Adierazle Biologikoa
-
Hidrogeno Peroxido Baporizatua Esterilizazio Biologikoa
Hidrogeno peroxido lurrunduaren esterilizazio biologikoa gailu mediko, ekipo eta ingurune sentikorrak esterilizatzeko metodo oso eraginkorra eta polifazetikoa da. Eraginkortasuna, materialen bateragarritasuna eta ingurumen-segurtasuna konbinatzen ditu, eta aukera aproposa da esterilizazio behar askotarako osasun-arloko, farmaziako eta laborategiko ezarpenetan.
●Prozesua: Hidrogeno peroxidoa
●Mikroorganismoa: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Biztanleria: 10^6 espora/eramaile
●Irakurtzeko denbora: 20 min, 1 h, 48 h
●Araudia: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI merkaturatu aurreko jakinarazpena[510(k)], bidalketak, 2007ko urriaren 4an argitaratua
-
Lurrun Esterilizazioa Adierazle Biologikoak
Lurrun Esterilizaziorako Adierazle Biologikoak (BI) lurrunaren esterilizazio prozesuen eraginkortasuna balioztatzeko eta kontrolatzeko erabiltzen diren gailuak dira. Erresistentzia handiko mikroorganismoak dituzte, normalean bakterioen esporak, eta esterilizazio-zikloak mikrobio-bizitza mota guztiak modu eraginkorrean hil dituen ala ez probatzeko erabiltzen dira, andui erresistenteenak barne.
●Mikroorganismoa: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Biztanleria: 10^6 espora/eramaile
●Irakurtzeko denbora: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Araudia: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Formaldehidoaren Esterilizazioaren Adierazle Biologikoa
Formaldehidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoak funtsezko tresnak dira formaldehidoan oinarritutako esterilizazio prozesuen eraginkortasuna bermatzeko. Erresistentzia handiko espora bakterianoak erabiliz, esterilizazio-baldintzak antzutasun osoa lortzeko nahikoak direla egiaztatzeko metodo sendoa eta fidagarria eskaintzen dute, horrela esterilizatutako elementuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatuz.
●Prozesua: formaldehidoa
●Mikroorganismoa: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Biztanleria: 10^6 espora/eramaile
●Irakurtzeko denbora: 20 min, 1 h
●Araudia: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Merkatu aurreko jakinarazpena[510(k)], Aurkezpenak, 2007ko urriaren 4an argitaratua
-
Etileno Oxidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoa
Etileno Oxidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoak ezinbesteko tresnak dira EtO esterilizazio prozesuen eraginkortasuna egiaztatzeko. Erresistentzia handiko bakterioen esporak erabiliz, esterilizazio baldintzak betetzen direla ziurtatzeko metodo sendoa eta fidagarria eskaintzen dute, infekzioen kontrol eraginkorra eta araudia betetzen laguntzen dutenak.
●Prozesua: Etileno oxidoa
●Mikroorganismoa: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Biztanleria: 10^6 espora/eramaile
●Irakurtzeko denbora: 3 h, 24 h, 48 h
●Araudia: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021