Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Etileno Oxidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoa

Deskribapen laburra:

Etileno Oxidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoak ezinbesteko tresnak dira EtO esterilizazio prozesuen eraginkortasuna egiaztatzeko. Erresistentzia handiko bakterioen esporak erabiliz, esterilizazio baldintzak betetzen direla ziurtatzeko metodo sendoa eta fidagarria eskaintzen dute, infekzioen kontrol eraginkorra eta araudia betetzen laguntzen dutenak.

Prozesua: Etileno oxidoa

Mikroorganismoa: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Biztanleria: 10^6 espora/eramaile

Irakurtzeko denbora: 3 h, 24 h, 48 h

Araudia: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

Produktuak

PRODUKTUAK DENBORA EREDUA
Etileno oxidoaren esterilizazioaren adierazle biologikoa (irakurketa azkarra) 3 ordu JPE180
Etileno Oxidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoa 48 ordu JPE288

Funtsezko osagaiak

Mikroorganismoak:

BIek oso erresistenteak diren bakterioen esporak dituzte, normalean Bacillus atrophaeus edo Geobacillus stearothermophilus.

Espora hauek etileno oxidoarekiko duten erresistentzia ezagunagatik aukeratzen dira, esterilizazio-prozesua baliozkotzeko aproposak izanik.

Garraiolaria:

Esporak material garraiatzaile bati aplikatzen zaizkio, hala nola paper-zerrenda bati, altzairu herdoilgaitzezko diskoari edo plastikozko zerrendari.

Eramailea babes-pakete batean sartuta dago, EtO gasa sartzen uzten duen esporen osotasuna mantenduz.

Enbalaje nagusia:

BIak esterilizazio kargaren barruan erraz maneiatu eta kokatzea bermatzen duten materialetan sartzen dira.

Ontzia etileno oxidoaren gasarekiko iragazgaitza izateko diseinatuta dago, baina inguruneko kutsatzaileekiko iragazgaitza izateko.

Erabilera

Lekua:

BIak esterilizazio-ganberaren barruko lekuetan jartzen dira, non gasa sartzea zaila izango dela espero den, hala nola pakete trinkoen erdian edo tresna konplexuen barruan.

Adierazle anitz erabili ohi dira posizio desberdinetan gasaren banaketa uniformea ​​egiaztatzeko.

Esterilizazio Zikloa:

Esterilizatzailea ziklo estandar baten bidez exekutatzen da, normalean EtO gasa kontzentrazio, tenperatura eta hezetasun maila zehatzetan parte hartzen du aurrez zehaztutako denbora batean.

BIak esterilizatzen diren elementuen baldintza berberetan daude.

Inkubazioa:

Esterilizazio-zikloaren ondoren, BIak kendu eta inkubatzen dira probako organismoa hazteko baldintza onetan (adibidez, 37 °C Bacillus atrophaeus-entzat).

Inkubazio epeak 24 eta 48 ordu arteko iraupena izan ohi du.

Irakurketaren emaitzak:

Inkubazioaren ondoren, BIak mikrobioen hazkuntzaren zantzuak aztertzen dira. Hazkundeak ez du adierazten esterilizazio-prozesua eraginkorra izan zenik esporak hiltzeko, hazkuntzak porrot bat adierazten duen bitartean.

Emaitzak hazteko medioaren kolore-aldaketaren bidez edo uhertasunaren arabera adieraz daitezke.

Esangura

Balioztatzea eta jarraipena:

BIek EtO esterilizazio prozesuen eraginkortasuna balioztatzeko metodorik fidagarriena eta zuzenena eskaintzen dute.

Esterilizatutako kargaren zati guztiek antzutasuna lortzeko beharrezkoak diren baldintzetara iritsi direla ziurtatzen laguntzen dute.

Arau-betetzea:

BIak erabiltzea sarritan arauzko arauek eta jarraibideek (adibidez, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) eskatzen dute esterilizazio-prozesuak balioztatzeko eta kontrolatzeko.

BIak kalitatea bermatzeko programen osagai kritikoa dira osasun- eta industria-inguruneetan, pazientearen eta kontsumitzaileen segurtasuna bermatuz.

Kalitatearen bermea:

BIak aldizka erabiltzeak infekzioen kontrolaren estandar altuak mantentzen laguntzen du, esterilizatzailearen errendimenduaren etengabeko egiaztapena eskainiz.

Esterilizazioa monitorizatzeko programa integral baten parte dira, adierazle kimikoak eta monitorizazio fisikoko gailuak ere izan ditzaketenak.

Etileno oxidoaren esterilizazioa adierazle biologiko motak

Adierazle Biologiko Autonomoak (SCBI):

Horien artean, espor-eramailea, hazkuntza-medioa eta inkubazio-sistema unitate batean daude.

Esterilizazio-zikloaren eraginpean egon ondoren, SCBI aktibatu eta zuzenean inkubatu daiteke manipulazio gehigarririk gabe.

Adierazle biologiko tradizionalak:

Hauek normalean espora-zerrenda bat osatzen dute beirazko gutun-azal edo ontzi baten barruan.

Hauek esterilizazio-zikloaren ondoren hazkuntza-euskarri batera transferitzea eskatzen dute inkubazioa eta emaitzak interpretatzeko.

EtO Esterilizazioan BIak erabiltzearen abantailak

Sentsibilitate handia:

BIek erresistentzia handiko esporen bakterioen presentzia detektatzen dute, esterilizazio-prozesuaren proba zorrotza eginez.

Balioztatze integrala:

BIek esterilizazio prozesu osoa balioztatzen dute, gasen sartzea, esposizio-denbora, tenperatura eta hezetasuna barne.

Segurtasun bermea:

Esterilizatutako produktuak erabiltzeko seguruak direla ziurtatzen dute, mikroorganismo bideragarririk gabe.


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu