एथिलीन ऑक्साइड बंध्याकरण जैविक संकेतक
| पीआरपीडक्ट्स | समय | नमूना |
| एथिलीन ऑक्साइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक (रैपिड रीडआउट) | 3 घंटा | जेपीई180 |
| एथिलीन ऑक्साइड बंध्याकरण जैविक संकेतक | 48 घंटा | जेपीई288 |
सूक्ष्मजीव:
●बीआई में अत्यधिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया के बीजाणु होते हैं, आमतौर पर बैसिलस एट्रोफियस या जियोबैसिलस स्टीयरोथर्मोफिलस।
●इन बीजाणुओं को एथिलीन ऑक्साइड के प्रति उनके ज्ञात प्रतिरोध के लिए चुना जाता है, जो उन्हें नसबंदी प्रक्रिया को मान्य करने के लिए आदर्श बनाता है।
वाहक:
●बीजाणुओं को वाहक सामग्री जैसे कागज की पट्टी, स्टेनलेस स्टील डिस्क, या प्लास्टिक की पट्टी पर लगाया जाता है।
●वाहक एक सुरक्षात्मक पैकेज में संलग्न है जो बीजाणुओं की अखंडता को बनाए रखते हुए EtO गैस को प्रवेश करने की अनुमति देता है।
प्राथमिक पैकेजिंग:
●बीआई उन सामग्रियों में संलग्न हैं जो सुनिश्चित करते हैं कि उन्हें आसानी से संभाला जा सकता है और स्टरलाइज़ेशन लोड के भीतर रखा जा सकता है।
●पैकेजिंग को एथिलीन ऑक्साइड गैस के लिए पारगम्य लेकिन पर्यावरण से दूषित पदार्थों के लिए अभेद्य बनाया गया है।
प्लेसमेंट:
●बीआई को नसबंदी कक्ष के भीतर उन स्थानों पर रखा जाता है जहां गैस प्रवेश सबसे चुनौतीपूर्ण होने की उम्मीद है, जैसे घने पैक के केंद्र या जटिल उपकरणों के अंदर।
●समान गैस वितरण को सत्यापित करने के लिए अक्सर विभिन्न स्थितियों में कई संकेतकों का उपयोग किया जाता है।
बंध्याकरण चक्र:
●स्टरलाइज़र को एक मानक चक्र के माध्यम से चलाया जाता है, जिसमें आमतौर पर पूर्व निर्धारित समय के लिए विशिष्ट सांद्रता, तापमान और आर्द्रता स्तर पर ईटीओ गैस शामिल होती है।
●बीआई को उन्हीं स्थितियों का सामना करना पड़ता है जैसे कि वस्तुओं को निष्फल किया जाता है।
ऊष्मायन:
●नसबंदी चक्र के बाद, बीआई को हटा दिया जाता है और परीक्षण जीव के विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियों में ऊष्मायन किया जाता है (उदाहरण के लिए, बैसिलस एट्रोफियस के लिए 37 डिग्री सेल्सियस)।
●ऊष्मायन अवधि आमतौर पर 24 से 48 घंटों के बीच रहती है।
पढ़ने के परिणाम:
●ऊष्मायन के बाद, माइक्रोबियल विकास के संकेतों के लिए बीआई की जांच की जाती है। कोई भी वृद्धि यह नहीं दर्शाती है कि नसबंदी प्रक्रिया बीजाणुओं को मारने में प्रभावी थी, जबकि वृद्धि विफलता का संकेत देती है।
●परिणाम विकास माध्यम में रंग परिवर्तन या मैलापन से संकेतित हो सकते हैं।
सत्यापन और निगरानी:
●ईटीओ नसबंदी प्रक्रियाओं की प्रभावशीलता को मान्य करने के लिए बीआई सबसे विश्वसनीय और प्रत्यक्ष तरीका प्रदान करते हैं।
●वे यह सुनिश्चित करने में मदद करते हैं कि निष्फल भार के सभी हिस्से बाँझपन प्राप्त करने के लिए आवश्यक शर्तों तक पहुँच गए हैं।
विनियामक अनुपालन:
●नसबंदी प्रक्रियाओं को मान्य और मॉनिटर करने के लिए नियामक मानकों और दिशानिर्देशों (उदाहरण के लिए, आईएसओ 11135, एएनएसआई/एएएमआई एसटी41) द्वारा बीआई का उपयोग अक्सर आवश्यक होता है।
●बीआई स्वास्थ्य देखभाल और औद्योगिक सेटिंग्स में गुणवत्ता आश्वासन कार्यक्रमों का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो रोगी और उपभोक्ता सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
गुणवत्ता आश्वासन:
●बीआई का नियमित उपयोग स्टरलाइज़र प्रदर्शन का निरंतर सत्यापन प्रदान करके संक्रमण नियंत्रण के उच्च मानकों को बनाए रखने में मदद करता है।
●वे एक व्यापक नसबंदी निगरानी कार्यक्रम का हिस्सा हैं जिसमें रासायनिक संकेतक और भौतिक निगरानी उपकरण भी शामिल हो सकते हैं।
स्व-निहित जैविक संकेतक (एससीबीआई):
●इनमें एक इकाई में बीजाणु वाहक, विकास माध्यम और ऊष्मायन प्रणाली शामिल है।
●नसबंदी चक्र के संपर्क में आने के बाद, एससीबीआई को सक्रिय किया जा सकता है और अतिरिक्त हैंडलिंग के बिना सीधे इनक्यूबेट किया जा सकता है।
पारंपरिक जैविक संकेतक:
●इनमें आम तौर पर ग्लासाइन लिफाफे या शीशी के भीतर एक बीजाणु पट्टी होती है।
●इन्हें ऊष्मायन और परिणाम व्याख्या के लिए नसबंदी चक्र के बाद विकास माध्यम में स्थानांतरण की आवश्यकता होती है।
उच्च संवेदनशीलता:
●बीआई अत्यधिक प्रतिरोधी जीवाणु बीजाणुओं की उपस्थिति का पता लगाते हैं, जिससे नसबंदी प्रक्रिया का कड़ा परीक्षण होता है।
व्यापक सत्यापन:
●बीआई गैस प्रवेश, एक्सपोज़र समय, तापमान और आर्द्रता सहित संपूर्ण नसबंदी प्रक्रिया को मान्य करते हैं।
सुरक्षा आश्वासन:
●वे सुनिश्चित करते हैं कि निष्फल उत्पाद उपयोग के लिए सुरक्षित हैं, व्यवहार्य सूक्ष्मजीवों से मुक्त हैं।
