Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom
PRPDUKTI | VRIJEME | MODEL |
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom (brzo očitavanje) | 3 sata | JPE180 |
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom | 48 sati | JPE288 |
Mikroorganizmi:
●BI sadrže spore vrlo otpornih bakterija, tipično Bacillus atrophaeus ili Geobacillus stearothermophilus.
●Ove su spore odabrane zbog svoje poznate otpornosti na etilen oksid, što ih čini idealnim za provjeru valjanosti procesa sterilizacije.
Prijevoznik:
●Spore se nanose na nosivi materijal kao što je papirna traka, disk od nehrđajućeg čelika ili plastična traka.
●Nosač je zatvoren u zaštitnom pakiranju koje omogućuje prodiranje plina EtO uz zadržavanje cjelovitosti spora.
Primarno pakiranje:
●BI-ovi su zatvoreni u materijale koji osiguravaju lako rukovanje i postavljanje unutar punjenja za sterilizaciju.
●Ambalaža je dizajnirana tako da bude propusna za plin etilen oksid, ali nepropusna za onečišćenja iz okoliša.
Plasman:
●BI se postavljaju na mjesta unutar sterilizacijske komore gdje se očekuje da će prodor plina biti najteži, kao što je središte gustih pakiranja ili unutar složenih instrumenata.
●Višestruki indikatori često se koriste na različitim položajima za provjeru ravnomjerne distribucije plina.
Ciklus sterilizacije:
●Sterilizator prolazi kroz standardni ciklus, koji obično uključuje plin EtO pri određenim koncentracijama, temperaturama i razinama vlažnosti tijekom unaprijed određenog vremena.
●BI su izloženi istim uvjetima kao i predmeti koji se steriliziraju.
Inkubacija:
●Nakon ciklusa sterilizacije, BI se uklanjaju i inkubiraju u uvjetima povoljnim za rast testnog organizma (npr. 37°C za Bacillus atrophaeus).
●Period inkubacije obično traje između 24 do 48 sati.
Rezultati čitanja:
●Nakon inkubacije, BI se ispituju na znakove rasta mikroba. Nema rasta ukazuje na to da je postupak sterilizacije bio učinkovit u uništavanju spora, dok rast ukazuje na neuspjeh.
●Rezultati se mogu pokazati promjenom boje medija za rast ili zamućenjem.
Validacija i praćenje:
●BI pružaju najpouzdaniju i najizravniju metodu za provjeru učinkovitosti procesa sterilizacije EtO.
●Oni pomažu osigurati da su svi dijelovi steriliziranog punjenja dosegli uvjete potrebne za postizanje sterilnosti.
Usklađenost s propisima:
●Korištenje BI-a često zahtijevaju regulatorni standardi i smjernice (npr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) za provjeru valjanosti i nadzora procesa sterilizacije.
●BI su kritična komponenta programa osiguranja kvalitete u zdravstvenim i industrijskim okruženjima, osiguravajući sigurnost pacijenata i potrošača.
Osiguranje kvalitete:
●Redovita uporaba BI-a pomaže u održavanju visokih standarda kontrole infekcije pružanjem stalne provjere učinkovitosti sterilizatora.
●Oni su dio sveobuhvatnog programa praćenja sterilizacije koji također može uključivati kemijske indikatore i uređaje za fizički nadzor.
Samostalni biološki indikatori (SCBI):
●To uključuje nosač spora, medij za rast i sustav inkubacije u jednoj jedinici.
●Nakon izlaganja ciklusu sterilizacije, SCBI se može aktivirati i inkubirati izravno bez dodatnog rukovanja.
Tradicionalni biološki pokazatelji:
●Oni se obično sastoje od trake spora unutar staklene ovojnice ili bočice.
●Oni zahtijevaju prijenos u medij za rast nakon ciklusa sterilizacije radi inkubacije i tumačenja rezultata.
Visoka osjetljivost:
●BI detektira prisutnost vrlo otpornih bakterijskih spora, pružajući strogi test procesa sterilizacije.
Sveobuhvatna provjera valjanosti:
●BI potvrđuju cijeli proces sterilizacije, uključujući prodor plina, vrijeme izlaganja, temperaturu i vlažnost.
Jamstvo sigurnosti:
●Oni osiguravaju da su sterilizirani proizvodi sigurni za upotrebu, bez održivih mikroorganizama.