Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde
| PRODUITS | TEMPS | MODÈLE |
| Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde (lecture ultra super rapide) | 20 minutes | JPE020 |
| Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde (lecture ultra rapide) | 1h | JPE060 |
| Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde | 24 heures | JPE144 |
| Indicateur biologique de stérilisation au formaldéhyde | 48 heures | JPE288 |
Microorganismes :
●Les indicateurs biologiques contiennent des spores de bactéries très résistantes, telles que Bacillus atrophaeus ou Geobacillus stearothermophilus.
●Ces spores sont choisies pour leur résistance connue au formaldéhyde, ce qui les rend idéales pour valider le processus de stérilisation.
Transporteur:
●Les spores sont appliquées sur un matériau support, tel qu'une bande de papier ou un disque en acier inoxydable.
●Le support est placé dans un emballage protecteur qui permet au stérilisant de pénétrer mais protège les spores de la contamination environnementale.
Emballage primaire :
●L'indicateur biologique est enfermé dans un matériau qui garantit qu'il peut être facilement manipulé et placé dans la charge de stérilisation.
●L'emballage est conçu pour être perméable au gaz formaldéhyde tout en préservant l'intégrité de l'indicateur biologique.
Placement:
●Les indicateurs biologiques sont placés à des endroits difficiles au sein de la charge du stérilisateur, tels que le centre des packs ou dans les zones où la pénétration du formaldéhyde devrait être la plus difficile.
●Plusieurs indicateurs peuvent être utilisés à différents endroits pour vérifier la distribution uniforme du stérilisant.
Cycle de stérilisation :
●Le stérilisateur suit son cycle standard, impliquant généralement une concentration contrôlée de formaldéhyde gazeux à une température et une humidité spécifiques pendant une période définie.
●Les indicateurs sont exposés aux mêmes conditions que les articles stérilisés.
Incubation:
●Après le cycle de stérilisation, les indicateurs biologiques sont retirés et incubés dans des conditions favorables à la croissance de l'organisme testé.
●Les périodes d'incubation varient généralement de 24 à 48 heures, selon les micro-organismes spécifiques utilisés.
Résultats de lecture :
●Après incubation, les indicateurs sont examinés à la recherche de signes de croissance microbienne.
●L'absence de croissance indique que le processus de stérilisation a été efficace pour tuer les spores, tandis qu'une croissance indique un échec de la stérilisation.
Validation et surveillance :
●Les indicateurs biologiques constituent la méthode la plus fiable et la plus directe pour●valider l’efficacité des processus de stérilisation au formaldéhyde.
●Ils garantissent que les paramètres de stérilisation (durée, température, concentration de formaldéhyde et humidité) sont suffisants pour atteindre la stérilité.
Conformité réglementaire :
●L'utilisation d'indicateurs biologiques est souvent requise par les normes et directives réglementaires (telles que celles de l'ISO et de l'ANSI/AAMI) pour valider et surveiller les processus de stérilisation.
●Les BI sont un élément essentiel des programmes d'assurance qualité dans les environnements qui nécessitent une stérilité stricte, tels que les établissements de santé et la fabrication pharmaceutique.
Assurance qualité:
●L'utilisation régulière d'indicateurs biologiques contribue à maintenir des normes élevées de contrôle des infections et de sécurité des patients en assurant une vérification continue des performances du stérilisateur.
●Ils font partie d'un programme complet de surveillance de la stérilisation qui peut également inclure des indicateurs chimiques et des dispositifs de surveillance physique.
Indicateurs biologiques autonomes (SCBI) :
●Ces indicateurs incluent le support de spores, le milieu de croissance et le système d'incubation dans une seule unité.
●Après exposition au cycle de stérilisation, les SCBI peuvent être activés et incubés directement sans manipulation supplémentaire.
Indicateurs biologiques traditionnels :
●Se compose généralement d’une bande de spores dans une enveloppe en verre ou dans un flacon.
●Ces indicateurs nécessitent un transfert dans un milieu de croissance après le cycle de stérilisation pour l'incubation et l'interprétation des résultats.
