Indicateur biologique
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Stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé
La stérilisation biologique au peroxyde d’hydrogène vaporisé est une méthode très efficace et polyvalente pour stériliser les dispositifs, équipements et environnements médicaux sensibles. Il combine efficacité, compatibilité des matériaux et sécurité environnementale, ce qui en fait un choix idéal pour de nombreux besoins de stérilisation dans les domaines de la santé, des produits pharmaceutiques et des laboratoires.
●Processus : Peroxyde d'hydrogène
●Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h, 48 h
●Réglementations : ISO13485 : 2016/NS-EN ISO13485 :2016
●ISO11138-1 : 2017 ; Notification préalable à la commercialisation BI [510(k)], soumissions, publiée le 4 octobre 2007
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Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur
Les indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur (IB) sont des dispositifs utilisés pour valider et surveiller l'efficacité des processus de stérilisation à la vapeur. Ils contiennent des micro-organismes très résistants, généralement des spores bactériennes, qui sont utilisés pour vérifier si le cycle de stérilisation a effectivement tué toutes les formes de vie microbienne, y compris les souches les plus résistantes.
●Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Réglementations : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017 ; ISO11138-3:2017 ; ISO 11138-8:2021
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Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde
Les indicateurs biologiques de stérilisation au formaldéhyde sont des outils cruciaux pour garantir l’efficacité des processus de stérilisation à base de formaldéhyde. En utilisant des spores bactériennes hautement résistantes, ils fournissent une méthode robuste et fiable pour valider que les conditions de stérilisation sont suffisantes pour obtenir une stérilité complète, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des articles stérilisés.
●Processus : Formaldéhyde
●Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h
●Réglementation : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017 ; Notification préalable à la commercialisation Bl[510(k)], soumissions, publiée le 4 octobre 2007
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Indicateur biologique de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Les indicateurs biologiques de stérilisation à l'oxyde d'éthylène sont des outils essentiels pour vérifier l'efficacité des processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène. En utilisant des spores bactériennes hautement résistantes, ils fournissent une méthode robuste et fiable pour garantir que les conditions de stérilisation sont remplies, contribuant ainsi à un contrôle efficace des infections et à la conformité réglementaire.
●Processus : Oxyde d'éthylène
●Micro-organisme : Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Population : 10^6 spores/porteur
●Temps de lecture : 3 heures, 24 heures, 48 heures
●Réglementations : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017 ; ISO 11138-2:2017 ; ISO 11138-8:2021
