Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
լոգոն

Գոլորշի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչներ

Կարճ նկարագրություն.

Գոլորշով մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչները (BI) սարքեր են, որոնք օգտագործվում են գոլորշու ստերիլիզացման գործընթացների արդյունավետությունը վավերացնելու և վերահսկելու համար: Դրանք պարունակում են բարձր դիմացկուն միկրոօրգանիզմներ, սովորաբար բակտերիալ սպորներ, որոնք օգտագործվում են ստուգելու համար, թե արդյոք մանրէազերծման ցիկլը արդյունավետորեն ոչնչացրել է մանրէաբանական կյանքի բոլոր ձևերը, ներառյալ ամենադիմացկուն շտամները:

Միկրոօրգանիզմ՝ Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Բնակչությունը՝ 10^6 Սպոր/կրող

Ընթերցման ժամանակը՝ 20 րոպե, 1 ժամ, 3 ժամ, 24 ժամ

Կանոնակարգեր՝ ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքներ

ԱՊՐԱՆՔՆԵՐ ԺԱՄԱՆԱԿ ՄՈԴԵԼ
Գոլորշի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչներ (UItra սուպեր արագ ընթերցում) 20 րոպե JPE020
Գոլորշով մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչներ (գերարագ ընթերցում) JPE060
Գոլորշով մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչներ (արագ ընթերցում) 3 ժամ JPE180
Գոլորշի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչներ 24 ժամ JPE144
Գոլորշի մանրէազերծման կենսաբանական ցուցիչներ 48 ժ JPE288

Հիմնական բաղադրիչներ

Միկրոօրգանիզմներ:

BI-ները պարունակում են ջերմակայուն բակտերիաների, սովորաբար Geobacillus stearothermophilus-ի սպորները, որոնք հայտնի են գոլորշու ստերիլիզացման նկատմամբ իրենց բարձր դիմադրությամբ:

Այս սպորները սովորաբար չորանում են կրիչի վրա, օրինակ՝ թղթե ժապավենի կամ ապակեպատ ծրարի վրա:

Փոխադրող:

Սպորները կիրառվում են կրող նյութի վրա, որը տեղադրված է պաշտպանիչ ծրարի կամ սրվակի մեջ:

Կրողը թույլ է տալիս հեշտ բեռնաթափման և ստերիլիզացման պայմանների հետևողական ազդեցությանը:

Առաջնային փաթեթավորում.

BI-ները պատված են նյութերի մեջ, որոնք պաշտպանում են սպորները մշակման և օգտագործման ժամանակ, բայց թույլ են տալիս գոլորշու ներթափանցումը ստերիլիզացման շրջանի ընթացքում:

Փաթեթավորումը հաճախ նախագծված է այնպես, որ թափանցելի լինի գոլորշու, բայց ոչ շրջակա միջավայրի աղտոտիչների համար:

Օգտագործումը

Տեղադրում:

BI-ները տեղադրվում են ստերիլիզատորի ներսում այն ​​վայրերում, որտեղ գոլորշու ներթափանցումը ակնկալվում է ամենադժվարը: Սա հաճախ ներառում է փաթեթների կենտրոնը, խիտ բեռները կամ գոլորշու մուտքից ամենահեռու տարածքները:

Մի քանի ցուցիչներ կարող են օգտագործվել տարբեր դիրքերում՝ գոլորշու միասնական բաշխումը ստուգելու համար:

Ստերիլիզացման ցիկլը.

Ստերիլիզատորն աշխատում է ստանդարտ ցիկլով, սովորաբար 121°C (250°F) ջերմաստիճանում 15 րոպե կամ 134°C (273°F) 3 րոպե ճնշման տակ:

BI-ները ենթարկվում են նույն պայմաններին, ինչ ստերիլիզացված իրերը:

Ինկուբացիա:

Ստերիլիզացման ցիկլից հետո BI-ները հանվում և ինկուբացվում են՝ որոշելու համար, թե արդյոք որևէ սպոր գոյատևել է այդ գործընթացից:

Ինկուբացիան սովորաբար տեղի է ունենում հատուկ ջերմաստիճանում, որը նպաստում է փորձարկման օրգանիզմի աճին (օրինակ՝ 55-60°C Geobacillus stearothermophilus-ի համար) որոշակի ժամանակահատվածի համար, հաճախ 24-48 ժամ:

Ընթերցանության արդյունքներ.

Ինկուբացիայից հետո BI-ները ստուգվում են մանրէների աճի նշանների համար: Ոչ մի աճ ցույց է տալիս, որ ստերիլիզացման գործընթացն արդյունավետ է եղել սպորները սպանելու համար, մինչդեռ աճը ցույց է տալիս ձախողում:

Արդյունքները կարող են նշվել սպորները շրջապատող միջավայրի գույնի փոփոխությամբ կամ պղտորությամբ՝ կախված BI-ի հատուկ ձևավորումից:

Դիմում

Հիվանդանոցներ:

Օգտագործվում է վիրաբուժական գործիքների, վարագույրների և այլ բժշկական պարագաների մանրէազերծման համար կենտրոնական ստերիլիզացման բաժանմունքներում և վիրահատարաններում:

Ատամնաբուժական կլինիկաներ.

Իդեալական է ատամնաբուժական գործիքների և գործիքների մանրէազերծման համար՝ ապահովելով դրանք անվտանգ փաթեթավորված և պատրաստ օգտագործման համար:

Անասնաբուժական կլինիկաներ.

Օգտագործվում է անասնաբուժական գործիքների և պարագաների մանրէազերծման համար՝ պահպանելով հիգիենան և անվտանգությունը կենդանիների խնամքում:

Լաբորատորիաներ:

Ապահովում է, որ լաբորատոր սարքավորումները և նյութերը մանրէազերծված են և զերծ են աղտոտիչներից, ինչը կարևոր է ճշգրիտ փորձարկման և հետազոտության համար:

Ամբուլատոր կլինիկաներ.

Օգտագործվում է փոքր վիրաբուժական պրոցեդուրաներում և բուժումներում օգտագործվող գործիքների մանրէազերծման համար՝ ապահովելով հիվանդի անվտանգությունը և վարակի վերահսկումը:

Ամբուլատոր վիրաբուժական կենտրոններ.

Ապահովում է վիրաբուժական գործիքների և պարագաների մանրէազերծման հուսալի մեթոդ՝ աջակցելով արդյունավետ և անվտանգ վիրաբուժական միջամտություններին:

Դաշտային կլինիկաներ.

Օգտակար է շարժական և ժամանակավոր բժշկական հաստատություններում՝ գործիքների մանրէազերծման և դժվարին միջավայրում ստերիլ պայմանների պահպանման համար:

Նշանակություն

Վավերացում և մոնիտորինգ.

BI-ները ապահովում են գոլորշու ստերիլիզացման գործընթացների արդյունավետությունը հաստատելու ամենաուղղակի և հուսալի մեթոդը:

Նրանք օգնում են ապահովել, որ մանրէազերծված բեռի բոլոր մասերը հասել են անպտղության հասնելու համար անհրաժեշտ պայմաններին:

Կանոնակարգային համապատասխանություն.

BI-ների օգտագործումը հաճախ պահանջվում է կարգավորող ստանդարտներով և ուղեցույցներով (օրինակ՝ ISO 11138, ANSI/AAMI ST79)՝ ստերիլիզացման գործընթացները վավերացնելու և վերահսկելու համար:

BI-ները առողջապահական հաստատություններում որակի ապահովման ծրագրերի կարևոր բաղադրիչն են՝ ապահովելով հիվանդի անվտանգությունը:

Որակի ապահովում.

BI-ների կանոնավոր օգտագործումը օգնում է պահպանել վարակի վերահսկման բարձր չափանիշները՝ ապահովելով ստերիլիզատորի աշխատանքի շարունակական ստուգում:

Դրանք մանրէազերծման մոնիտորինգի համապարփակ ծրագրի մի մասն են, որը կարող է ներառել նաև քիմիական ցուցիչներ և ֆիզիկական մոնիտորինգի սարքեր:

Կենսաբանական ցուցանիշների տեսակները

Ինքնամփոփ կենսաբանական ցուցիչներ (SCBIs):

Դրանք ներառում են սպորի կրիչը, աճի միջավայրը և ինկուբացիոն համակարգը մեկ միավորում:

Մանրէազերծման ցիկլի ենթարկվելուց հետո SCBI-ն կարող է ակտիվացվել և ինկուբացվել ուղղակիորեն՝ առանց լրացուցիչ բեռնաթափման:

Ավանդական կենսաբանական ցուցանիշներ.

Դրանք սովորաբար բաղկացած են սպորի շերտից ապակե ծրարի մեջ, որը մանրէազերծման ցիկլից հետո պետք է տեղափոխվի աճող միջավայր:

Ինկուբացիան և արդյունքների մեկնաբանումը պահանջում են լրացուցիչ քայլեր՝ համեմատած SCBI-ների հետ:


  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ