Les indicateurs biologiques de stérilisation au formaldéhyde sont des outils cruciaux pour garantir l’efficacité des processus de stérilisation à base de formaldéhyde. En utilisant des spores bactériennes hautement résistantes, ils fournissent une méthode robuste et fiable pour valider que les conditions de stérilisation sont suffisantes pour obtenir une stérilité complète, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des articles stérilisés.
●Processus : Formaldéhyde
●Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population : 10^6 spores/porteur
●Temps de lecture : 20 min, 1 h
●Réglementation : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017 ; Notification préalable à la commercialisation Bl[510(k)], soumissions, publiée le 4 octobre 2007