Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Ethylene Oxide Sterilisaasje Biologyske Indicator

Koarte beskriuwing:

Biologyske yndikatoaren foar sterilisaasje fan ethyleenoxide binne essensjele ark foar it ferifiearjen fan de effektiviteit fan EtO-sterilisaasjeprosessen. Troch it brûken fan heul resistinte baktearjele sporen, leverje se in robúste en betroubere metoade om te soargjen dat sterilisaasjebetingsten foldien wurde, en drage by oan effektive ynfeksjekontrôle en regeljouwing.

Proses: Ethylenoxide

Mikroorganisme: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Befolking: 10 ^ 6 Spores / ferfierder

Read-Out Tiid: 3 oeren, 24 oeren, 48 oeren

Regeljouwing: ISO13485: 2016 / NS-EN ISO13485: 2016 ISO 11138-1: 2017; ISO 11138-2: 2017; ISO 11138-8:2021


Produkt Detail

Produkt Tags

Products

PRPDUCTS TIID MODEL
Biologyske yndikator foar sterilisaasje fan ethylenoksyd (rapid útlêzen) 3 hr JPE180
Ethylene Oxide Sterilisaasje Biologyske Indicator 48h JPE288

Key Components

Mikroorganismen:

De BI's befetsje sporen fan tige resistinte baktearjes, typysk Bacillus atrophaeus of Geobacillus stearothermophilus.

Dizze sporen wurde keazen foar har bekende wjerstân tsjin ethylene okside, wêrtroch se ideaal binne foar it validearjen fan it sterilisaasjeproses.

Ferfierder:

De sporen wurde tapast op in drager materiaal lykas in papier strip, RVS skiif, of plestik strip.

De drager is ynsletten yn in beskermjende pakket wêrtroch EtO-gas kin penetrearje, wylst de yntegriteit fan 'e sporen behâldt.

Primêre ferpakking:

De BI's binne ynsletten yn materialen dy't soargje dat se maklik kinne wurde behannele en pleatst yn 'e sterilisaasjelading.

De ferpakking is ûntworpen om permeabel te wêzen foar ethyleenoxidgas, mar ûnpermeabel foar kontaminanten út it miljeu.

Gebrûk

Pleatsing:

BI's wurde pleatst op lokaasjes yn 'e sterilisaasjekeamer wêr't gaspenetraasje ferwachte wurdt it meast útdaagjend te wêzen, lykas it sintrum fan tichte pakketten of yn komplekse ynstruminten.

Meardere yndikatoaren wurde faak brûkt yn ferskate posysjes om unifoarme gasferdieling te kontrolearjen.

Sterilisaasjesyklus:

De sterilisator wurdt rinne troch in standert syklus, typysk wêrby't EtO-gas by spesifike konsintraasjes, temperatueren en fochtigensnivo's foar in foarbepaalde tiid.

De BI's wurde bleatsteld oan deselde betingsten as de items dy't sterilisearre wurde.

Incubation:

Nei de sterilisaasjesyklus wurde BI's fuortsmiten en ynkubeare ûnder betingsten dy't geunstich binne foar de groei fan it testorganisme (bgl. 37 ° C foar Bacillus atrophaeus).

De ynkubaasjeperioade duorret normaal tusken 24 oant 48 oeren.

Lês resultaten:

Nei ynkubaasje wurde de BI's ûndersocht op tekens fan mikrobiële groei. Gjin groei jout oan dat it sterilisaasjeproses effektyf wie foar it fermoardzjen fan 'e sporen, wylst groei in mislearring oanjout.

Resultaten kinne oanjûn wurde troch in kleurferoaring yn it groeimedium of troch turbiditeit.

Betekenis

Validaasje en tafersjoch:

BI's jouwe de meast betroubere en direkte metoade foar it falidearjen fan de effektiviteit fan EtO-sterilisaasjeprosessen.

Se helpe derfoar te soargjen dat alle dielen fan 'e sterilisearre lading de betingsten hawwe berikt dy't nedich binne om steriliteit te berikken.

Regeljouwing neilibjen:

It gebrûk fan BI's is faaks ferplicht troch regeljouwingsnoarmen en rjochtlinen (bgl. ISO 11135, ANSI / AAMI ST41) om sterilisaasjeprosessen te falidearjen en te kontrolearjen.

BI's binne in kritysk ûnderdiel fan programma's foar kwaliteitsfersekering yn sûnenssoarch en yndustriële ynstellings, en soargje foar feiligens fan pasjinten en konsuminten.

Kwaliteitsfersekering:

Regelmjittich gebrûk fan BI's helpt om hege noarmen fan ynfeksjekontrôle te behâlden troch trochgeande ferifikaasje fan sterilisatorprestaasjes te leverjen.

Se meitsje diel út fan in wiidweidich programma foar sterilisaasjemonitoring dat ek gemyske yndikatoaren en fysike tafersjochapparaten kin omfetsje.

Soarten biologyske yndikatoaren foar sterilisaasje fan ethylene okside

Self-Contained Biological Indicators (SCBI's):

Dizze omfetsje de sporedrager, groeimedium en inkubaasjesysteem yn ien ienheid.

Nei bleatstelling oan 'e sterilisaasjesyklus kin de SCBI direkt wurde aktivearre en ynkubeare sûnder ekstra ôfhanneling.

Tradysjonele biologyske yndikatoaren:

Dizze besteane typysk út in spore strip binnen in glêzen envelope of flesse.

Dizze fereaskje oerdracht nei in groeimedium nei de sterilisaasjesyklus foar ynkubaasje en ynterpretaasje fan resultaten.

Foardielen fan it brûken fan BI's yn EtO-sterilisaasje

Hege gefoelichheid:

BI's detektearje de oanwêzigens fan heul resistinte baktearjele sporen, en leverje in strange test fan it sterilisaasjeproses.

Wiidweidige validaasje:

BI's falidearje it heule sterilisaasjeproses, ynklusyf gaspenetraasje, eksposysjetiid, temperatuer en fochtigens.

Feiligensfersekering:

Se soargje derfoar dat sterilisearre produkten feilich binne foar gebrûk, frij fan libbensfetbere mikroorganismen.


  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús