Indicateur biologique de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
| PRODUITS | TEMPS | MODÈLE |
| Indicateur biologique de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (lecture rapide) | 3 heures | JPE180 |
| Indicateur biologique de stérilisation à l'oxyde d'éthylène | 48 heures | JPE288 |
Microorganismes :
●Les BI contiennent des spores de bactéries hautement résistantes, généralement Bacillus atrophaeus ou Geobacillus stearothermophilus.
●Ces spores sont choisies pour leur résistance connue à l'oxyde d'éthylène, ce qui les rend idéales pour valider le processus de stérilisation.
Transporteur:
●Les spores sont appliquées sur un matériau support tel qu'une bande de papier, un disque en acier inoxydable ou une bande de plastique.
●Le support est enfermé dans un emballage protecteur qui permet au gaz EtO de pénétrer tout en maintenant l’intégrité des spores.
Emballage primaire :
●Les BI sont enfermés dans des matériaux qui garantissent qu'ils peuvent être facilement manipulés et placés dans la charge de stérilisation.
●L'emballage est conçu pour être perméable à l'oxyde d'éthylène gazeux mais imperméable aux contaminants de l'environnement.
Placement:
●Les BI sont placés dans des endroits de la chambre de stérilisation où la pénétration du gaz devrait être la plus difficile, comme au centre d'emballages denses ou à l'intérieur d'instruments complexes.
●Plusieurs indicateurs sont souvent utilisés dans différentes positions pour vérifier une distribution uniforme du gaz.
Cycle de stérilisation :
●Le stérilisateur est soumis à un cycle standard, impliquant généralement du gaz EtO à des concentrations, températures et niveaux d'humidité spécifiques pendant une durée prédéterminée.
●Les BI sont exposés aux mêmes conditions que les articles stérilisés.
Incubation:
●Après le cycle de stérilisation, les BI sont retirés et incubés dans des conditions favorables à la croissance de l'organisme testé (par exemple 37°C pour Bacillus atrophaeus).
●La période d'incubation dure généralement entre 24 et 48 heures.
Résultats de lecture :
●Après incubation, les BI sont examinés à la recherche de signes de croissance microbienne. L'absence de croissance indique que le processus de stérilisation a réussi à tuer les spores, tandis qu'une croissance indique un échec.
●Les résultats peuvent être indiqués par un changement de couleur dans le milieu de croissance ou par une turbidité.
Validation et surveillance :
●Les BI constituent la méthode la plus fiable et la plus directe pour valider l’efficacité des processus de stérilisation à l’EtO.
●Ils permettent de garantir que toutes les parties de la charge stérilisée ont atteint les conditions nécessaires pour atteindre la stérilité.
Conformité réglementaire :
●L'utilisation de BI est souvent requise par les normes et directives réglementaires (par exemple, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) pour valider et surveiller les processus de stérilisation.
●Les BI sont un élément essentiel des programmes d’assurance qualité dans les établissements de santé et industriels, garantissant la sécurité des patients et des consommateurs.
Assurance qualité:
●L'utilisation régulière de BI permet de maintenir des normes élevées de contrôle des infections en fournissant une vérification continue des performances du stérilisateur.
●Ils font partie d'un programme complet de surveillance de la stérilisation qui peut également inclure des indicateurs chimiques et des dispositifs de surveillance physique.
Indicateurs biologiques autonomes (SCBI) :
●Ceux-ci incluent le support de spores, le milieu de croissance et le système d’incubation dans une seule unité.
●Après exposition au cycle de stérilisation, le SCBI peut être activé et incubé directement sans manipulation supplémentaire.
Indicateurs biologiques traditionnels :
●Ceux-ci consistent généralement en une bande de spores dans une enveloppe ou un flacon en verre.
●Ceux-ci nécessitent un transfert dans un milieu de croissance après le cycle de stérilisation pour l’incubation et l’interprétation des résultats.
Haute sensibilité :
●Les BI détectent la présence de spores bactériennes hautement résistantes, fournissant ainsi un test rigoureux du processus de stérilisation.
Validation complète :
●Les BI valident l'ensemble du processus de stérilisation, y compris la pénétration des gaz, la durée d'exposition, la température et l'humidité.
Assurance de sécurité :
●Ils garantissent que les produits stérilisés peuvent être utilisés en toute sécurité, exempts de micro-organismes viables.
