Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehydisterilisoinnin biologinen indikaattori

Lyhyt kuvaus:

Formaldehydisteriloinnin biologiset indikaattorit ovat tärkeitä työkaluja formaldehydipohjaisten sterilointiprosessien tehokkuuden varmistamiseksi. Käyttämällä erittäin vastustuskykyisiä bakteeri-itiöitä ne tarjoavat vankan ja luotettavan menetelmän validoida, että sterilointiolosuhteet ovat riittävät täydellisen steriiliyden saavuttamiseksi, mikä varmistaa steriloitujen esineiden turvallisuuden ja tehokkuuden.

Prosessi: Formaldehydi

Mikro-organismi: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populaatio: 10^6 itiötä/kantaja

Lukuaika: 20 min, 1 tunti

Säännöt: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Submissions, julkaistu 4. lokakuuta 2007


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteet

TUOTTEET AIKA MALLI
Formaldehydisterilisoinnin biologinen indikaattori (Ultra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Formaldehydisterilisoinnin biologinen indikaattori (supernopea lukema) 1 h JPE060
Formaldehydisterilisoinnin biologinen indikaattori 24 tuntia JPE144
Formaldehydisterilisoinnin biologinen indikaattori 48 tuntia JPE288

Tärkeimmät komponentit

Mikro-organismit:

Biologiset indikaattorit sisältävät erittäin vastustuskykyisten bakteerien itiöitä, kuten Bacillus atrophaeus tai Geobacillus stearothermophilus.

Nämä itiöt on valittu niiden tunnetun formaldehydinkestävyyden vuoksi, joten ne ovat ihanteellisia sterilointiprosessin validointiin.

Operaattori:

Itiöt levitetään kantajamateriaalille, kuten paperinauhalle tai ruostumattomasta teräslevystä.

Kantoaine asetetaan suojapakkaukseen, joka mahdollistaa sterilointiaineen tunkeutumisen, mutta suojaa itiöitä ympäristön saastumiselta.

Ensisijainen pakkaus:

Biologinen indikaattori on koteloitu materiaaliin, joka varmistaa, että sitä on helppo käsitellä ja asettaa sterilointikuorman sisään.

Pakkaus on suunniteltu läpäisemään formaldehydikaasua säilyttäen samalla biologisen indikaattorin eheyden.

Käyttö

Sijoitus:

Biologiset indikaattorit sijoitetaan haastaviin paikkoihin sterilointilaitteen kuorman sisällä, kuten pakkausten keskelle tai alueille, joissa formaldehydin tunkeutumisen odotetaan olevan vaikein.

Useita indikaattoreita voidaan käyttää eri paikoissa sterilointiaineen tasaisen jakautumisen varmistamiseksi.

Sterilointisykli:

Sterilointilaite käy läpi sen vakiojakson, johon tyypillisesti sisältyy formaldehydikaasun kontrolloitu pitoisuus tietyssä lämpötilassa ja kosteudessa tietyn ajan.

Indikaattorit altistetaan samoissa olosuhteissa kuin steriloitavat tuotteet.

Inkubointi:

Sterilointisyklin jälkeen biologiset indikaattorit poistetaan ja inkuboidaan olosuhteissa, jotka ovat edullisia testiorganismin kasvulle.

Inkubointiajat vaihtelevat tyypillisesti 24 - 48 tunnin välillä käytetyistä mikro-organismeista riippuen.

Lukutulokset:

Inkuboinnin jälkeen indikaattoreita tutkitaan mikrobien kasvun merkkien varalta.

Kasvun puuttuminen osoittaa, että sterilointiprosessi oli tehokas tappamaan itiöitä, kun taas kasvu osoittaa steriloinnin epäonnistumisen.

Merkitys

Validointi ja seuranta:

Biologiset indikaattorit tarjoavat luotettavimman ja suorimman menetelmänformaldehydisterilointiprosessien tehokkuuden validointi.

Ne varmistavat, että sterilointiparametrit (aika, lämpötila, formaldehydipitoisuus ja kosteus) ovat riittävät steriiliyden saavuttamiseksi.

Säännösten noudattaminen:

Sääntelystandardit ja -ohjeet (kuten ISO ja ANSI/AAMI) edellyttävät usein biologisten indikaattoreiden käyttöä sterilointiprosessien validoimiseksi ja valvomiseksi.

BI:t ovat olennainen osa laadunvarmistusohjelmia olosuhteissa, joissa vaaditaan tiukkaa steriliteettiä, kuten terveydenhuoltolaitoksissa ja lääketeollisuudessa.

Laadunvarmistus:

Biologisten indikaattoreiden säännöllinen käyttö auttaa ylläpitämään infektioiden hallinnan ja potilasturvallisuuden korkeita standardeja varmistamalla jatkuvan sterilointilaitteen suorituskyvyn.

Ne ovat osa kattavaa steriloinnin seurantaohjelmaa, joka voi sisältää myös kemiallisia indikaattoreita ja fyysisiä valvontalaitteita.

Formaldehydisteriloinnin biologisten indikaattoreiden tyypit

Self-Contained Biological Indicators (SCBI:t):

Nämä indikaattorit sisältävät itiöiden kantajan, kasvualustan ja inkubaatiojärjestelmän yhdessä yksikössä.

Sterilointisyklille altistumisen jälkeen SCBI:t voidaan aktivoida ja inkuboida suoraan ilman lisäkäsittelyä.

Perinteiset biologiset indikaattorit:

Tyypillisesti ne koostuvat itiöliuskasta pergamiinikuoressa tai injektiopullossa.

Nämä indikaattorit vaativat siirron kasvualustaan ​​sterilointisyklin jälkeen inkubaatiota ja tulosten tulkintaa varten.


  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille