Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur

Brève description :

Les indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur (IB) sont des dispositifs utilisés pour valider et surveiller l'efficacité des processus de stérilisation à la vapeur. Ils contiennent des micro-organismes très résistants, généralement des spores bactériennes, qui sont utilisés pour vérifier si le cycle de stérilisation a effectivement tué toutes les formes de vie microbienne, y compris les souches les plus résistantes.

Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Population : 10^6 spores/porteur

Temps de lecture : 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Réglementations : ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017 ; ISO11138-3:2017 ; ISO 11138-8:2021


Détail du produit

Mots clés du produit

Produits

PRODUITS TEMPS MODÈLE
Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur (lecture super rapide UItra) 20 minutes JPE020
Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur (lecture ultra rapide) 1h JPE060
Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur (lecture rapide) 3 heures JPE180
Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur 24 heures JPE144
Indicateurs biologiques de stérilisation à la vapeur 48 heures JPE288

Composants clés

Microorganismes :

Les BI contiennent des spores de bactéries résistantes à la chaleur, généralement Geobacillus stearothermophilus, connues pour leur haute résistance à la stérilisation à la vapeur.

Ces spores sont généralement séchées sur un support, tel qu'une bande de papier ou une enveloppe en verre.

Transporteur:

Les spores sont appliquées sur un matériau support placé dans une enveloppe ou un flacon protecteur.

Le support permet une manipulation facile et une exposition constante aux conditions de stérilisation.

Emballage primaire :

Les BI sont enveloppés dans des matériaux qui protègent les spores lors de la manipulation et de l'utilisation, mais permettent à la vapeur de pénétrer pendant le cycle de stérilisation.

Les emballages sont souvent conçus pour être perméables à la vapeur mais pas aux contaminants de l’environnement.

Usage

Placement:

Les BI sont placés dans les endroits du stérilisateur où la pénétration de la vapeur devrait être la plus difficile. Cela inclut souvent le centre des packs, les charges denses ou les zones les plus éloignées de l'entrée de vapeur.

Plusieurs indicateurs peuvent être utilisés dans différentes positions pour vérifier une distribution uniforme de la vapeur.

Cycle de stérilisation :

Le stérilisateur est exécuté selon un cycle standard, généralement à 121°C (250°F) pendant 15 minutes ou à 134°C (273°F) pendant 3 minutes, sous pression.

Les BI sont exposés aux mêmes conditions que les articles stérilisés.

Incubation:

Après le cycle de stérilisation, les BI sont retirés et incubés pour déterminer si des spores ont survécu au processus.

L'incubation a généralement lieu à une température spécifique propice à la croissance de l'organisme testé (par exemple, 55 à 60 °C pour Geobacillus stearothermophilus) pendant une période définie, souvent de 24 à 48 heures.

Résultats de lecture :

Après incubation, les BI sont vérifiés pour détecter tout signe de croissance microbienne. L'absence de croissance indique que le processus de stérilisation a réussi à tuer les spores, tandis qu'une croissance indique un échec.

Les résultats peuvent être indiqués par un changement de couleur dans le milieu entourant les spores ou par une turbidité, selon la conception BI spécifique.

Application

Hôpitaux :

Utilisé pour stériliser les instruments chirurgicaux, les champs et autres fournitures médicales dans les services centraux de stérilisation et les salles d'opération.

Cliniques dentaires :

Idéal pour stériliser les instruments et outils dentaires, en garantissant qu'ils sont emballés en toute sécurité et prêts à l'emploi.

Cliniques vétérinaires :

Utilisé pour stériliser les instruments et fournitures vétérinaires, maintenant l'hygiène et la sécurité dans les soins aux animaux.

Laboratoires :

Garantit que l’équipement et le matériel de laboratoire sont stérilisés et exempts de contaminants, ce qui est crucial pour des tests et des recherches précis.

Cliniques externes :

Utilisé pour stériliser les instruments utilisés dans les procédures et traitements chirurgicaux mineurs, garantissant la sécurité des patients et le contrôle des infections.

Centres chirurgicaux ambulatoires :

Fournit une méthode fiable pour stériliser les instruments et fournitures chirurgicaux, permettant des procédures chirurgicales efficaces et sûres.

Cliniques de terrain :

Utile dans les installations médicales mobiles et temporaires pour stériliser les instruments et maintenir des conditions stériles dans des environnements difficiles.

Importance

Validation et surveillance :

Les BI constituent la méthode la plus directe et la plus fiable pour valider l’efficacité des processus de stérilisation à la vapeur.

Ils permettent de garantir que toutes les parties d'une charge stérilisée ont atteint les conditions nécessaires pour atteindre la stérilité.

Conformité réglementaire :

L'utilisation de BI est souvent requise par les normes et directives réglementaires (par exemple, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) pour valider et surveiller les processus de stérilisation.

Les BI sont un élément essentiel des programmes d’assurance qualité dans les établissements de soins de santé, garantissant la sécurité des patients.

Assurance qualité:

L'utilisation régulière de BI permet de maintenir des normes élevées de contrôle des infections en fournissant une vérification continue des performances du stérilisateur.

Ils font partie d'un programme complet de surveillance de la stérilisation qui peut également inclure des indicateurs chimiques et des dispositifs de surveillance physique.

Types d'indicateurs biologiques

Indicateurs biologiques autonomes (SCBI) :

Ceux-ci incluent le support de spores, le milieu de croissance et le système d’incubation dans une seule unité.

Après exposition au cycle de stérilisation, le SCBI peut être activé et incubé directement sans manipulation supplémentaire.

Indicateurs biologiques traditionnels :

Ceux-ci consistent généralement en une bande de spores dans une enveloppe de glassine qui doit être transférée dans un milieu de croissance après le cycle de stérilisation.

L’incubation et l’interprétation des résultats nécessitent des étapes supplémentaires par rapport aux SCBI.


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