Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

شاخص بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید

توضیحات کوتاه:

اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکساید ابزارهای ضروری برای تأیید کارایی فرآیندهای استریلیزاسیون EtO هستند. با استفاده از اسپورهای باکتریایی بسیار مقاوم، آنها روشی قوی و قابل اعتماد برای اطمینان از برآورده شدن شرایط عقیم‌سازی ارائه می‌کنند و به کنترل مؤثر عفونت و انطباق با مقررات کمک می‌کنند.

فرآیند: اتیلن اکسید

میکروارگانیسم: باسیلوس آتروفائوس (ATCCR@ 9372)

جمعیت: 10^6 هاگ/ناقل

زمان خواندن: 3 ساعت، 24 ساعت، 48 ساعت

مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


جزئیات محصول

برچسب های محصول

محصولات

محصولات PRP TIME مدل
نشانگر بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید (بازخوانی سریع) 3 ساعت JPE180
شاخص بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید 48 ساعت JPE288

اجزای کلیدی

میکروارگانیسم ها:

BI ها حاوی هاگ های باکتری های بسیار مقاوم، به طور معمول باسیلوس آتروفئوس یا ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس هستند.

این هاگ ها به دلیل مقاومت شناخته شده شان در برابر اکسید اتیلن انتخاب می شوند و آنها را برای تایید فرآیند عقیم سازی ایده آل می کند.

حامل:

هاگ ها روی مواد حامل مانند نوار کاغذی، دیسک فولادی ضد زنگ یا نوار پلاستیکی اعمال می شوند.

حامل در یک بسته محافظ محصور شده است که به گاز EtO اجازه نفوذ می دهد و در عین حال یکپارچگی هاگ ها را حفظ می کند.

بسته بندی اولیه:

BI ها در موادی محصور شده اند که اطمینان حاصل می کنند که می توان آنها را به راحتی حمل کرد و در بار استریلیزاسیون قرار داد.

بسته بندی به گونه ای طراحی شده است که نسبت به گاز اکسید اتیلن نفوذپذیر باشد اما در برابر آلاینده های محیط غیر قابل نفوذ باشد.

استفاده

قرار دادن:

BIها در مکان‌هایی در داخل محفظه استریل‌سازی قرار می‌گیرند که انتظار می‌رود نفوذ گاز چالش‌برانگیزترین باشد، مانند مرکز بسته‌های متراکم یا داخل ابزار پیچیده.

نشانگرهای متعدد اغلب در موقعیت های مختلف برای تأیید توزیع یکنواخت گاز استفاده می شوند.

چرخه عقیم سازی:

دستگاه استریل کننده در یک چرخه استاندارد اجرا می شود که معمولاً شامل گاز EtO در غلظت ها، دماها و سطوح رطوبت خاص برای مدت زمان از پیش تعیین شده است.

BI ها در معرض همان شرایطی هستند که اقلام در حال استریل شدن هستند.

جوجه کشی:

پس از چرخه عقیم سازی، BI ها برداشته می شوند و تحت شرایط مساعد برای رشد ارگانیسم مورد آزمایش (مثلاً 37 درجه سانتی گراد برای باسیلوس آتروفائوس) انکوبه می شوند.

دوره کمون معمولا بین 24 تا 48 ساعت طول می کشد.

نتایج خواندن:

پس از انکوباسیون، BI ها از نظر علائم رشد میکروبی بررسی می شوند. عدم رشد نشان می دهد که فرآیند عقیم سازی در از بین بردن هاگ موثر بوده است، در حالی که رشد نشان دهنده شکست است.

نتایج را می توان با تغییر رنگ در محیط رشد یا کدورت نشان داد.

اهمیت

اعتبار سنجی و نظارت:

BIs مطمئن ترین و مستقیم ترین روش را برای اعتبارسنجی اثربخشی فرآیندهای عقیم سازی EtO ارائه می دهد.

آنها کمک می کنند تا اطمینان حاصل شود که تمام قسمت های بار استریل شده به شرایط لازم برای دستیابی به عقیمی رسیده اند.

رعایت مقررات:

استفاده از BIs اغلب توسط استانداردها و دستورالعمل های نظارتی (به عنوان مثال، ISO 11135، ANSI/AAMI ST41) برای تأیید و نظارت بر فرآیندهای استریلیزاسیون مورد نیاز است.

BI ها جزء حیاتی برنامه های تضمین کیفیت در مراقبت های بهداشتی و محیط های صنعتی هستند که ایمنی بیمار و مصرف کننده را تضمین می کنند.

تضمین کیفیت:

استفاده منظم از BIs به حفظ استانداردهای بالای کنترل عفونت با ارائه تأیید مداوم عملکرد استریل کننده کمک می کند.

آنها بخشی از یک برنامه نظارت جامع استریلیزاسیون هستند که ممکن است شامل شاخص های شیمیایی و دستگاه های نظارت فیزیکی نیز باشد.

انواع شاخص های بیولوژیکی استریلیزاسیون اتیلن اکسید

شاخص های بیولوژیکی خودکفا (SCBIs):

اینها شامل حامل اسپور، محیط رشد و سیستم جوجه کشی در یک واحد است.

پس از قرار گرفتن در معرض چرخه استریلیزاسیون، SCBI را می توان به طور مستقیم و بدون استفاده اضافی فعال و انکوبه کرد.

شاخص های بیولوژیکی سنتی:

اینها معمولاً از یک نوار اسپور در یک پاکت یا ویال شیشه ای تشکیل شده اند.

اینها نیاز به انتقال به محیط رشد پس از چرخه عقیم سازی برای انکوباسیون و تفسیر نتایج دارند.

مزایای استفاده از BIs در استریلیزاسیون EtO

حساسیت بالا:

BIs وجود اسپورهای باکتریایی بسیار مقاوم را تشخیص می‌دهد و یک آزمایش دقیق از فرآیند عقیم‌سازی ارائه می‌دهد.

اعتبار سنجی جامع:

BI ها کل فرآیند استریلیزاسیون، از جمله نفوذ گاز، زمان قرار گرفتن در معرض، دما و رطوبت را تایید می کنند.

تضمین ایمنی:

آنها اطمینان حاصل می کنند که محصولات استریل شده برای استفاده ایمن و عاری از میکروارگانیسم های زنده هستند.


  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید