Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
લોગો

ઇથિલિન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ જૈવિક સૂચક

ટૂંકું વર્ણન:

ઇથિલીન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ જૈવિક સૂચક EtO વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયાઓની અસરકારકતા ચકાસવા માટે જરૂરી સાધનો છે. અત્યંત પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયલ બીજકણનો ઉપયોગ કરીને, તેઓ વંધ્યીકરણની શરતો પૂરી થાય છે તેની ખાતરી કરવા માટે એક મજબૂત અને વિશ્વસનીય પદ્ધતિ પ્રદાન કરે છે, અસરકારક ચેપ નિયંત્રણ અને નિયમનકારી પાલનમાં ફાળો આપે છે.

પ્રક્રિયા: ઇથિલિન ઓક્સાઇડ

સુક્ષ્મસજીવો: બેસિલસ એટ્રોફેયસ (ATCCR@9372)

વસ્તી: 10^6 બીજકણ/વાહક

વાંચવાનો સમય: 3 કલાક, 24 કલાક, 48 કલાક

નિયમનો: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદનો

PRPDUCTS TIME મોડલ
ઇથિલિન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ જૈવિક સૂચક (રેપિડ રીડઆઉટ) 3 કલાક JPE180
ઇથિલિન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ જૈવિક સૂચક 48 કલાક JPE288

મુખ્ય ઘટકો

સૂક્ષ્મજીવો:

BIs માં અત્યંત પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના બીજકણ હોય છે, ખાસ કરીને બેસિલસ એટ્રોફેયસ અથવા જીઓબેસિલસ સ્ટીરોથર્મોફિલસ.

આ બીજકણને ઇથિલિન ઓક્સાઇડના જાણીતા પ્રતિકાર માટે પસંદ કરવામાં આવે છે, જે તેમને વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયાને માન્ય કરવા માટે આદર્શ બનાવે છે.

વાહક:

બીજકણ કાગળની પટ્ટી, સ્ટેનલેસ સ્ટીલ ડિસ્ક અથવા પ્લાસ્ટિક સ્ટ્રીપ જેવી વાહક સામગ્રી પર લાગુ થાય છે.

વાહકને રક્ષણાત્મક પેકેજમાં બંધ કરવામાં આવે છે જે બીજકણની અખંડિતતા જાળવી રાખતી વખતે EtO ગેસને પ્રવેશવા દે છે.

પ્રાથમિક પેકેજિંગ:

BIs એવી સામગ્રીમાં બંધ હોય છે જે સુનિશ્ચિત કરે છે કે તેઓ સરળતાથી હેન્ડલ કરી શકાય છે અને વંધ્યીકરણ લોડની અંદર મૂકી શકાય છે.

પેકેજીંગ એથિલિન ઓક્સાઇડ ગેસ માટે અભેદ્ય પરંતુ પર્યાવરણમાંથી દૂષકો માટે અભેદ્ય હોવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યું છે.

ઉપયોગ

પ્લેસમેન્ટ:

BIs નસબંધી ચેમ્બરની અંદર એવા સ્થાનો પર મૂકવામાં આવે છે જ્યાં ગેસનો પ્રવેશ સૌથી વધુ પડકારજનક હોવાની અપેક્ષા છે, જેમ કે ગાઢ પેકનું કેન્દ્ર અથવા જટિલ સાધનોની અંદર.

એકસમાન ગેસ વિતરણને ચકાસવા માટે ઘણી વખત વિવિધ સ્થિતિઓમાં બહુવિધ સૂચકાંકોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

વંધ્યીકરણ ચક્ર:

સ્ટીરિલાઈઝરને પ્રમાણભૂત ચક્ર દ્વારા ચલાવવામાં આવે છે, જેમાં સામાન્ય રીતે ચોક્કસ સાંદ્રતા, તાપમાન અને ભેજના સ્તરે પૂર્વનિર્ધારિત સમય માટે EtO ગેસનો સમાવેશ થાય છે.

BIs એ જ પરિસ્થિતિઓના સંપર્કમાં આવે છે જે વસ્તુઓને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે.

ઇન્ક્યુબેશન:

વંધ્યીકરણ ચક્ર પછી, BIs દૂર કરવામાં આવે છે અને પરીક્ષણ જીવતંત્રના વિકાસ માટે અનુકૂળ પરિસ્થિતિઓમાં ઉકાળવામાં આવે છે (દા.ત., બેસિલસ એટ્રોફેયસ માટે 37°C).

સેવનનો સમયગાળો સામાન્ય રીતે 24 થી 48 કલાક સુધી ચાલે છે.

વાંચન પરિણામો:

ઇન્ક્યુબેશન પછી, BI ની માઇક્રોબાયલ વૃદ્ધિના સંકેતો માટે તપાસ કરવામાં આવે છે. કોઈ વૃદ્ધિ સૂચવે છે કે વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયા બીજકણને મારવામાં અસરકારક હતી, જ્યારે વૃદ્ધિ નિષ્ફળતા સૂચવે છે.

પરિણામો વૃદ્ધિના માધ્યમમાં રંગ પરિવર્તન દ્વારા અથવા અસ્પષ્ટતા દ્વારા સૂચવી શકાય છે.

મહત્વ

માન્યતા અને દેખરેખ:

BIs EtO વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયાઓની અસરકારકતાને માન્ય કરવા માટે સૌથી વિશ્વસનીય અને સીધી પદ્ધતિ પ્રદાન કરે છે.

તેઓ એ સુનિશ્ચિત કરવામાં મદદ કરે છે કે વંધ્યીકૃત લોડના તમામ ભાગો વંધ્યત્વ પ્રાપ્ત કરવા માટે જરૂરી પરિસ્થિતિઓ સુધી પહોંચી ગયા છે.

નિયમનકારી અનુપાલન:

નસબંધી પ્રક્રિયાઓને માન્ય કરવા અને તેનું નિરીક્ષણ કરવા માટે નિયમનકારી ધોરણો અને માર્ગદર્શિકા (દા.ત., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) દ્વારા BIs નો ઉપયોગ ઘણીવાર જરૂરી હોય છે.

BIs એ આરોગ્યસંભાળ અને ઔદ્યોગિક સેટિંગ્સમાં ગુણવત્તા ખાતરી કાર્યક્રમોનો એક મહત્વપૂર્ણ ઘટક છે, જે દર્દી અને ઉપભોક્તા સુરક્ષાને સુનિશ્ચિત કરે છે.

ગુણવત્તા ખાતરી:

BIs નો નિયમિત ઉપયોગ સ્ટીરિલાઈઝર કામગીરીની સતત ચકાસણી પૂરી પાડીને ચેપ નિયંત્રણના ઉચ્ચ ધોરણો જાળવવામાં મદદ કરે છે.

તેઓ વ્યાપક નસબંધી મોનિટરિંગ પ્રોગ્રામનો ભાગ છે જેમાં રાસાયણિક સૂચકાંકો અને ભૌતિક દેખરેખ ઉપકરણો પણ શામેલ હોઈ શકે છે.

ઇથિલિન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ જૈવિક સૂચકાંકોના પ્રકાર

સ્વ-સમાયેલ જૈવિક સૂચકાંકો (SCBIs):

આમાં બીજકણ વાહક, વૃદ્ધિ માધ્યમ અને એક એકમમાં ઇન્ક્યુબેશન સિસ્ટમનો સમાવેશ થાય છે.

વંધ્યીકરણ ચક્રના સંપર્કમાં આવ્યા પછી, SCBI ને સક્રિય કરી શકાય છે અને વધારાના હેન્ડલિંગ વિના સીધા જ ઇન્ક્યુબેટ કરી શકાય છે.

પરંપરાગત જૈવિક સૂચકાંકો:

આમાં સામાન્ય રીતે કાચના પરબિડીયું અથવા શીશીની અંદર બીજકણની પટ્ટી હોય છે.

આને ઇન્ક્યુબેશન અને પરિણામ અર્થઘટન માટે વંધ્યીકરણ ચક્ર પછી વૃદ્ધિ માધ્યમમાં સ્થાનાંતરિત કરવાની જરૂર છે.

EtO વંધ્યીકરણમાં BI નો ઉપયોગ કરવાના ફાયદા

ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા:

BIs અત્યંત પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના બીજકણની હાજરી શોધી કાઢે છે, જે વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયાનું કડક પરીક્ષણ પૂરું પાડે છે.

વ્યાપક માન્યતા:

BIs સમગ્ર વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયાને માન્ય કરે છે, જેમાં ગેસનો પ્રવેશ, એક્સપોઝર સમય, તાપમાન અને ભેજનો સમાવેશ થાય છે.

સલામતી ખાતરી:

તેઓ સુનિશ્ચિત કરે છે કે વંધ્યીકૃત ઉત્પાદનો ઉપયોગ માટે સલામત છે, સધ્ધર સુક્ષ્મસજીવોથી મુક્ત છે.


  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો