Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
प्रतीक चिन्ह

फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक

संक्षिप्त वर्णन:

फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक फॉर्मेल्डिहाइड-आधारित स्टरलाइज़ेशन प्रक्रियाओं की प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण उपकरण हैं। अत्यधिक प्रतिरोधी जीवाणु बीजाणुओं का उपयोग करके, वे यह सत्यापित करने के लिए एक मजबूत और विश्वसनीय तरीका प्रदान करते हैं कि नसबंदी की स्थिति पूर्ण बाँझपन प्राप्त करने के लिए पर्याप्त है, इस प्रकार निष्फल वस्तुओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित होती है।

प्रक्रिया: फॉर्मेल्डिहाइड

सूक्ष्मजीव: जियोबैसिलस स्टीयरोथर्मोफिलस (ATCCR@7953)

जनसंख्या: 10^6 बीजाणु/वाहक

पढ़ने का समय: 20 मिनट, 1 घंटा

विनियम: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

आईएसओ 11138-1:2017; बीएल प्रीमार्केट नोटिफिकेशन[510(के)], सबमिशन, 4 अक्टूबर 2007 को जारी किया गया


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पादों

पीआरपीडक्ट्स समय नमूना
फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक (अल्ट्रा सुपर रैपिड रीडआउट) 20 मिनट JPE020
फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक (सुपर रैपिड रीडआउट) 1 ghante JPE060
फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक 24 घंटे जेपीई144
फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन जैविक संकेतक 48 घंटा जेपीई288

ज़रूरी भाग

सूक्ष्मजीव:

जैविक संकेतकों में बैसिलस एट्रोफियस या जियोबैसिलस स्टीयरोथर्मोफिलस जैसे अत्यधिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया के बीजाणु होते हैं।

इन बीजाणुओं को फॉर्मेल्डिहाइड के प्रति उनके ज्ञात प्रतिरोध के लिए चुना जाता है, जो उन्हें नसबंदी प्रक्रिया को मान्य करने के लिए आदर्श बनाता है।

वाहक:

बीजाणुओं को वाहक सामग्री पर लगाया जाता है, जैसे कागज की पट्टी या स्टेनलेस स्टील डिस्क।

वाहक को एक सुरक्षात्मक पैकेज के भीतर रखा गया है जो स्टेरिलेंट को प्रवेश करने की अनुमति देता है लेकिन बीजाणुओं को पर्यावरणीय प्रदूषण से बचाता है।

प्राथमिक पैकेजिंग:

जैविक संकेतक एक ऐसी सामग्री में संलग्न है जो यह सुनिश्चित करता है कि इसे आसानी से संभाला जा सकता है और नसबंदी भार के भीतर रखा जा सकता है।

पैकेजिंग को जैविक संकेतक की अखंडता को बनाए रखते हुए फॉर्मेल्डिहाइड गैस के लिए पारगम्य बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

प्रयोग

प्लेसमेंट:

जैविक संकेतकों को स्टरलाइज़र लोड के भीतर चुनौतीपूर्ण स्थानों पर रखा जाता है, जैसे पैक्स का केंद्र या उन क्षेत्रों में जहां फॉर्मेल्डिहाइड का प्रवेश सबसे कठिन होने की उम्मीद है।

स्टेरिलेंट के समान वितरण को सत्यापित करने के लिए विभिन्न स्थानों पर कई संकेतकों का उपयोग किया जा सकता है।

बंध्याकरण चक्र:

स्टरलाइज़र को उसके मानक चक्र के माध्यम से चलाया जाता है, जिसमें आमतौर पर एक निर्धारित अवधि के लिए एक विशिष्ट तापमान और आर्द्रता पर फॉर्मेल्डिहाइड गैस की नियंत्रित सांद्रता शामिल होती है।

संकेतक उन्हीं स्थितियों के संपर्क में आते हैं जैसे वस्तुओं को निष्फल किया जाता है।

ऊष्मायन:

नसबंदी चक्र के बाद, जैविक संकेतकों को हटा दिया जाता है और परीक्षण जीव के विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियों में इनक्यूबेट किया जाता है।

उपयोग किए गए विशिष्ट सूक्ष्मजीवों के आधार पर ऊष्मायन अवधि आम तौर पर 24 से 48 घंटे तक होती है।

पढ़ने के परिणाम:

ऊष्मायन के बाद, माइक्रोबियल विकास के संकेतों के लिए संकेतकों की जांच की जाती है।

कोई भी वृद्धि यह नहीं दर्शाती है कि नसबंदी प्रक्रिया बीजाणुओं को मारने में प्रभावी थी, जबकि वृद्धि नसबंदी विफलता का संकेत देती है।

महत्व

सत्यापन और निगरानी:

जैविक संकेतक इसके लिए सबसे विश्वसनीय और प्रत्यक्ष विधि प्रदान करते हैंफॉर्मेल्डिहाइड नसबंदी प्रक्रियाओं की प्रभावशीलता को मान्य करना।

वे सुनिश्चित करते हैं कि नसबंदी पैरामीटर (समय, तापमान, फॉर्मेल्डिहाइड एकाग्रता और आर्द्रता) बाँझपन प्राप्त करने के लिए पर्याप्त हैं।

विनियामक अनुपालन:

नसबंदी प्रक्रियाओं को मान्य और मॉनिटर करने के लिए नियामक मानकों और दिशानिर्देशों (जैसे कि आईएसओ और एएनएसआई/एएएमआई से) के लिए जैविक संकेतकों का उपयोग अक्सर आवश्यक होता है।

बीआई उन सेटिंग्स में गुणवत्ता आश्वासन कार्यक्रमों का एक अनिवार्य घटक है जिनके लिए स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं और फार्मास्युटिकल विनिर्माण जैसी कठोर बाँझपन की आवश्यकता होती है।

गुणवत्ता आश्वासन:

जैविक संकेतकों का नियमित उपयोग स्टरलाइज़र प्रदर्शन का निरंतर सत्यापन प्रदान करके संक्रमण नियंत्रण और रोगी सुरक्षा के उच्च मानकों को बनाए रखने में मदद करता है।

वे एक व्यापक नसबंदी निगरानी कार्यक्रम का हिस्सा हैं जिसमें रासायनिक संकेतक और भौतिक निगरानी उपकरण भी शामिल हो सकते हैं।

फॉर्मेल्डिहाइड स्टरलाइज़ेशन के प्रकार जैविक संकेतक

स्व-निहित जैविक संकेतक (एससीबीआई):

इन संकेतकों में एक इकाई में बीजाणु वाहक, विकास माध्यम और ऊष्मायन प्रणाली शामिल हैं।

नसबंदी चक्र के संपर्क में आने के बाद, एससीबीआई को सक्रिय किया जा सकता है और अतिरिक्त हैंडलिंग के बिना सीधे इनक्यूबेट किया जा सकता है।

पारंपरिक जैविक संकेतक:

आम तौर पर इसमें ग्लासिन लिफाफे या शीशी के भीतर एक बीजाणु पट्टी होती है।

इन संकेतकों को ऊष्मायन और परिणाम व्याख्या के लिए नसबंदी चक्र के बाद विकास माध्यम में स्थानांतरण की आवश्यकता होती है।


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