شاخص بیولوژیکی
-
استریلیزاسیون بیولوژیکی پراکسید هیدروژن بخار شده
استریلیزاسیون بیولوژیکی پراکسید هیدروژن تبخیر شده یک روش بسیار موثر و همه کاره برای استریل کردن دستگاه‌ها، تجهیزات و محیط‌های حساس پزشکی است. این ترکیبی از اثربخشی، سازگاری مواد و ایمنی محیطی است که آن را به گزینه ای ایده آل برای بسیاری از نیازهای استریلیزاسیون در مراقبت های بهداشتی، دارویی و محیط های آزمایشگاهی تبدیل می کند.
●فرآیند: پراکسید هیدروژن
●میکروارگانیسم: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●جمعیت: 10^6 هاگ/ناقل
●زمان خواندن: 20 دقیقه، 1 ساعت، 48 ساعت
●مقررات: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; اطلاعیه BI Premarket [510(k)]، موارد ارسالی، صادر شده در 4 اکتبر 2007
-
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار
شاخص‌های بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار (BIs) دستگاه‌هایی هستند که برای تأیید و نظارت بر اثربخشی فرآیندهای استریل‌سازی با بخار استفاده می‌شوند. آنها حاوی میکروارگانیسم‌های بسیار مقاوم هستند، معمولاً هاگ‌های باکتریایی، که برای آزمایش اینکه آیا چرخه عقیم‌سازی به طور مؤثر همه اشکال حیات میکروبی، از جمله مقاوم‌ترین سویه‌ها را از بین برده است یا خیر، استفاده می‌شوند.
●میکروارگانیسم: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●جمعیت: 10^6 هاگ/ناقل
●زمان خواندن: 20 دقیقه، 1 ساعت، 3 ساعت، 24 ساعت
●مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
شاخص بیولوژیکی استریلیزاسیون فرمالدئید
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون فرمالدئید ابزارهای بسیار مهمی برای اطمینان از کارایی فرآیندهای استریلیزاسیون مبتنی بر فرمالدئید هستند. با استفاده از اسپورهای باکتریایی بسیار مقاوم، آنها روشی قوی و قابل اعتماد برای تأیید اینکه شرایط استریل‌سازی برای دستیابی به استریلی کامل کافی است، ارائه می‌کنند و در نتیجه ایمنی و اثربخشی اقلام استریل شده را تضمین می‌کنند.
●فرآیند: فرمالدئید
●میکروارگانیسم: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●جمعیت: 10^6 هاگ/ناقل
●زمان خواندن: 20 دقیقه، 1 ساعت
●مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; اعلان قبل از بازار Bl[510(k)]، ارسالی، صادر شده در 4 اکتبر 2007
-
شاخص بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکساید ابزارهای ضروری برای تأیید کارایی فرآیندهای استریلیزاسیون EtO هستند. با استفاده از اسپورهای باکتریایی بسیار مقاوم، آنها روشی قوی و قابل اعتماد برای اطمینان از برآورده شدن شرایط عقیم‌سازی ارائه می‌کنند و به کنترل مؤثر عفونت و انطباق با مقررات کمک می‌کنند.
●فرآیند: اتیلن اکسید
●میکروارگانیسم: باسیلوس آتروفائوس (ATCCR@ 9372)
●جمعیت: 10^6 هاگ/ناقل
●زمان خواندن: 3 ساعت، 24 ساعت، 48 ساعت
●مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
