Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehidoaren Esterilizazioaren Adierazle Biologikoa

Deskribapen laburra:

Formaldehidoaren Esterilizazioa Adierazle Biologikoak funtsezko tresnak dira formaldehidoan oinarritutako esterilizazio prozesuen eraginkortasuna bermatzeko. Erresistentzia handiko espora bakterianoak erabiliz, esterilizazio-baldintzak antzutasun osoa lortzeko nahikoak direla egiaztatzeko metodo sendoa eta fidagarria eskaintzen dute, horrela esterilizatutako elementuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatuz.

Prozesua: formaldehidoa

Mikroorganismoa: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Biztanleria: 10^6 espora/eramaile

Irakurtzeko denbora: 20 min, 1 h

Araudia: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Merkatu aurreko jakinarazpena[510(k)], Aurkezpenak, 2007ko urriaren 4an argitaratua


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

Produktuak

PRODUKTUAK DENBORA EREDUA
Formaldehidoaren esterilizazioaren adierazle biologikoa (irakurketa ultra azkar) 20min JPE020
Formaldehidoaren esterilizazioaren adierazle biologikoa (irakurketa oso azkarra) 1ordu JPE060
Formaldehidoaren Esterilizazioaren Adierazle Biologikoa 24 ordu JPE144
Formaldehidoaren Esterilizazioaren Adierazle Biologikoa 48 ordu JPE288

Funtsezko osagaiak

Mikroorganismoak:

Adierazle biologikoek oso erresistenteak diren bakterioen esporak dituzte, hala nola Bacillus atrophaeus edo Geobacillus stearothermophilus.

Espora hauek formaldehidoarekiko duten erresistentzia ezagunagatik aukeratzen dira, esterilizazio-prozesua baliozkotzeko aproposak izanik.

Garraiolaria:

Esporak material garraiatzaile bati aplikatzen zaizkio, hala nola paper-zerrenda bati edo altzairu herdoilgaitzezko diskoari.

Eramailea esterilizatzailea sartzen uzten duen babes-pakete baten barruan dago, baina esporak ingurumenaren kutsaduratik babesten ditu.

Enbalaje nagusia:

Adierazle biologikoa esterilizazio-kargaren barruan erraz maneiatu eta kokatzea bermatzen duen material batean dago.

Ontziak formaldehido gasarekiko iragazkorra izateko diseinatuta dago, adierazle biologikoaren osotasuna mantenduz.

Erabilera

Lekua:

Adierazle biologikoak esterilizatzaileen kargaren barruko toki zailetan jartzen dira, hala nola paketeen erdian edo formaldehidoa sartzea zailena izango dela espero den guneetan.

Adierazle anitz erabil daitezke toki ezberdinetan esterilizatzailearen banaketa uniformea ​​egiaztatzeko.

Esterilizazio Zikloa:

Esterilizatzailea bere ziklo estandarraren bidez exekutatzen da, normalean formaldehido gasaren kontzentrazio kontrolatua hartzen du tenperatura eta hezetasun zehatz batean epe jakin batean.

Adierazleak esterilizatzen diren elementuen baldintza berberetan daude.

Inkubazioa:

Esterilizazio-zikloaren ondoren, adierazle biologikoak kendu eta inkubatzen dira probako organismoa hazteko baldintza onetan.

Inkubazio-aldiak normalean 24 eta 48 ordu bitartekoak izaten dira, erabilitako mikroorganismo espezifikoen arabera.

Irakurketaren emaitzak:

Inkubazioaren ondoren, mikrobioen hazkuntzaren seinaleak aztertzen dira adierazleak.

Hazkundeak ez du adierazten esterilizazio-prozesua eraginkorra izan zela esporak hiltzeko, eta hazkuntzak, berriz, esterilizazio-porrota adierazten du.

Esangura

Balioztatzea eta jarraipena:

Adierazle biologikoek metodorik fidagarriena eta zuzenena eskaintzen duteformaldehidoaren esterilizazio prozesuen eraginkortasuna balioztatzea.

Esterilizazio-parametroak (denbora, tenperatura, formaldehido-kontzentrazioa eta hezetasuna) antzutasuna lortzeko nahikoak direla ziurtatzen dute.

Arau-betetzea:

Adierazle biologikoak erabiltzea sarritan arauzko arauek eta jarraibideek (esaterako, ISO eta ANSI/AAMIrenak) eskatzen dute esterilizazio-prozesuak balioztatzeko eta kontrolatzeko.

BIak kalitatea bermatzeko programen funtsezko osagaiak dira antzutasun zorrotza behar duten inguruneetan, hala nola osasun-instalazioak eta fabrikazio farmazeutikoa.

Kalitatearen bermea:

Adierazle biologikoak aldizka erabiltzeak infekzioen kontrolaren eta pazientearen segurtasunaren estandar altuak mantentzen laguntzen du, esterilizatzailearen errendimenduaren etengabeko egiaztapena eskainiz.

Esterilizazioa monitorizatzeko programa integral baten parte dira, adierazle kimikoak eta monitorizazio fisikoko gailuak ere izan ditzaketenak.

Formaldehidoaren Esterilizazio Adierazle Biologiko motak

Adierazle Biologiko Autonomoak (SCBI):

Adierazle hauek espor-eramailea, hazkuntza-euskarria eta inkubazio-sistema dira unitate batean.

Esterilizazio-zikloaren eraginpean egon ondoren, SCBIak zuzenean aktibatu eta inkubatu daitezke manipulazio gehigarririk gabe.

Adierazle biologiko tradizionalak:

Normalean, beirazko gutun-azal edo ontzi baten barruan espora-zerrenda bat osatzen dute.

Adierazle hauek hazkuntza-euskarri batera transferitzea eskatzen dute esterilizazio-zikloaren ondoren inkubazioa eta emaitzak interpretatzeko.


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu