Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator

  • Biološka sterilizacija isparenim vodikovim peroksidom

    Biološka sterilizacija isparenim vodikovim peroksidom

    Biološka sterilizacija isparenim vodikovim peroksidom vrlo je učinkovita i svestrana metoda za sterilizaciju osjetljivih medicinskih uređaja, opreme i okruženja. Kombinira učinkovitost, kompatibilnost materijala i sigurnost za okoliš, što ga čini idealnim izborom za mnoge potrebe sterilizacije u zdravstvu, farmaceutskim proizvodima i laboratorijskim postavkama.

    Postupak: vodikov peroksid

    Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populacija: 10^6 spora/nosač

    Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat, 48 sati

    Propisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; BI Premarket Obavijest [510(k)], podnesci, izdano 4. listopada 2007.

  • Biološki indikatori sterilizacije parom

    Biološki indikatori sterilizacije parom

    Biološki indikatori sterilizacije parom (BIs) su uređaji koji se koriste za provjeru i praćenje učinkovitosti procesa sterilizacije parom. Sadrže vrlo otporne mikroorganizme, tipično bakterijske spore, koje se koriste za testiranje je li ciklus sterilizacije učinkovito uništio sve oblike mikrobnog života, uključujući najotpornije sojeve.

    Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populacija: 10^6 spora/nosač

    Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat, 3 sata, 24 sata

    Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Biološki indikator sterilizacije formaldehidom

    Biološki indikator sterilizacije formaldehidom

    Biološki indikatori sterilizacije formaldehidom ključni su alati za osiguravanje učinkovitosti sterilizacijskih procesa koji se temelje na formaldehidu. Koristeći vrlo otporne bakterijske spore, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za provjeru jesu li uvjeti sterilizacije dovoljni za postizanje potpune sterilnosti, čime se osigurava sigurnost i učinkovitost steriliziranih predmeta.

    Proces: Formaldehid

    Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populacija: 10^6 spora/nosač

    Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat

    Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], podnesci, izdano 4. listopada 2007.

  • Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom

    Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom

    Biološki indikatori sterilizacije etilen oksidom ključni su alati za provjeru učinkovitosti procesa sterilizacije EtO. Koristeći vrlo otporne bakterijske spore, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za osiguravanje ispunjenja uvjeta sterilizacije, pridonoseći učinkovitoj kontroli infekcija i usklađenosti s propisima.

    Proces: Etilen oksid

    Mikroorganizam: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Populacija: 10^6 spora/nosač

    Vrijeme očitavanja: 3 sata, 24 sata, 48 sati

    Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021