Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit

Lyhyt kuvaus:

Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit (BI) ovat laitteita, joita käytetään höyrysterilointiprosessien tehokkuuden validointiin ja seurantaan. Ne sisältävät erittäin vastustuskykyisiä mikro-organismeja, tyypillisesti bakteeri-itiöitä, joiden avulla testataan, onko sterilointijakso tappanut tehokkaasti kaiken mikrobielämän, myös vastustuskykyisimmät kannat.

Mikro-organismi: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populaatio: 10^6 itiötä/kantaja

Lukuaika: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Säännöt: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteet

TUOTTEET AIKA MALLI
Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit (UItra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit (supernopea lukema) 1 h JPE060
Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit (nopea lukema) 3 tuntia JPE180
Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit 24 tuntia JPE144
Höyrysteriloinnin biologiset indikaattorit 48 tuntia JPE288

Tärkeimmät komponentit

Mikro-organismit:

BI:t sisältävät itiöitä kuumuutta kestävistä bakteereista, yleensä Geobacillus stearothermophilusista, jotka tunnetaan korkeasta höyrysteriloinnin kestävyydestään.

Nämä itiöt kuivataan tyypillisesti kantajalle, kuten paperiliuskalle tai pergamiinikuorelle.

Operaattori:

Itiöt levitetään kantajamateriaalille, joka asetetaan suojakuoreen tai injektiopulloon.

Teline mahdollistaa helpon käsittelyn ja jatkuvan altistumisen sterilointiolosuhteille.

Ensisijainen pakkaus:

BI:t on koteloitu materiaaleihin, jotka suojaavat itiöitä käsittelyn ja käytön aikana, mutta sallivat höyryn tunkeutua sterilointijakson aikana.

Pakkaukset on usein suunniteltu läpäisemään höyryä, mutta ei ympäristön epäpuhtauksia.

Käyttö

Sijoitus:

BI:t sijoitetaan sterilointilaitteen sisällä paikkoihin, joissa höyryn tunkeutumisen odotetaan olevan haastavinta. Tämä sisältää usein pakkausten keskikohdan, tiheät kuormat tai alueet, jotka ovat kauimpana höyryn tuloaukosta.

Useita osoittimia voidaan käyttää eri asennoissa tasaisen höyryn jakautumisen varmistamiseksi.

Sterilointisykli:

Sterilointilaitetta ajetaan vakiosyklin läpi, tyypillisesti 121 °C:ssa (250 °F) 15 minuutin ajan tai 134 °C:ssa (273 °F) 3 minuutin ajan paineen alaisena.

BI:t altistetaan samoihin olosuhteisiin kuin steriloitavat tuotteet.

Inkubointi:

Sterilointisyklin jälkeen BI:t poistetaan ja niitä inkuboidaan sen määrittämiseksi, selvisivätkö itiöt prosessista.

Inkubointi tapahtuu yleensä tietyssä lämpötilassa, joka edistää testiorganismin kasvua (esim. 55-60 °C Geobacillus stearothermophilus -bakteerille) tietyn ajan, usein 24-48 tunnin ajan.

Lukutulokset:

Inkuboinnin jälkeen BI:t tarkistetaan mikrobien kasvun merkkien varalta. Kasvun puuttuminen osoittaa, että sterilointiprosessi oli tehokas tappamaan itiöitä, kun taas kasvu osoittaa epäonnistumisen.

Tulokset voidaan osoittaa värin muutoksena itiöitä ympäröivässä alustassa tai sameudella, riippuen tietystä BI-suunnittelusta.

Sovellus

Sairaalat:

Käytetään kirurgisten instrumenttien, verhojen ja muiden lääketieteellisten tarvikkeiden sterilointiin keskussterilointiosastoilla ja leikkaussaleissa.

Hammasklinikat:

Ihanteellinen hammaslääketieteen instrumenttien ja työkalujen sterilointiin varmistaen, että ne on pakattu turvallisesti ja valmiina käyttöön.

Eläinklinikat:

Käytetään eläinlääketieteellisten instrumenttien ja tarvikkeiden sterilointiin, hygienian ja turvallisuuden ylläpitämiseen eläinten hoidossa.

Laboratoriot:

Varmistaa, että laboratoriolaitteet ja -materiaalit steriloidaan ja niissä ei ole epäpuhtauksia, mikä on ratkaisevan tärkeää tarkan testauksen ja tutkimuksen kannalta.

Poliklinikat:

Käytetään pienissä kirurgisissa toimenpiteissä ja hoidoissa käytettävien instrumenttien sterilointiin, mikä varmistaa potilasturvallisuuden ja infektioiden hallinnan.

Ambulatoriset kirurgiset keskukset:

Tarjoaa luotettavan menetelmän kirurgisten instrumenttien ja tarvikkeiden sterilointiin ja tukee tehokkaita ja turvallisia kirurgisia toimenpiteitä.

Kenttäklinikat:

Hyödyllinen liikkuvissa ja tilapäisissä lääketieteellisissä tiloissa instrumenttien sterilointiin ja steriilien olosuhteiden ylläpitämiseen haastavissa ympäristöissä.

Merkitys

Validointi ja seuranta:

BI:t ovat suorin ja luotettavin menetelmä höyrysterilointiprosessien tehokkuuden validointiin.

Ne auttavat varmistamaan, että kaikki steriloidun kuorman osat ovat saavuttaneet steriiliyden saavuttamiseksi tarvittavat olosuhteet.

Säännösten noudattaminen:

Sääntelystandardit ja -ohjeet (esim. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) edellyttävät usein BI:ien käyttöä sterilointiprosessien validoimiseksi ja valvomiseksi.

BI:t ovat keskeinen osa terveydenhuollon laadunvarmistusohjelmia, mikä takaa potilasturvallisuuden.

Laadunvarmistus:

Säännöllinen BI:n käyttö auttaa ylläpitämään infektioiden hallinnan korkeita standardeja varmistamalla jatkuvan sterilointilaitteen suorituskyvyn.

Ne ovat osa kattavaa steriloinnin seurantaohjelmaa, joka voi sisältää myös kemiallisia indikaattoreita ja fyysisiä valvontalaitteita.

Biologisten indikaattorien tyypit

Self-Contained Biological Indicators (SCBI:t):

Näitä ovat itiöiden kantaja, kasvualusta ja inkubointijärjestelmä yhdessä yksikössä.

Sterilointisyklille altistumisen jälkeen SCBI voidaan aktivoida ja inkuboida suoraan ilman lisäkäsittelyä.

Perinteiset biologiset indikaattorit:

Nämä koostuvat tyypillisesti itiöliuskasta pergamiinikuoressa, joka on siirrettävä kasvualustaan ​​sterilointisyklin jälkeen.

Inkubointi ja tulosten tulkinta vaativat lisävaiheita verrattuna SCBI:hin.


  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille