Էթիլենային օքսիդի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչ
| ԱՊՐԱՆՔՆԵՐ | ԺԱՄԱՆԱԿ | ՄՈԴԵԼ |
| Էթիլեն օքսիդի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչ (արագ ընթերցում) | 3 ժ | JPE180 |
| Էթիլենային օքսիդի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչ | 48 ժ | JPE288 |
Միկրոօրգանիզմներ:
●BI-ները պարունակում են բարձր դիմացկուն բակտերիաների սպորներ, որոնք սովորաբար Bacillus atrophaeus կամ Geobacillus stearothermophilus են:
●Այս սպորներն ընտրվում են էթիլենօքսիդի նկատմամբ իրենց հայտնի դիմադրության համար, ինչը նրանց դարձնում է իդեալական ստերիլիզացման գործընթացի վավերացման համար:
Փոխադրող:
●Սպորները կիրառվում են կրող նյութի վրա, ինչպիսիք են թղթե ժապավենը, չժանգոտվող պողպատից սկավառակը կամ պլաստիկ ժապավենը:
●Կրիչը փակված է պաշտպանիչ փաթեթի մեջ, որը թույլ է տալիս EtO գազը ներթափանցել՝ միաժամանակ պահպանելով սպորների ամբողջականությունը:
Առաջնային փաթեթավորում.
●BI-ները պարփակված են նյութերի մեջ, որոնք ապահովում են, որ դրանք կարող են հեշտությամբ մշակվել և տեղադրվել մանրէազերծման բեռի մեջ:
●Փաթեթավորումը նախագծված է այնպես, որ թափանցելի լինի էթիլեն օքսիդ գազի նկատմամբ, բայց անթափանց լինի շրջակա միջավայրի աղտոտիչների համար:
Տեղադրում:
●BI-ները տեղադրվում են մանրէազերծման պալատի այն վայրերում, որտեղ գազի ներթափանցումը ակնկալվում է առավել դժվար, օրինակ՝ խիտ փաթեթների կենտրոնում կամ բարդ գործիքների ներսում:
●Բազմաթիվ ցուցիչներ հաճախ օգտագործվում են տարբեր դիրքերում գազի միասնական բաշխումը ստուգելու համար:
Ստերիլիզացման ցիկլը.
●Ստերիլիզատորն աշխատում է ստանդարտ ցիկլով, որը սովորաբար ներառում է EtO գազ հատուկ կոնցենտրացիաների, ջերմաստիճանների և խոնավության մակարդակներում՝ կանխորոշված ժամանակով:
●BI-ները ենթարկվում են նույն պայմաններին, ինչ ստերիլիզացված իրերը:
Ինկուբացիա:
●Ստերիլիզացման ցիկլից հետո BI-ները հանվում և ինկուբացվում են փորձարկվող օրգանիզմի աճի համար բարենպաստ պայմաններում (օրինակ՝ 37°C Bacillus atrophaeus-ի համար):
●Ինկուբացիոն շրջանը սովորաբար տևում է 24-ից 48 ժամ:
Ընթերցանության արդյունքներ.
●Ինկուբացիայից հետո BI-ները հետազոտվում են մանրէների աճի նշանների համար: Ոչ մի աճ ցույց է տալիս, որ ստերիլիզացման գործընթացն արդյունավետ է եղել սպորները սպանելու համար, մինչդեռ աճը ցույց է տալիս ձախողում:
●Արդյունքները կարող են նշվել աճի միջավայրի գույնի փոփոխությամբ կամ պղտորությամբ:
Վավերացում և մոնիտորինգ.
●BI-ներն ապահովում են EtO ստերիլիզացման գործընթացների արդյունավետությունը հաստատելու ամենահուսալի և անմիջական մեթոդը:
●Նրանք օգնում են ապահովել, որ ստերիլիզացված բեռի բոլոր մասերը հասել են անպտղության հասնելու համար անհրաժեշտ պայմաններին:
Կանոնակարգային համապատասխանություն.
●BI-ների օգտագործումը հաճախ պահանջվում է կարգավորող ստանդարտներով և ուղեցույցներով (օրինակ՝ ISO 11135, ANSI/AAMI ST41)՝ ստերիլիզացման գործընթացները վավերացնելու և վերահսկելու համար:
●BI-ները առողջապահական և արդյունաբերական միջավայրերում որակի ապահովման ծրագրերի կարևոր բաղադրիչն են՝ ապահովելով հիվանդների և սպառողների անվտանգությունը:
Որակի ապահովում.
●BI-ների կանոնավոր օգտագործումը օգնում է պահպանել վարակի վերահսկման բարձր չափանիշները՝ ապահովելով ստերիլիզատորի աշխատանքի շարունակական ստուգում:
●Դրանք մանրէազերծման մոնիտորինգի համապարփակ ծրագրի մի մասն են, որը կարող է ներառել նաև քիմիական ցուցիչներ և ֆիզիկական մոնիտորինգի սարքեր:
Ինքնամփոփ կենսաբանական ցուցիչներ (SCBIs):
●Դրանք ներառում են սպորի կրիչը, աճի միջավայրը և ինկուբացիոն համակարգը մեկ միավորում:
●Մանրէազերծման ցիկլի ենթարկվելուց հետո SCBI-ն կարող է ակտիվացվել և ինկուբացվել ուղղակիորեն՝ առանց լրացուցիչ բեռնաթափման:
Ավանդական կենսաբանական ցուցանիշներ.
●Դրանք սովորաբար բաղկացած են սպորի շերտից ապակե ծրարի կամ սրվակի մեջ:
●Սրանք պահանջում են տեղափոխում աճի միջավայր ստերիլիզացման ցիկլից հետո՝ ինկուբացիայի և արդյունքների մեկնաբանման համար:
Բարձր զգայունություն.
●BI-ները հայտնաբերում են բարձր դիմացկուն բակտերիաների սպորների առկայությունը՝ ապահովելով մանրէազերծման գործընթացի խիստ թեստ:
Համապարփակ վավերացում.
●BI-ները վավերացնում են ստերիլիզացման ամբողջ գործընթացը, ներառյալ գազի ներթափանցումը, ազդեցության ժամանակը, ջերմաստիճանը և խոնավությունը:
Անվտանգության երաշխիք.
●Նրանք ապահովում են, որ ստերիլիզացված արտադրանքը անվտանգ է օգտագործման համար՝ զերծ կենսունակ միկրոօրգանիզմներից:
