A formaldehid sterilizálási biológiai indikátorok kulcsfontosságú eszközök a formaldehid alapú sterilizálási eljárások hatékonyságának biztosításához. A rendkívül ellenálló baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert biztosítanak annak igazolására, hogy a sterilizálási körülmények elegendőek a teljes sterilitás eléréséhez, így biztosítva a sterilizált cikkek biztonságát és hatékonyságát.
●Eljárás: formaldehid
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populáció: 10^6 Spóra/hordozó
●Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra
●Szabályzat: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Beadványok, kiadva 2007. október 4.