Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator sterilizacije formaldehidom

Kratki opis:

Biološki indikatori sterilizacije formaldehidom ključni su alati za osiguravanje učinkovitosti sterilizacijskih procesa koji se temelje na formaldehidu. Koristeći vrlo otporne bakterijske spore, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za provjeru jesu li uvjeti sterilizacije dovoljni za postizanje potpune sterilnosti, čime se osigurava sigurnost i učinkovitost steriliziranih predmeta.

Proces: Formaldehid

Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populacija: 10^6 spora/nosač

Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat

Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], podnesci, izdano 4. listopada 2007.


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

Proizvodi

PRPDUKTI VRIJEME MODEL
Biološki indikator sterilizacije formaldehidom (ultra super brzo očitavanje) 20 min JPE020
Biološki indikator sterilizacije formaldehida (super brzo očitavanje) 1 sat JPE060
Biološki indikator sterilizacije formaldehidom 24 sata JPE144
Biološki indikator sterilizacije formaldehidom 48 sati JPE288

Ključne komponente

Mikroorganizmi:

Biološki indikatori sadrže spore vrlo otpornih bakterija, poput Bacillus atrophaeus ili Geobacillus stearothermophilus.

Ove su spore odabrane zbog poznate otpornosti na formaldehid, što ih čini idealnim za provjeru valjanosti procesa sterilizacije.

Prijevoznik:

Spore se nanose na nosivi materijal, kao što je papirna traka ili disk od nehrđajućeg čelika.

Nosač se nalazi unutar zaštitnog paketa koji omogućuje prodor sterilanta, ali štiti spore od onečišćenja iz okoliša.

Primarno pakiranje:

Biološki indikator je zatvoren u materijalu koji osigurava lako rukovanje i postavljanje unutar punjenja za sterilizaciju.

Pakiranje je dizajnirano tako da bude propusno za plin formaldehid, a istovremeno održava integritet biološkog indikatora.

Korištenje

Plasman:

Biološki indikatori postavljaju se na zahtjevna mjesta unutar punjenja sterilizatora, kao što je središte pakiranja ili u područjima gdje se očekuje da će prodor formaldehida biti najteži.

Višestruki indikatori mogu se koristiti na različitim mjestima za provjeru ravnomjerne raspodjele sterilanta.

Ciklus sterilizacije:

Sterilizator prolazi kroz svoj standardni ciklus, koji obično uključuje kontroliranu koncentraciju plina formaldehida na određenoj temperaturi i vlažnosti tijekom određenog razdoblja.

Indikatori su izloženi istim uvjetima kao i predmeti koji se steriliziraju.

Inkubacija:

Nakon ciklusa sterilizacije, biološki indikatori se uklanjaju i inkubiraju u uvjetima povoljnim za rast testnog organizma.

Razdoblja inkubacije obično se kreću od 24 do 48 sati, ovisno o specifičnim korištenim mikroorganizmima.

Rezultati čitanja:

Nakon inkubacije, indikatori se ispituju na znakove rasta mikroba.

Nema rasta ukazuje na to da je postupak sterilizacije bio učinkovit u uništavanju spora, dok rast ukazuje na neuspjeh sterilizacije.

Značaj

Validacija i praćenje:

Biološki indikatori su najpouzdanija i najizravnija metoda zapotvrđivanje učinkovitosti procesa sterilizacije formaldehidom.

Oni osiguravaju da su parametri sterilizacije (vrijeme, temperatura, koncentracija formaldehida i vlažnost) dovoljni za postizanje sterilnosti.

Usklađenost s propisima:

Korištenje bioloških indikatora često zahtijevaju regulatorni standardi i smjernice (kao što su ISO i ANSI/AAMI) za provjeru valjanosti i nadzora procesa sterilizacije.

BI su bitna komponenta programa osiguranja kvalitete u okruženjima koja zahtijevaju strogu sterilnost, kao što su zdravstvene ustanove i farmaceutska proizvodnja.

Osiguranje kvalitete:

Redovita uporaba bioloških indikatora pomaže u održavanju visokih standarda kontrole infekcija i sigurnosti pacijenata pružajući stalnu provjeru učinkovitosti sterilizatora.

Oni su dio sveobuhvatnog programa praćenja sterilizacije koji također može uključivati ​​kemijske indikatore i uređaje za fizički nadzor.

Vrste bioloških indikatora sterilizacije formaldehidom

Samostalni biološki indikatori (SCBI):

Ovi pokazatelji uključuju nosač spora, medij za rast i sustav inkubacije u jednoj jedinici.

Nakon izlaganja ciklusu sterilizacije, SCBI se mogu aktivirati i inkubirati izravno bez dodatnog rukovanja.

Tradicionalni biološki pokazatelji:

Obično se sastoje od trake spore unutar staklene ovojnice ili bočice.

Ovi pokazatelji zahtijevaju prijenos u medij za rast nakon ciklusa sterilizacije radi inkubacije i tumačenja rezultata.


  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je