propiedades físicas para indicar exposición al VHP.

Proporcionar una confirmación inmediata, aunque menos definitiva, de que se cumplieron las condiciones de esterilización.

Monitoreo físico:

Los sensores e instrumentos monitorean parámetros críticos como la concentración de peróxido de hidrógeno, la temperatura, la humedad y el tiempo de exposición.

Garantiza que el ciclo de esterilización cumpla con los estándares especificados.


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