Indicador Biolóxico
-
Esterilización biolóxica con peróxido de hidróxeno vaporizado
A esterilización biolóxica con peróxido de hidróxeno vaporizado é un método altamente efectivo e versátil para esterilizar dispositivos, equipos e ambientes médicos sensibles. Combina eficacia, compatibilidade de materiais e seguridade ambiental, polo que é unha opción ideal para moitas necesidades de esterilización en ámbitos sanitarios, farmacéuticos e de laboratorio.
●Proceso: peróxido de hidróxeno
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 20 min, 1 h, 48 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1: 2017; Notificación previa á comercialización de BI[510(k)], Presentacións, emitida o 4 de outubro de 2007
-
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor
Os indicadores biolóxicos de esterilización por vapor (BI) son dispositivos utilizados para validar e controlar a eficacia dos procesos de esterilización con vapor. Conteñen microorganismos altamente resistentes, normalmente esporas bacterianas, que se usan para comprobar se o ciclo de esterilización matou efectivamente todas as formas de vida microbiana, incluídas as cepas máis resistentes.
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indicador Biolóxico de Esterilización de Formaldehido
Os indicadores biolóxicos de esterilización con formaldehído son ferramentas cruciais para garantir a eficacia dos procesos de esterilización baseados en formaldehído. Mediante o uso de esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método robusto e fiable para validar que as condicións de esterilización son suficientes para acadar a esterilidade completa, garantindo así a seguridade e a eficacia dos artigos esterilizados.
●Proceso: formaldehido
●Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 20 min, 1 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Notificación previa á comercialización Bl[510(k)], Presentacións, emitida o 4 de outubro de 2007
-
Indicador biolóxico de esterilización por óxido de etileno
Os indicadores biolóxicos de esterilización por óxido de etileno son ferramentas esenciais para verificar a eficacia dos procesos de esterilización con EtO. Mediante o uso de esporas bacterianas altamente resistentes, proporcionan un método robusto e fiable para garantir que se cumpren as condicións de esterilización, contribuíndo a un control eficaz das infeccións e ao cumprimento da normativa.
●Proceso: óxido de etileno
●Microorganismo: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Poboación: 10^6 esporas/portador
●Tempo de lectura: 3 h, 24 h, 48 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
