Etyleenioksidisterilisoinnin biologinen indikaattori
| TUOTTEET | AIKA | MALLI |
| Eteenioksidisterilisoinnin biologinen indikaattori (nopea lukema) | 3 tuntia | JPE180 |
| Etyleenioksidisterilisoinnin biologinen indikaattori | 48 tuntia | JPE288 |
Mikro-organismit:
●BI:t sisältävät erittäin vastustuskykyisten bakteerien itiöitä, tyypillisesti Bacillus atrophaeus tai Geobacillus stearothermophilus.
●Nämä itiöt on valittu niiden tunnetun etyleenioksidin kestävyyden vuoksi, joten ne sopivat ihanteellisesti sterilointiprosessin validointiin.
Operaattori:
●Itiöt levitetään kantajamateriaalille, kuten paperinauhalle, ruostumattomasta teräksestä valmistettuun kiekkoon tai muovinauhaan.
●Kantoaine on suljettu suojaavaan pakkaukseen, joka sallii EtO-kaasun tunkeutumisen samalla säilyttäen itiöiden eheyden.
Ensisijainen pakkaus:
●BI:t on suljettu materiaaleihin, jotka varmistavat, että niitä voidaan helposti käsitellä ja sijoittaa sterilointikuormaan.
●Pakkaus on suunniteltu läpäisemään eteenioksidikaasua, mutta läpäisemään ympäristön epäpuhtauksia.
Sijoitus:
●BI:t sijoitetaan sterilointikammion sisälle paikkoihin, joissa kaasun tunkeutumisen odotetaan olevan haastavinta, kuten tiheiden pakkausten keskelle tai monimutkaisten instrumenttien sisälle.
●Useita osoittimia käytetään usein eri asennoissa tasaisen kaasun jakautumisen varmistamiseksi.
Sterilointisykli:
●Sterilointilaite ajetaan läpi standardisyklin, joka sisältää tyypillisesti EtO-kaasua tietyissä pitoisuuksissa, lämpötiloissa ja kosteustasoissa ennalta määrätyn ajan.
●BI:t altistetaan samoihin olosuhteisiin kuin steriloitavat tuotteet.
Inkubointi:
●Sterilointisyklin jälkeen BI:t poistetaan ja niitä inkuboidaan olosuhteissa, jotka ovat suotuisat testiorganismin kasvulle (esim. 37 °C Bacillus atrophaeukselle).
●Itämisaika kestää yleensä 24-48 tuntia.
Lukutulokset:
●Inkuboinnin jälkeen BI:t tutkitaan mikrobien kasvun merkkien varalta. Kasvun puuttuminen osoittaa, että sterilointiprosessi oli tehokas tappamaan itiöitä, kun taas kasvu osoittaa epäonnistumisen.
●Tulokset voidaan osoittaa värinmuutoksella kasvatusalustassa tai sameudella.
Validointi ja seuranta:
●BI:t tarjoavat luotettavimman ja suorimman menetelmän EtO-sterilointiprosessien tehokkuuden validointiin.
●Ne auttavat varmistamaan, että kaikki steriloidun kuorman osat ovat saavuttaneet steriiliyden saavuttamiseksi tarvittavat olosuhteet.
Säännösten noudattaminen:
●Sääntelystandardit ja -ohjeet (esim. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) edellyttävät usein BI:n käyttöä sterilointiprosessien validoimiseksi ja valvomiseksi.
●BI:t ovat keskeinen osa terveydenhuollon ja teollisuuden laadunvarmistusohjelmia, mikä varmistaa potilaiden ja kuluttajien turvallisuuden.
Laadunvarmistus:
●Säännöllinen BI:n käyttö auttaa ylläpitämään infektioiden hallinnan korkeita standardeja varmistamalla jatkuvan sterilointilaitteen suorituskyvyn.
●Ne ovat osa kattavaa steriloinnin seurantaohjelmaa, joka voi sisältää myös kemiallisia indikaattoreita ja fyysisiä valvontalaitteita.
Self-Contained Biological Indicators (SCBI:t):
●Näitä ovat itiöiden kantaja, kasvualusta ja inkubointijärjestelmä yhdessä yksikössä.
●Sterilointisyklille altistumisen jälkeen SCBI voidaan aktivoida ja inkuboida suoraan ilman lisäkäsittelyä.
Perinteiset biologiset indikaattorit:
●Ne koostuvat tyypillisesti itiöliuskasta pergamiinikuoressa tai -pullossa.
●Nämä vaativat siirron kasvualustaan sterilointisyklin jälkeen inkubaatiota ja tulosten tulkintaa varten.
Korkea herkkyys:
●BI:t havaitsevat erittäin vastustuskykyisten bakteeri-itiöiden esiintymisen ja tarjoavat tiukan testin sterilointiprosessille.
Kattava validointi:
●BI:t validoivat koko sterilointiprosessin, mukaan lukien kaasun tunkeutumisen, altistusajan, lämpötilan ja kosteuden.
Turvallisuustakuu:
●Ne varmistavat, että steriloidut tuotteet ovat turvallisia käyttää, eivätkä ne sisällä eläviä mikro-organismeja.
