Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Auruga steriliseerimise bioloogilised näitajad

Lühikirjeldus:

Auruga steriliseerimise bioloogilised indikaatorid (BI) on seadmed, mida kasutatakse auruga steriliseerimise protsesside tõhususe kontrollimiseks ja jälgimiseks. Need sisaldavad väga resistentseid mikroorganisme, tavaliselt bakterite eoseid, mida kasutatakse selleks, et testida, kas steriliseerimistsükkel on tõhusalt hävitanud kõik mikroobide eluvormid, sealhulgas kõige resistentsemad tüved.

Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populatsioon: 10^6 eosed/kandja

Lugemisaeg: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Eeskirjad: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Toote üksikasjad

Tootesildid

Tooted

TOOTED AEG MUDEL
Auruga steriliseerimise bioloogilised indikaatorid (UItra ülikiire näit) 20 min JPE020
Auruga steriliseerimise bioloogilised indikaatorid (ülikiire näit) 1 h JPE060
Auruga steriliseerimise bioloogilised indikaatorid (kiire näit) 3 tundi JPE180
Auruga steriliseerimise bioloogilised näitajad 24 tundi JPE144
Auruga steriliseerimise bioloogilised näitajad 48 tundi JPE288

Põhikomponendid

Mikroorganismid:

BI-d sisaldavad kuumakindlate bakterite eoseid, tavaliselt Geobacillus stearothermophilus, mis on tuntud oma kõrge vastupidavuse poolest auruga steriliseerimisele.

Need eosed kuivatatakse tavaliselt kandjale, näiteks paberiribale või pergamiinümbrikule.

Vedaja:

Eosed kantakse kandematerjalile, mis asetatakse kaitsvasse ümbrikusse või viaali.

Kandur võimaldab hõlpsat käsitsemist ja järjepidevat kokkupuudet steriliseerimistingimustega.

Esmane pakend:

BI-d on ümbritsetud materjalidega, mis kaitsevad eoseid käsitsemise ja kasutamise ajal, kuid võimaldavad aurul steriliseerimistsükli ajal tungida.

Pakend on sageli projekteeritud nii, et see oleks auru läbilaskev, kuid mitte keskkonnast pärit saasteaineid läbilaskev.

Kasutamine

Paigutus:

BI-d asetatakse sterilisaatorisse kohtadesse, kus auru läbitungimine on eeldatavasti kõige keerulisem. See hõlmab sageli pakkide keskpunkti, tihedaid koormusi või auru sisselaskeavast kõige kaugemal asuvaid alasid.

Auru ühtlase jaotumise kontrollimiseks võib erinevates asendites kasutada mitut indikaatorit.

Steriliseerimise tsükkel:

Sterilisaator läbib standardse tsükli, tavaliselt temperatuuril 121 °C (250 °F) 15 minutit või temperatuuril 134 °C (273 °F) 3 minutit rõhu all.

BI-d on avatud samadele tingimustele kui steriliseeritavad esemed.

Inkubeerimine:

Pärast steriliseerimistsüklit eemaldatakse BI-d ja inkubeeritakse, et teha kindlaks, kas eosed jäid protsessi ellu.

Inkubeerimine toimub tavaliselt kindlal temperatuuril, mis soodustab testorganismi kasvu (nt Geobacillus stearothermophilus'e puhul 55–60 °C) kindlaksmääratud aja jooksul, sageli 24–48 tundi.

Lugemistulemused:

Pärast inkubeerimist kontrollitakse BI-sid mikroobide kasvu nähtude suhtes. Kasvu puudumine näitab, et steriliseerimisprotsess oli eoste tapmisel tõhus, samas kui kasv näitab ebaõnnestumist.

Tulemusi võib näidata eoseid ümbritseva keskkonna värvimuutusega või hägususega, olenevalt konkreetsest BI kujundusest.

Rakendus

Haiglad:

Kasutatakse kirurgiliste instrumentide, linade ja muude meditsiinitarvete steriliseerimiseks kesksetes steriliseerimisosakondades ja operatsioonisaalides.

Hambakliinikud:

Ideaalne hambaraviinstrumentide ja -tööriistade steriliseerimiseks, tagades nende ohutu pakendamise ja kasutusvalmis.

Veterinaarkliinikud:

Kasutatakse veterinaarinstrumentide ja -tarvikute steriliseerimiseks, säilitades hügieeni ja ohutuse loomade hooldamisel.

Laborid:

Tagab, et laboriseadmed ja materjalid on steriliseeritud ning saasteainetevabad, mis on täpsete katsete ja uuringute jaoks ülioluline.

Ambulatoorsed kliinikud:

Kasutatakse väiksemates kirurgilistes protseduurides ja ravides kasutatavate instrumentide steriliseerimiseks, tagades patsiendi ohutuse ja infektsioonide kontrolli.

Ambulatoorsed kirurgiakeskused:

Pakub usaldusväärset meetodit kirurgiliste instrumentide ja tarvikute steriliseerimiseks, toetades tõhusaid ja ohutuid kirurgilisi protseduure.

Välikliinikud:

Kasulik mobiilsetes ja ajutistes meditsiiniasutustes instrumentide steriliseerimiseks ja steriilsete tingimuste säilitamiseks rasketes keskkondades.

Tähendus

Valideerimine ja jälgimine:

BI-d pakuvad kõige otsesemat ja usaldusväärsemat meetodit auruga steriliseerimise protsesside tõhususe kinnitamiseks.

Need aitavad tagada, et kõik steriliseeritud koorma osad on saavutanud steriilsuse saavutamiseks vajalikud tingimused.

Vastavus eeskirjadele:

BI-de kasutamist nõuavad sageli regulatiivsed standardid ja juhised (nt ISO 11138, ANSI/AAMI ST79), et valideerida ja jälgida steriliseerimisprotsesse.

BI-d on tervishoiuasutuste kvaliteedi tagamise programmide oluline komponent, tagades patsientide ohutuse.

Kvaliteedi tagamine:

BI-de regulaarne kasutamine aitab säilitada kõrgeid nakkustõrjestandardeid, tagades sterilisaatori jõudluse pideva kontrolli.

Need on osa terviklikust steriliseerimise seireprogrammist, mis võib hõlmata ka keemilisi indikaatoreid ja füüsilisi jälgimisseadmeid.

Bioloogiliste näitajate tüübid

Iseseisvad bioloogilised näitajad (SCBI):

Nende hulka kuuluvad spoorikandja, kasvukeskkond ja inkubatsioonisüsteem ühes ühikus.

Pärast steriliseerimistsükliga kokkupuudet saab SCBI aktiveerida ja inkubeerida otse ilma täiendava käsitsemiseta.

Traditsioonilised bioloogilised näitajad:

Need koosnevad tavaliselt pergamiinümbrises olevast spooriribast, mis tuleb pärast steriliseerimistsüklit üle kanda kasvusöötmesse.

Inkubeerimine ja tulemuste tõlgendamine nõuavad SCBI-dega võrreldes täiendavaid samme.


  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile