Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé

Brève description :

La stérilisation biologique au peroxyde d’hydrogène vaporisé est une méthode très efficace et polyvalente pour stériliser les dispositifs, équipements et environnements médicaux sensibles. Il combine efficacité, compatibilité des matériaux et sécurité environnementale, ce qui en fait un choix idéal pour de nombreux besoins de stérilisation dans les domaines de la santé, des produits pharmaceutiques et des laboratoires.

Processus : Peroxyde d'hydrogène

Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Population : 10^6 spores/porteur

Temps de lecture : 20 min, 1 h, 48 h

Réglementations : ISO13485 : 2016/NS-EN ISO13485 :2016

ISO11138-1 : 2017 ; Notification préalable à la commercialisation BI [510(k)], soumissions, publiée le 4 octobre 2007


Détail du produit

Mots clés du produit

Produits

PRODUITS TEMPS MODÈLE
Stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé (lecture ultra super rapide) 20 minutes JPE020
Stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé (lecture ultra rapide) 1h JPE060
Stérilisation biologique au peroxyde d'hydrogène vaporisé (lecture rapide) 3 heures JPE180
Indicateurs de stérilisation biologique au peroxyde d’hydrogène vaporisé 24 heures JPE144
Indicateurs de stérilisation biologique au peroxyde d’hydrogène vaporisé 48 heures JPE288

Processus

Préparation:

Les objets à stériliser sont placés dans une chambre de stérilisation. Cette chambre doit être hermétique pour contenir le peroxyde d’hydrogène vaporisé.

La chambre est évacuée pour éliminer l’air et l’humidité qui peuvent interférer avec le processus de stérilisation.

Vaporisation:

Une solution de peroxyde d'hydrogène, généralement à une concentration de 35 à 59 %, est vaporisée et introduite dans la chambre.

Le peroxyde d'hydrogène vaporisé se propage dans toute la chambre et entre en contact avec toutes les surfaces exposées des articles à stériliser.

Stérilisation:

Le peroxyde d'hydrogène vaporisé perturbe les composants cellulaires et les fonctions métaboliques des micro-organismes, tuant efficacement les bactéries, les virus, les champignons et les spores.

Les temps d'exposition peuvent varier, mais le processus est généralement terminé en 30 à 60 minutes.

Aération:

Après le cycle de stérilisation, la chambre est aérée pour éliminer les vapeurs résiduelles de peroxyde d'hydrogène.

L'aération garantit que les articles peuvent être manipulés en toute sécurité et exempts de résidus nocifs.

Applications

Dispositifs médicaux :

Idéal pour stériliser les dispositifs et équipements médicaux sensibles à la chaleur et à l’humidité.

Couramment utilisé pour les endoscopes, les instruments chirurgicaux et autres outils médicaux délicats.

Industrie pharmaceutique :

Utilisé pour stériliser les équipements de fabrication et les salles blanches.

Aide à maintenir des conditions aseptiques dans les environnements de production pharmaceutique.

Laboratoires :

Employé en laboratoire pour stériliser l'équipement, les surfaces de travail et les unités de confinement.

Garantit un environnement sans contamination pour les expériences et procédures sensibles.

Établissements de santé :

Utilisé pour décontaminer les chambres des patients, les salles d'opération et autres zones critiques.

Aide à contrôler la propagation des infections et à maintenir des normes d’hygiène élevées.

Avantages

Efficacité:

Efficace contre un large spectre de micro-organismes, y compris les spores bactériennes résistantes.

Fournit des niveaux élevés d’assurance de stérilité.

Compatibilité des matériaux :

Convient à une large gamme de matériaux, notamment les plastiques, les métaux et l'électronique.

Moins susceptible de causer des dommages par rapport à d’autres méthodes de stérilisation comme l’autoclave à vapeur.

Basse température :

Fonctionne à basse température, ce qui le rend idéal pour les articles sensibles à la chaleur.

Empêche les dommages thermiques aux instruments délicats.

Sans résidus :

Se décompose en eau et oxygène, ne laissant aucun résidu toxique.

Sans danger pour les articles stérilisés et pour l'environnement.

Vitesse:

Processus relativement rapide par rapport à certaines autres méthodes de stérilisation.

Améliore l’efficacité du flux de travail en réduisant les délais d’exécution.

Surveillance et validation

Indicateurs biologiques (IB) :

Contient des spores de micro-organismes résistants, généralement Geobacillus stearothermophilus.

Placé à l'intérieur de la chambre de stérilisation pour vérifier l'efficacité du processus VHP.

Après la stérilisation, les BI sont incubés pour vérifier la viabilité des spores, garantissant ainsi que le processus a atteint le niveau de stérilité souhaité.

Indicateurs chimiques (IC) :

Changez la couleur ou d’autres propriétés physiques pour indiquer une exposition au VHP.

Fournir une confirmation immédiate, quoique moins définitive, que les conditions de stérilisation ont été remplies.

Surveillance physique :

Des capteurs et des instruments surveillent des paramètres critiques tels que la concentration de peroxyde d'hydrogène, la température, l'humidité et le temps d'exposition.

Garantit que le cycle de stérilisation est conforme aux normes spécifiées.


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