Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor

Breve descrición:

Os indicadores biolóxicos de esterilización por vapor (BI) son dispositivos utilizados para validar e controlar a eficacia dos procesos de esterilización con vapor. Conteñen microorganismos altamente resistentes, normalmente esporas bacterianas, que se usan para comprobar se o ciclo de esterilización matou efectivamente todas as formas de vida microbiana, incluídas as cepas máis resistentes.

Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Poboación: 10^6 esporas/portador

Tempo de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

Produtos

PRODUTOS TEMPO MODELO
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor (lectura súper rápida de UItra) 20 min JPE020
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor (lectura súper rápida) 1 h JPE060
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor (lectura rápida) 3 h JPE180
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor 24 horas JPE144
Indicadores biolóxicos de esterilización por vapor 48 horas JPE288

Compoñentes clave

Microorganismos:

Os BI conteñen esporas de bacterias resistentes á calor, comunmente Geobacillus stearothermophilus, coñecidas pola súa alta resistencia á esterilización por vapor.

Estas esporas adoitan secar nun soporte, como unha tira de papel ou un sobre de cristal.

Transportista:

As esporas aplícanse a un material portador que se coloca dentro dun sobre ou vial protector.

O transportador permite un manexo sinxelo e unha exposición constante ás condicións de esterilización.

Embalaxe principal:

Os BI están encerrados en materiais que protexen as esporas durante a súa manipulación e uso pero permiten que o vapor penetre durante o ciclo de esterilización.

Os envases adoitan deseñarse para ser permeables ao vapor pero non aos contaminantes do medio ambiente.

Uso

Colocación:

Os BI colócanse en lugares dentro do esterilizador onde se espera que a penetración de vapor sexa a máis difícil. Isto a miúdo inclúe o centro dos paquetes, cargas densas ou áreas máis afastadas da entrada de vapor.

Pódense utilizar varios indicadores en diferentes posicións para verificar a distribución uniforme do vapor.

Ciclo de esterilización:

O esterilizador funciona a través dun ciclo estándar, normalmente a 121 °C (250 °F) durante 15 minutos ou a 134 °C (273 °F) durante 3 minutos, baixo presión.

Os BI están expostos ás mesmas condicións que os artigos a esterilizar.

Incubación:

Despois do ciclo de esterilización, os BI son eliminados e incubados para determinar se algunha espora sobreviviu ao proceso.

A incubación adoita producirse a unha temperatura específica que favorece o crecemento do organismo de proba (por exemplo, 55-60 °C para Geobacillus stearothermophilus) durante un período determinado, a miúdo de 24 a 48 horas.

Resultados da lectura:

Despois da incubación, compróbanse os BI para detectar signos de crecemento microbiano. Ningún crecemento indica que o proceso de esterilización foi eficaz para matar as esporas, mentres que o crecemento indica un fracaso.

Os resultados poden indicarse por un cambio de cor no medio que rodea as esporas ou pola turbidez, dependendo do deseño específico de BI.

Aplicación

Hospitais:

Úsase para esterilizar instrumentos cirúrxicos, cortinas e outros materiais médicos en departamentos de esterilización central e quirófanos.

Clínicas Dentais:

Ideal para esterilizar instrumentos e ferramentas dentais, garantindo que estean embalados de forma segura e listos para o seu uso.

Clínicas Veterinarias:

Úsase para esterilizar instrumental e material veterinario, mantendo a hixiene e a seguridade no coidado dos animais.

Laboratorios:

Asegura que os equipos e materiais de laboratorio estean esterilizados e libres de contaminantes, o que é crucial para realizar probas e investigacións precisas.

Clínicas ambulatorias:

Úsase para esterilizar os instrumentos utilizados en procedementos e tratamentos cirúrxicos menores, garantindo a seguridade do paciente e o control das infeccións.

Centros cirúrxicos ambulatorios:

Proporciona un método fiable para esterilizar instrumentos e materiais cirúrxicos, que admite procedementos cirúrxicos eficientes e seguros.

Clínicas de campo:

Útil en instalacións médicas móbiles e temporais para esterilizar instrumentos e manter condicións estériles en ambientes desafiantes.

Significado

Validación e seguimento:

Os BI proporcionan o método máis directo e fiable para validar a eficacia dos procesos de esterilización por vapor.

Axudan a garantir que todas as partes dunha carga esterilizada alcanzaron as condicións necesarias para lograr a esterilidade.

Conformidade normativa:

O uso de BI é obrigado a miúdo polas normas e directrices regulamentarias (por exemplo, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) para validar e supervisar os procesos de esterilización.

Os BI son un compoñente crítico dos programas de garantía de calidade nos ámbitos sanitarios, que garanten a seguridade do paciente.

Garantía de calidade:

O uso regular de BI axuda a manter altos estándares de control de infeccións proporcionando unha verificación continua do rendemento do esterilizador.

Forman parte dun programa integral de vixilancia da esterilización que tamén pode incluír indicadores químicos e dispositivos físicos de vixilancia.

Tipos de Indicadores Biolóxicos

Indicadores biolóxicos autónomos (SCBI):

Estes inclúen o portador de esporas, o medio de crecemento e o sistema de incubación nunha unidade.

Despois da exposición ao ciclo de esterilización, o SCBI pódese activar e incubar directamente sen manipulación adicional.

Indicadores biolóxicos tradicionais:

Estes normalmente consisten nunha tira de esporas dentro dunha envoltura de vidrio que debe ser transferida a un medio de crecemento despois do ciclo de esterilización.

A incubación e a interpretación dos resultados requiren pasos adicionais en comparación cos SCBI.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo