شاخص بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید
| محصولات PRP | زمان | مدل |
| نشانگر بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید (بازخوانی سریع) | 3 ساعت | JPE180 |
| شاخص بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید | 48 ساعت | JPE288 |
میکروارگانیسم ها:
●BI ها حاوی هاگ های باکتری های بسیار مقاوم، به طور معمول باسیلوس آتروفئوس یا ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس هستند.
●این هاگ ها به دلیل مقاومت شناخته شده شان در برابر اکسید اتیلن انتخاب می شوند و آنها را برای تایید فرآیند عقیم سازی ایده آل می کند.
حامل:
●هاگ ها روی مواد حامل مانند نوار کاغذی، دیسک فولادی ضد زنگ یا نوار پلاستیکی اعمال می شوند.
●حامل در یک بسته محافظ محصور شده است که به گاز EtO اجازه نفوذ می دهد و در عین حال یکپارچگی هاگ ها را حفظ می کند.
بسته بندی اولیه:
●BI ها در موادی محصور شده اند که اطمینان حاصل می کنند که می توان آنها را به راحتی حمل کرد و در بار استریلیزاسیون قرار داد.
●بسته بندی به گونه ای طراحی شده است که نسبت به گاز اکسید اتیلن نفوذپذیر باشد اما در برابر آلاینده های محیط غیر قابل نفوذ باشد.
تعیین سطح:
●BIها در مکان‌هایی در داخل محفظه استریل‌سازی قرار می‌گیرند که انتظار می‌رود نفوذ گاز چالش‌برانگیزترین باشد، مانند مرکز بسته‌های متراکم یا داخل ابزار پیچیده.
●نشانگرهای متعدد اغلب در موقعیت های مختلف برای تأیید توزیع یکنواخت گاز استفاده می شوند.
چرخه عقیم سازی:
●دستگاه استریل کننده در یک چرخه استاندارد اجرا می شود که معمولاً شامل گاز EtO در غلظت ها، دماها و سطوح رطوبت خاص برای مدت زمان از پیش تعیین شده است.
●BI ها در معرض همان شرایطی هستند که اقلام در حال استریل شدن هستند.
دوره نهفتگی یا کمون:
●پس از چرخه عقیم سازی، BI ها برداشته می شوند و تحت شرایط مساعد برای رشد ارگانیسم مورد آزمایش (مثلاً 37 درجه سانتی گراد برای باسیلوس آتروفائوس) انکوبه می شوند.
●دوره کمون معمولا بین 24 تا 48 ساعت طول می کشد.
نتایج خواندن:
●پس از انکوباسیون، BI ها از نظر علائم رشد میکروبی بررسی می شوند.عدم رشد نشان می دهد که فرآیند عقیم سازی در از بین بردن هاگ موثر بوده است، در حالی که رشد نشان دهنده شکست است.
●نتایج را می توان با تغییر رنگ در محیط رشد یا کدورت نشان داد.
اعتبار سنجی و نظارت:
●BIs مطمئن ترین و مستقیم ترین روش را برای اعتبارسنجی اثربخشی فرآیندهای عقیم سازی EtO ارائه می دهد.
●آنها کمک می کنند تا اطمینان حاصل شود که تمام قسمت های بار استریل شده به شرایط لازم برای دستیابی به عقیمی رسیده اند.
رعایت مقررات:
●استفاده از BIs اغلب توسط استانداردها و دستورالعمل های نظارتی (به عنوان مثال، ISO 11135، ANSI/AAMI ST41) برای تأیید و نظارت بر فرآیندهای استریلیزاسیون مورد نیاز است.
●BI ها جزء حیاتی برنامه های تضمین کیفیت در مراقبت های بهداشتی و محیط های صنعتی هستند که ایمنی بیمار و مصرف کننده را تضمین می کنند.
تضمین کیفیت:
●استفاده منظم از BIs به حفظ استانداردهای بالای کنترل عفونت با ارائه تأیید مداوم عملکرد استریل کننده کمک می کند.
●آنها بخشی از یک برنامه نظارت جامع استریلیزاسیون هستند که ممکن است شامل شاخص های شیمیایی و دستگاه های نظارت فیزیکی نیز باشد.
شاخص های بیولوژیکی خودکفا (SCBI):
●اینها شامل حامل اسپور، محیط رشد و سیستم جوجه کشی در یک واحد است.
●پس از قرار گرفتن در معرض چرخه استریلیزاسیون، SCBI را می توان به طور مستقیم و بدون استفاده اضافی فعال و انکوبه کرد.
شاخص های بیولوژیکی سنتی:
●اینها معمولاً از یک نوار اسپور در یک پاکت یا ویال شیشه ای تشکیل شده اند.
●اینها نیاز به انتقال به محیط رشد پس از چرخه عقیم سازی برای انکوباسیون و تفسیر نتایج دارند.
حساسیت بالا:
●BIs وجود اسپورهای باکتریایی بسیار مقاوم را تشخیص می‌دهد و یک آزمایش دقیق از فرآیند عقیم‌سازی ارائه می‌دهد.
اعتبار سنجی جامع:
●BI ها کل فرآیند استریلیزاسیون، از جمله نفوذ گاز، زمان قرار گرفتن در معرض، دما و رطوبت را تایید می کنند.
تضمین ایمنی:
●آنها اطمینان حاصل می کنند که محصولات استریل شده برای استفاده ایمن و عاری از میکروارگانیسم های زنده هستند.
