Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار

توضیح کوتاه:

شاخص‌های بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار (BIs) دستگاه‌هایی هستند که برای تأیید و نظارت بر اثربخشی فرآیندهای استریل‌سازی با بخار استفاده می‌شوند.آنها حاوی میکروارگانیسم‌های بسیار مقاوم هستند، معمولاً هاگ‌های باکتریایی، که برای آزمایش اینکه آیا چرخه عقیم‌سازی به طور مؤثر همه اشکال حیات میکروبی، از جمله مقاوم‌ترین سویه‌ها را از بین برده است یا خیر، استفاده می‌شوند.

میکروارگانیسم: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

جمعیت: 10^6 هاگ/ناقل

زمان خواندن: 20 دقیقه، 1 ساعت، 3 ساعت، 24 ساعت

مقررات: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017;ISO11138-3:2017;ISO 11138-8:2021


جزئیات محصول

برچسب های محصول

محصولات

محصولات PRP زمان مدل
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار (خوانش فوق سریع UItra) 20 دقیقه JPE020
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار (بازخوانی فوق العاده سریع) 1 ساعت JPE060
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار (بازخوانی سریع) 3 ساعت JPE180
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار 24 ساعت JPE144
اندیکاتورهای بیولوژیکی استریلیزاسیون با بخار 48 ساعت JPE288

اجزای کلیدی

میکروارگانیسم ها:

BI ها حاوی هاگ های باکتری های مقاوم در برابر حرارت، معمولا Geobacillus stearothermophilus هستند که به دلیل مقاومت بالای خود در برابر استریل شدن با بخار شناخته می شوند.

این هاگ ها معمولاً روی یک حامل مانند نوار کاغذی یا پاکت شیشه ای خشک می شوند.

حامل:

هاگ ها روی یک ماده حامل که در یک پاکت یا ویال محافظ قرار می گیرد، اعمال می شود.

این حامل امکان جابجایی آسان و قرار گرفتن مداوم در شرایط استریل را فراهم می کند.

بسته بندی اولیه:

BI ها در موادی قرار دارند که از هاگ ها در حین جابجایی و استفاده محافظت می کنند، اما اجازه می دهند بخار در طول چرخه استریلیزاسیون نفوذ کند.

بسته بندی اغلب به گونه ای طراحی می شود که در برابر بخار نفوذپذیر باشد اما در برابر آلودگی های محیطی نفوذپذیر نباشد.

استفاده

تعیین سطح:

BI ها در مکان هایی در داخل دستگاه ضدعفونی کننده قرار می گیرند که انتظار می رود نفوذ بخار چالش برانگیزترین باشد.این اغلب شامل مرکز بسته ها، بارهای متراکم یا مناطق دورتر از ورودی بخار می شود.

برای بررسی توزیع یکنواخت بخار ممکن است از چندین نشانگر در موقعیت های مختلف استفاده شود.

چرخه عقیم سازی:

دستگاه استریل کننده در یک چرخه استاندارد، معمولاً در دمای 121 درجه سانتیگراد (250 درجه فارنهایت) به مدت 15 دقیقه یا در دمای 134 درجه سانتیگراد (273 درجه فارنهایت) به مدت 3 دقیقه، تحت فشار کار می کند.

BI ها در معرض همان شرایطی هستند که اقلام در حال استریل شدن هستند.

دوره نهفتگی یا کمون:

پس از چرخه عقیم سازی، BI ها برداشته می شوند و انکوبه می شوند تا مشخص شود که آیا هاگ از این فرآیند زنده مانده است یا خیر.

جوجه کشی معمولاً در دمای خاصی که برای رشد ارگانیسم آزمایشی مناسب است (مثلاً 60-55 درجه سانتیگراد برای ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس) برای یک دوره معین، اغلب 48-24 ساعت رخ می دهد.

نتایج خواندن:

پس از انکوباسیون، BIs برای علائم رشد میکروبی بررسی می شود.عدم رشد نشان می دهد که فرآیند عقیم سازی در از بین بردن هاگ موثر بوده است، در حالی که رشد نشان دهنده شکست است.

بسته به طراحی BI خاص، نتایج را می توان با تغییر رنگ در محیط اطراف اسپورها یا کدورت نشان داد.

کاربرد

بیمارستان ها:

برای استریل کردن ابزار جراحی، پرده‌ها و سایر لوازم پزشکی در بخش‌های استریلیزاسیون مرکزی و اتاق‌های عمل استفاده می‌شود.

کلینیک های دندانپزشکی:

ایده آل برای استریل کردن ابزار و ابزار دندانپزشکی، اطمینان از بسته بندی ایمن و آماده برای استفاده.

کلینیک های دامپزشکی:

برای استریل کردن ابزار و لوازم دامپزشکی، حفظ بهداشت و ایمنی در مراقبت از حیوانات استفاده می شود.

آزمایشگاه ها:

اطمینان حاصل می کند که تجهیزات و مواد آزمایشگاهی استریل و عاری از آلاینده ها هستند که برای آزمایش و تحقیق دقیق بسیار مهم است.

کلینیک های سرپایی:

برای استریل کردن وسایل مورد استفاده در روش‌ها و درمان‌های جراحی جزئی، تضمین ایمنی بیمار و کنترل عفونت استفاده می‌شود.

مراکز جراحی سرپایی:

یک روش قابل اعتماد برای استریل کردن ابزار و لوازم جراحی ارائه می دهد و از روش های جراحی کارآمد و ایمن پشتیبانی می کند.

کلینیک های صحرایی:

مفید در امکانات پزشکی سیار و موقت برای استریل کردن ابزار و حفظ شرایط استریل در محیط های چالش برانگیز.

اهمیت

اعتبار سنجی و نظارت:

BI ها مستقیم ترین و مطمئن ترین روش را برای اعتبارسنجی اثربخشی فرآیندهای استریلیزاسیون بخار ارائه می کنند.

آنها کمک می کنند تا اطمینان حاصل شود که تمام قسمت های یک بار استریل شده به شرایط لازم برای دستیابی به عقیمی رسیده اند.

رعایت مقررات:

استفاده از BIs اغلب توسط استانداردها و دستورالعمل های نظارتی (به عنوان مثال، ISO 11138، ANSI/AAMI ST79) برای اعتبارسنجی و نظارت بر فرآیندهای استریلیزاسیون مورد نیاز است.

BI ها جزء مهمی از برنامه های تضمین کیفیت در تنظیمات مراقبت های بهداشتی هستند که ایمنی بیمار را تضمین می کنند.

تضمین کیفیت:

استفاده منظم از BIs به حفظ استانداردهای بالای کنترل عفونت با ارائه تأیید مداوم عملکرد استریل کننده کمک می کند.

آنها بخشی از یک برنامه نظارت جامع استریلیزاسیون هستند که ممکن است شامل شاخص های شیمیایی و دستگاه های نظارت فیزیکی نیز باشد.

انواع شاخص های بیولوژیکی

شاخص های بیولوژیکی خودکفا (SCBI):

اینها شامل حامل اسپور، محیط رشد و سیستم جوجه کشی در یک واحد است.

پس از قرار گرفتن در معرض چرخه استریلیزاسیون، SCBI را می توان به طور مستقیم و بدون استفاده اضافی فعال و انکوبه کرد.

شاخص های بیولوژیکی سنتی:

اینها معمولاً از یک نوار اسپور در یک پاکت شیشه ای تشکیل شده اند که باید پس از چرخه استریلیزاسیون به محیط رشد منتقل شود.

جوجه کشی و تفسیر نتایج به مراحل بیشتری در مقایسه با SCBI نیاز دارد.


  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید