Etüleenoksiidi steriliseerimise bioloogiline indikaator
| TOOTED | AEG | MUDEL |
| Etüleenoksiidi steriliseerimise bioloogiline indikaator (kiire näit) | 3 tundi | JPE180 |
| Etüleenoksiidi steriliseerimise bioloogiline indikaator | 48 tundi | JPE288 |
Mikroorganismid:
●BI-d sisaldavad väga resistentsete bakterite eoseid, tavaliselt Bacillus atrophaeus või Geobacillus stearothermophilus.
●Need eosed on valitud nende teadaoleva resistentsuse tõttu etüleenoksiidi suhtes, mistõttu on need ideaalsed steriliseerimisprotsessi valideerimiseks.
Vedaja:
●Eosed kantakse kandematerjalile, nagu pabeririba, roostevabast terasest ketas või plastriba.
●Kandur on suletud kaitsepakendisse, mis võimaldab EtO gaasil tungida, säilitades samal ajal eoste terviklikkuse.
Esmane pakend:
●BI-d on ümbritsetud materjalidega, mis tagavad nende hõlpsa käsitsemise ja steriliseerimiskoormusesse paigutamise.
●Pakend on konstrueeritud nii, et see läbib gaasi etüleenoksiidi, kuid on läbimatu keskkonnast tulevatele saasteainetele.
Paigutus:
●BI-d paigutatakse steriliseerimiskambrisse kohtadesse, kus gaasi läbitungimine on eeldatavasti kõige keerulisem, näiteks tihedate pakendite keskele või keerukate instrumentide sees.
●Gaasi ühtlase jaotuse kontrollimiseks kasutatakse sageli erinevates asendites mitut indikaatorit.
Steriliseerimise tsükkel:
●Sterilisaatorit juhitakse läbi standardse tsükli, mis hõlmab tavaliselt etteantud aja jooksul kindlatel kontsentratsioonidel, temperatuuridel ja niiskustasemetel EtO gaasi.
●BI-d on avatud samadele tingimustele kui steriliseeritavad esemed.
Inkubeerimine:
●Pärast steriliseerimistsüklit eemaldatakse BI-d ja inkubeeritakse katseorganismi kasvuks soodsates tingimustes (nt Bacillus atrophaeuse puhul 37 °C).
●Inkubatsiooniperiood kestab tavaliselt 24 kuni 48 tundi.
Lugemistulemused:
●Pärast inkubeerimist uuritakse BI-sid mikroobide kasvu nähtude suhtes. Kasvu puudumine näitab, et steriliseerimisprotsess oli eoste tapmisel tõhus, samas kui kasv näitab ebaõnnestumist.
●Tulemustele võib viidata kasvusubstraadi värvimuutus või hägusus.
Valideerimine ja jälgimine:
●BI-d on kõige usaldusväärsem ja otsesem meetod EtO steriliseerimisprotsesside tõhususe kinnitamiseks.
●Need aitavad tagada, et kõik steriliseeritud koorma osad on saavutanud steriilsuse saavutamiseks vajalikud tingimused.
Vastavus eeskirjadele:
●BI-de kasutamist nõuavad sageli regulatiivsed standardid ja juhised (nt ISO 11135, ANSI/AAMI ST41), et valideerida ja jälgida steriliseerimisprotsesse.
●BI-d on tervishoiu- ja tööstusasutuste kvaliteedi tagamise programmide oluline komponent, tagades patsientide ja tarbijate ohutuse.
Kvaliteedi tagamine:
●BI-de regulaarne kasutamine aitab säilitada kõrgeid nakkustõrjestandardeid, tagades sterilisaatori jõudluse pideva kontrolli.
●Need on osa terviklikust steriliseerimise seireprogrammist, mis võib hõlmata ka keemilisi indikaatoreid ja füüsilisi jälgimisseadmeid.
Iseseisvad bioloogilised näitajad (SCBI):
●Nende hulka kuuluvad spoorikandja, kasvukeskkond ja inkubatsioonisüsteem ühes ühikus.
●Pärast steriliseerimistsükliga kokkupuudet saab SCBI aktiveerida ja inkubeerida otse ilma täiendava käsitsemiseta.
Traditsioonilised bioloogilised näitajad:
●Need koosnevad tavaliselt eosribast pergamiinümbrises või viaalis.
●Need nõuavad pärast steriliseerimistsüklit ülekandmist kasvusöötmele inkubeerimiseks ja tulemuste tõlgendamiseks.
Kõrge tundlikkus:
●BI-d tuvastavad väga resistentsete bakterite spooride olemasolu, pakkudes steriliseerimisprotsessi ranget testi.
Põhjalik valideerimine:
●BI-d kinnitavad kogu steriliseerimisprotsessi, sealhulgas gaasi läbitungimist, kokkupuuteaega, temperatuuri ja niiskust.
Ohutuse tagamine:
●Need tagavad, et steriliseeritud tooted on kasutamiseks ohutud ega sisalda elujõulisi mikroorganisme.
