Etilén-oxidos sterilizálási biológiai mutató
| TERMÉKEK | IDŐ | MODELL |
| Etilén-oxid sterilizálási biológiai mutató (gyors kiolvasás) | 3 óra | JPE180 |
| Etilén-oxidos sterilizálási biológiai mutató | 48 óra | JPE288 |
Mikroorganizmusok:
●A BI-k rendkívül rezisztens baktériumok spóráit tartalmazzák, jellemzően Bacillus atrophaeus vagy Geobacillus stearothermophilus.
●Ezeket a spórákat az etilén-oxiddal szembeni ismert ellenállásuk miatt választották ki, így ideálisak a sterilizálási folyamat validálásához.
Hordozó:
●A spórákat hordozóanyagra, például papírcsíkra, rozsdamentes acél korongra vagy műanyag szalagra visszük fel.
●A hordozó egy védőcsomagolásba van zárva, amely lehetővé teszi az EtO gáz behatolását, miközben megőrzi a spórák integritását.
Elsődleges csomagolás:
●A BI-k olyan anyagokba vannak zárva, amelyek biztosítják, hogy könnyen kezelhetők legyenek, és a sterilizálási teherbe helyezhetők.
●A csomagolást úgy tervezték, hogy az etilén-oxid gáz számára áteresztő legyen, de a környezetből származó szennyeződésekkel szemben.
Elhelyezés:
●A BI-ket a sterilizáló kamrán belül olyan helyekre kell elhelyezni, ahol a gáz behatolása várhatóan a legnagyobb kihívást jelent, például a sűrű csomagok közepére vagy az összetett műszerek belsejébe.
●Az egyenletes gázeloszlás ellenőrzésére gyakran több mutatót használnak különböző pozíciókban.
Sterilizálási ciklus:
●A sterilizálót egy standard cikluson futják át, jellemzően EtO gázt használnak meghatározott koncentrációban, hőmérsékleten és páratartalom mellett, előre meghatározott ideig.
●A BI-k ugyanolyan feltételeknek vannak kitéve, mint a sterilizált tárgyak.
Inkubálás:
●A sterilizálási ciklus után a BI-ket eltávolítjuk, és a teszt organizmus növekedéséhez kedvező körülmények között inkubáljuk (pl. 37 °C a Bacillus atrophaeus esetében).
●A lappangási idő általában 24 és 48 óra között tart.
Olvasási eredmények:
●Az inkubáció után a BI-ket megvizsgálják a mikrobiális növekedés jeleire. A növekedés hiánya azt jelzi, hogy a sterilizálási eljárás hatékony volt a spórák elpusztításában, míg a növekedés kudarcra utal.
●Az eredményeket jelezheti a táptalaj színváltozása vagy a zavarosság.
Érvényesítés és felügyelet:
●A BI-k biztosítják a legmegbízhatóbb és legközvetlenebb módszert az EtO-sterilizálási folyamatok hatékonyságának validálására.
●Segítenek abban, hogy a sterilizált töltet minden része elérje a sterilitás eléréséhez szükséges feltételeket.
Szabályozási megfelelőség:
●A BI-k használatát gyakran előírják a szabályozási szabványok és irányelvek (pl. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) a sterilizálási folyamatok validálásához és nyomon követéséhez.
●A BI-k a minőségbiztosítási programok kritikus elemei az egészségügyi és ipari környezetben, biztosítva a betegek és a fogyasztók biztonságát.
Minőségbiztosítás:
●A BI-k rendszeres használata segít fenntartani a fertőzések elleni védekezés magas színvonalát a sterilizáló teljesítményének folyamatos ellenőrzésével.
●Ezek egy átfogó sterilizálás-felügyeleti program részét képezik, amely kémiai indikátorokat és fizikai megfigyelő eszközöket is tartalmazhat.
Önálló biológiai indikátorok (SCBI):
●Ezek közé tartozik a spórahordozó, a táptalaj és az inkubációs rendszer egy egységben.
●A sterilizációs ciklusnak való kitettség után az SCBI közvetlenül aktiválható és inkubálható további kezelés nélkül.
Hagyományos biológiai mutatók:
●Ezek általában egy pergamen borítékban vagy fiolában lévő spóracsíkból állnak.
●Ezeket a sterilizálási ciklus után táptalajba kell átvinni az inkubáció és az eredmények értelmezéséhez.
Nagy érzékenység:
●A BI-k kimutatják a rendkívül ellenálló baktériumspórák jelenlétét, és szigorú tesztet biztosítanak a sterilizálási folyamathoz.
Átfogó érvényesítés:
●A BI-k érvényesítik a teljes sterilizálási folyamatot, beleértve a gáz behatolását, az expozíciós időt, a hőmérsékletet és a páratartalmat.
Biztonsági garancia:
●Biztosítják, hogy a sterilizált termékek biztonságosak legyenek, életképes mikroorganizmusoktól mentesek.
