Indicador biolóxico de esterilización por óxido de etileno
| PRODUTOS | TEMPO | MODELO |
| Indicador biolóxico de esterilización de óxido de etileno (lectura rápida) | 3 h | JPE180 |
| Indicador biolóxico de esterilización por óxido de etileno | 48 horas | JPE288 |
Microorganismos:
●Os BI conteñen esporas de bacterias altamente resistentes, normalmente Bacillus atrophaeus ou Geobacillus stearothermophilus.
●Estas esporas son escollidas pola súa coñecida resistencia ao óxido de etileno, polo que son idóneas para validar o proceso de esterilización.
Transportista:
●As esporas aplícanse a un material portador como unha tira de papel, un disco de aceiro inoxidable ou unha tira de plástico.
●O portador está encerrado nun paquete protector que permite que o gas EtO penetre mantendo a integridade das esporas.
Embalaxe principal:
●Os BI están encerrados en materiais que garanten que poidan ser facilmente manipulados e colocados dentro da carga de esterilización.
●O envase está deseñado para ser permeable ao gas de óxido de etileno pero impermeable aos contaminantes do medio ambiente.
Colocación:
●Os BI colócanse en lugares dentro da cámara de esterilización onde se espera que a penetración de gas sexa máis difícil, como o centro de paquetes densos ou dentro de instrumentos complexos.
●Moitas veces úsanse varios indicadores en diferentes posicións para verificar a distribución uniforme do gas.
Ciclo de esterilización:
●O esterilizador execútase a través dun ciclo estándar, normalmente implica gas EtO a concentracións, temperaturas e niveis de humidade específicos durante un tempo predeterminado.
●Os BI están expostos ás mesmas condicións que os artigos a esterilizar.
Incubación:
●Despois do ciclo de esterilización, os BI elimínanse e incúbanse en condicións favorables para o crecemento do organismo de proba (por exemplo, 37 °C para Bacillus atrophaeus).
●O período de incubación adoita durar entre 24 e 48 horas.
Resultados da lectura:
●Despois da incubación, os BI son examinados para detectar signos de crecemento microbiano. Ningún crecemento indica que o proceso de esterilización foi eficaz para matar as esporas, mentres que o crecemento indica un fracaso.
●Os resultados poden indicarse por un cambio de cor no medio de crecemento ou pola turbidez.
Validación e seguimento:
●Os BI proporcionan o método máis fiable e directo para validar a eficacia dos procesos de esterilización de EtO.
●Axudan a garantir que todas as partes da carga esterilizada alcanzaron as condicións necesarias para lograr a esterilidade.
Conformidade normativa:
●O uso de BI é a miúdo obrigado por normas e directrices regulamentarias (por exemplo, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) para validar e supervisar os procesos de esterilización.
●Os BI son un compoñente crítico dos programas de garantía de calidade nos ámbitos sanitarios e industriais, que garanten a seguridade do paciente e do consumidor.
Garantía de calidade:
●O uso regular de BI axuda a manter altos estándares de control de infeccións proporcionando unha verificación continua do rendemento do esterilizador.
●Forman parte dun programa integral de vixilancia da esterilización que tamén pode incluír indicadores químicos e dispositivos físicos de vixilancia.
Indicadores biolóxicos autónomos (SCBI):
●Estes inclúen o portador de esporas, o medio de crecemento e o sistema de incubación nunha unidade.
●Despois da exposición ao ciclo de esterilización, o SCBI pódese activar e incubar directamente sen manipulación adicional.
Indicadores biolóxicos tradicionais:
●Estes normalmente consisten nunha tira de esporas dentro dun sobre ou vial de vidrio.
●Estes requiren transferencia a un medio de crecemento despois do ciclo de esterilización para a incubación e a interpretación dos resultados.
Alta sensibilidade:
●Os BI detectan a presenza de esporas bacterianas moi resistentes, proporcionando unha proba rigorosa do proceso de esterilización.
Validación integral:
●Os BI validan todo o proceso de esterilización, incluíndo a penetración de gas, o tempo de exposición, a temperatura e a humidade.
Garantía de seguridade:
●Aseguran que os produtos esterilizados sexan seguros para o seu uso, libres de microorganismos viables.
