Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehyde Sterilisaasje Biologyske Indicator

Koarte beskriuwing:

Biologyske yndikatoaren foar formaldehydesterilisaasje binne krúsjale ark foar it garandearjen fan de effektiviteit fan formaldehyde-basearre sterilisaasjeprosessen. Troch it brûken fan heul resistinte baktearjele sporen, jouwe se in robúste en betroubere metoade foar it falidearjen dat de sterilisaasjebetingsten genôch binne om folsleine steriliteit te berikken, en soargje dus foar de feiligens en effektiviteit fan sterilisearre items.

Proses: Formaldehyde

Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Befolking: 10 ^ 6 Spores / ferfierder

Read-Out Tiid: 20 min, 1 oere

Regeljouwing: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Submissions, útjûn 4 oktober 2007


Produkt Detail

Produkt Tags

Products

PRPDUCTS TIID MODEL
Formaldehyde Sterilisaasje Biologyske Yndikator (Ultra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Formaldehyde Sterilisaasje Biologyske Yndikator (Super Rapid Readout) 1h JPE060
Formaldehyde Sterilisaasje Biologyske Indicator 24h JPE144
Formaldehyde Sterilisaasje Biologyske Indicator 48h JPE288

Key Components

Mikroorganismen:

De biologyske yndikatoaren befetsje sporen fan tige resistinte baktearjes, lykas Bacillus atrophaeus of Geobacillus stearothermophilus.

Dizze sporen wurde keazen foar har bekende ferset tsjin formaldehyd, wêrtroch se ideaal binne foar it validearjen fan it sterilisaasjeproses.

Ferfierder:

De sporen wurde oanbrocht op in drager materiaal, lykas in papier strip of RVS skiif.

De drager wurdt pleatst yn in beskermjende pakket wêrmei it sterilisator kin penetrearje, mar beskermet de sporen fan miljeufersmoarging.

Primêre ferpakking:

De biologyske yndikator is ynsletten yn in materiaal dat soarget dat it maklik kin wurde behannele en pleatst yn 'e sterilisaasjelading.

De ferpakking is ûntworpen om permeabel te wêzen foar formaldehydgas, wylst de yntegriteit fan 'e biologyske yndikator behâldt.

Gebrûk

Pleatsing:

De biologyske yndikatoaren wurde pleatst op útdaagjende lokaasjes binnen de lading fan sterilisator, lykas it sintrum fan pakketten of yn gebieten wêr't de penetraasje fan formaldehyde it dreechste wurdt ferwachte.

Meardere yndikatoaren kinne op ferskate lokaasjes brûkt wurde om unifoarme ferdieling fan it sterilisator te kontrolearjen.

Sterilisaasjesyklus:

De sterilisator wurdt rinne troch syn standert syklus, typysk wêrby't in kontrolearre konsintraasje fan formaldehyd gas by in spesifike temperatuer en fochtichheid foar in fêststelde perioade.

De yndikatoaren wurde bleatsteld oan deselde betingsten as de items dy't sterilisearre wurde.

Incubation:

Nei de sterilisaasjesyklus wurde de biologyske yndikatoaren fuortsmiten en ynkubeare ûnder betingsten dy't geunstich binne foar de groei fan it testorganisme.

Ynkubaasjeperioaden fariearje typysk fan 24 oant 48 oeren, ôfhinklik fan 'e spesifike brûkte mikroorganismen.

Lês resultaten:

Nei ynkubaasje wurde de yndikatoaren ûndersocht foar tekens fan mikrobiële groei.

Gjin groei jout oan dat it sterilisaasjeproses effektyf wie yn it fermoardzjen fan 'e sporen, wylst groei oanjout op in sterilisaasjefout.

Betekenis

Validaasje en tafersjoch:

Biologyske yndikatoaren jouwe de meast betroubere en direkte metoade foarvalidearjen fan de effektiviteit fan formaldehyde sterilisaasjeprosessen.

Se soargje derfoar dat de sterilisaasjeparameters (tiid, temperatuer, formaldehydekonsintraasje, en fochtigens) genôch binne om steriliteit te berikken.

Regeljouwing neilibjen:

It brûken fan biologyske yndikatoaren is faaks ferplicht troch regeljouwingsnoarmen en rjochtlinen (lykas dy fan ISO en ANSI / AAMI) om sterilisaasjeprosessen te falidearjen en te kontrolearjen.

BI's binne in essensjeel komponint fan programma's foar kwaliteitsfersekering yn ynstellings dy't strikte steriliteit fereaskje, lykas sûnensfoarsjennings en farmaseutyske fabrikaazje.

Kwaliteitsfersekering:

Regelmjittich gebrûk fan biologyske yndikatoaren helpt hege noarmen fan ynfeksjekontrôle en pasjintfeiligens te behâlden troch trochgeande ferifikaasje fan sterilisatorprestaasjes te leverjen.

Se meitsje diel út fan in wiidweidich programma foar sterilisaasjemonitoring dat ek gemyske yndikatoaren en fysike tafersjochapparaten kin omfetsje.

Soarten formaldehydsterilisaasje biologyske yndikatoaren

Self-Contained Biological Indicators (SCBI's):

Dizze yndikatoaren omfetsje de sporedrager, groeimedium en ynkubaasjesysteem yn ien ienheid.

Nei bleatstelling oan 'e sterilisaasjesyklus kinne SCBI's direkt wurde aktivearre en ynkubeare sûnder ekstra ôfhanneling.

Tradysjonele biologyske yndikatoaren:

Typysk bestean út in spore strip binnen in glassine envelope of in vial.

Dizze yndikatoaren fereaskje oerdracht nei in groeimedium nei de sterilisaasjesyklus foar ynkubaasje en ynterpretaasje fan resultaten.


  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús