Biológiai indikátor
-
Elgőzölt hidrogén-peroxid biológiai sterilizálás
A párologtatott hidrogén-peroxidos biológiai sterilizálás rendkívül hatékony és sokoldalú módszer érzékeny orvosi eszközök, berendezések és környezetek sterilizálására. Egyesíti a hatékonyságot, az anyagkompatibilitást és a környezetvédelmi biztonságot, így ideális választás számos sterilizálási igényhez az egészségügyben, a gyógyszeriparban és a laboratóriumi környezetben.
●Eljárás: hidrogén-peroxid
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra, 48 óra
●Szabályzat: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Beadványok, kiadva 2007. október 4.
-
Gőzsterilizálási biológiai mutatók
A gőzsterilizálási biológiai indikátorok (BI) olyan eszközök, amelyek a gőzsterilizálási folyamatok hatékonyságának ellenőrzésére és ellenőrzésére szolgálnak. Rendkívül rezisztens mikroorganizmusokat, jellemzően bakteriális spórákat tartalmaznak, amelyeket annak tesztelésére használnak, hogy a sterilizációs ciklus eredményesen elpusztította-e a mikrobiális élet minden formáját, beleértve a legrezisztensebb törzseket is.
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra, 3 óra, 24 óra
●Szabályok: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Formaldehid sterilizálás biológiai mutatója
A formaldehid sterilizálási biológiai indikátorok kulcsfontosságú eszközök a formaldehid alapú sterilizálási eljárások hatékonyságának biztosításához. A rendkívül ellenálló baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert biztosítanak annak igazolására, hogy a sterilizálási körülmények elegendőek a teljes sterilitás eléréséhez, így biztosítva a sterilizált cikkek biztonságát és hatékonyságát.
●Eljárás: formaldehid
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra
●Szabályzat: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Beadványok, kiadva 2007. október 4.
-
Etilén-oxidos sterilizálási biológiai mutató
Az etilén-oxidos sterilizálási biológiai indikátorok alapvető eszközök az EtO-sterilizálási folyamatok hatékonyságának ellenőrzéséhez. A rendkívül rezisztens baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert biztosítanak a sterilizálási feltételek teljesülésének biztosítására, hozzájárulva a hatékony fertőzések elleni védekezéshez és a jogszabályoknak való megfeleléshez.
●Eljárás: etilén-oxid
●Mikroorganizmus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 3 óra, 24 óra, 48 óra
●Előírások: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
