Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
լոգոն

Ֆորմալդեհիդի ստերիլիզացման կենսաբանական ցուցիչ

Կարճ նկարագրություն.

Ֆորմալդեհիդի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչները կարևոր գործիքներ են ֆորմալդեհիդի վրա հիմնված ստերիլիզացման գործընթացների արդյունավետությունն ապահովելու համար: Օգտագործելով բարձր դիմացկուն բակտերիաների սպորները, դրանք ապահովում են ամուր և հուսալի մեթոդ՝ հաստատելու, որ ստերիլիզացման պայմանները բավարար են ամբողջական ստերիլիզության հասնելու համար՝ այդպիսով ապահովելով ստերիլիզացված իրերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:

Գործընթացը՝ ֆորմալդեհիդ

Միկրոօրգանիզմ՝ Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Բնակչությունը՝ 10^6 Սպոր/կրող

Ընթերցման ժամանակը` 20 րոպե, 1 ժամ

Կանոնակարգեր՝ ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Ներկայացումներ, թողարկված հոկտեմբերի 4, 2007 թ.


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքներ

ԱՊՐԱՆՔՆԵՐ ԺԱՄԱՆԱԿ ՄՈԴԵԼ
Ֆորմալդեհիդի ստերիլիզացման կենսաբանական ցուցիչ (Ուլտրա սուպեր արագ ընթերցում) 20 րոպե JPE020
Ֆորմալդեհիդի ստերիլիզացման կենսաբանական ցուցիչ (գերարագ ընթերցում) JPE060
Ֆորմալդեհիդի ստերիլիզացման կենսաբանական ցուցիչ 24 ժամ JPE144
Ֆորմալդեհիդի ստերիլիզացման կենսաբանական ցուցիչ 48 ժ JPE288

Հիմնական բաղադրիչներ

Միկրոօրգանիզմներ:

Կենսաբանական ցուցանիշները պարունակում են բարձր դիմացկուն բակտերիաների սպորներ, ինչպիսիք են Bacillus atrophaeus կամ Geobacillus stearothermophilus:

Այս սպորներն ընտրվում են ֆորմալդեհիդի նկատմամբ իրենց հայտնի դիմադրության համար, ինչը նրանց դարձնում է իդեալական ստերիլիզացման գործընթացի վավերացման համար:

Փոխադրող:

Սպորները կիրառվում են կրող նյութի վրա, ինչպիսին է թղթե ժապավենը կամ չժանգոտվող պողպատից սկավառակը:

Կրողը տեղադրված է պաշտպանիչ փաթեթի մեջ, որը թույլ է տալիս ստերիլացնողին ներթափանցել, բայց պաշտպանում է սպորները շրջակա միջավայրի աղտոտումից:

Առաջնային փաթեթավորում.

Կենսաբանական ցուցիչը կցված է նյութի մեջ, որն ապահովում է, որ այն կարող է հեշտությամբ մշակվել և տեղադրվել ստերիլիզացման բեռի մեջ:

Փաթեթավորումը նախագծված է այնպես, որ թափանցելի լինի ֆորմալդեհիդ գազի համար՝ պահպանելով կենսաբանական ցուցանիշի ամբողջականությունը:

Օգտագործումը

Տեղադրում:

Կենսաբանական ցուցանիշները տեղադրվում են ստերիլիզատորի ծանրաբեռնվածության մեջ դժվար վայրերում, ինչպիսիք են փաթեթների կենտրոնում կամ այն ​​վայրերում, որտեղ ակնկալվում է, որ ֆորմալդեհիդի ներթափանցումը ամենադժվարն է:

Բազմաթիվ ցուցիչներ կարող են օգտագործվել տարբեր վայրերում՝ ստերիլացնողի միասնական բաշխումը ստուգելու համար:

Ստերիլիզացման ցիկլը.

Ստերիլիզատորն աշխատում է իր ստանդարտ ցիկլով, որը սովորաբար ներառում է ֆորմալդեհիդի գազի վերահսկվող կոնցենտրացիան որոշակի ջերմաստիճանի և խոնավության դեպքում որոշակի ժամանակահատվածում:

Ցուցանիշները ենթարկվում են նույն պայմաններին, ինչ ստերիլիզացված իրերը:

Ինկուբացիա:

Ստերիլիզացման ցիկլից հետո կենսաբանական ցուցիչները հանվում և ինկուբացվում են փորձարկվող օրգանիզմի աճի համար բարենպաստ պայմաններում։

Ինկուբացիոն շրջանները սովորաբար տատանվում են 24-ից 48 ժամ՝ կախված օգտագործվող հատուկ միկրոօրգանիզմներից:

Ընթերցանության արդյունքներ.

Ինկուբացիայից հետո ցուցիչները հետազոտվում են մանրէների աճի նշանների համար:

Ոչ մի աճ ցույց է տալիս, որ մանրէազերծման գործընթացը արդյունավետ է եղել սպորները սպանելու համար, մինչդեռ աճը ցույց է տալիս ստերիլիզացման ձախողումը:

Նշանակություն

Վավերացում և մոնիտորինգ.

Կենսաբանական ցուցանիշները ապահովում են ամենահուսալի և անմիջական մեթոդըվավերացնելով ֆորմալդեհիդով ստերիլիզացման գործընթացների արդյունավետությունը:

Նրանք ապահովում են, որ մանրէազերծման պարամետրերը (ժամանակ, ջերմաստիճան, ֆորմալդեհիդի կոնցենտրացիան և խոնավությունը) բավարար են անպտղության հասնելու համար:

Կանոնակարգային համապատասխանություն.

Կենսաբանական ցուցանիշների օգտագործումը հաճախ պահանջվում է կարգավորող ստանդարտներով և ուղեցույցներով (օրինակ՝ ISO և ANSI/AAMI)՝ ստերիլիզացման գործընթացները վավերացնելու և վերահսկելու համար:

BI-ները որակի ապահովման ծրագրերի էական բաղադրիչն են այնպիսի միջավայրերում, որոնք պահանջում են խիստ ստերիլություն, ինչպիսիք են առողջապահական հաստատությունները և դեղագործական արտադրությունը:

Որակի ապահովում.

Կենսաբանական ցուցանիշների կանոնավոր օգտագործումը օգնում է պահպանել վարակի վերահսկման և հիվանդի անվտանգության բարձր չափանիշները՝ ապահովելով ստերիլիզատորի աշխատանքի շարունակական ստուգում:

Դրանք մանրէազերծման մոնիտորինգի համապարփակ ծրագրի մի մասն են, որը կարող է ներառել նաև քիմիական ցուցիչներ և ֆիզիկական մոնիտորինգի սարքեր:

Ֆորմալդեհիդի ստերիլիզացման կենսաբանական ցուցիչների տեսակները

Ինքնամփոփ կենսաբանական ցուցիչներ (SCBIs):

Այս ցուցանիշները ներառում են սպորի կրիչը, աճի միջավայրը և ինկուբացիոն համակարգը մեկ միավորում:

Մանրէազերծման ցիկլի ենթարկվելուց հետո SCBI-ները կարող են ակտիվացվել և ուղղակիորեն ինկուբացվել՝ առանց լրացուցիչ բեռնաթափման:

Ավանդական կենսաբանական ցուցանիշներ.

Սովորաբար բաղկացած է սպորի շերտից ապակե ծրարի կամ սրվակի մեջ:

Այս ցուցանիշները պահանջում են տեղափոխում աճի միջավայր ստերիլիզացման ցիկլից հետո՝ ինկուբացիայի և արդյունքների մեկնաբանման համար:


  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ