Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida

Deskripsi Singkat:

Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida adalah alat penting untuk memverifikasi kemanjuran proses sterilisasi EtO. Dengan menggunakan spora bakteri yang sangat resisten, mereka menyediakan metode yang kuat dan dapat diandalkan untuk memastikan bahwa kondisi sterilisasi terpenuhi, sehingga berkontribusi terhadap pengendalian infeksi yang efektif dan kepatuhan terhadap peraturan.

Proses: Etilen Oksida

Mikroorganisme: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Populasi: 10^6 Spora/pembawa

Waktu Pembacaan: 3 jam, 24 jam, 48 jam

Peraturan: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Detail Produk

Label Produk

Produk

PRPDUK WAKTU MODEL
Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida (Pembacaan Cepat) 3 jam JPE180
Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida 48 jam JPE288

Komponen Utama

Mikroorganisme:

BI mengandung spora bakteri yang sangat resisten, biasanya Bacillus atrophaeus atau Geobacillus stearothermophilus.

Spora ini dipilih karena ketahanannya terhadap etilen oksida, sehingga ideal untuk memvalidasi proses sterilisasi.

Pembawa:

Spora diaplikasikan pada bahan pembawa seperti strip kertas, cakram baja tahan karat, atau strip plastik.

Pembawa dibungkus dalam paket pelindung yang memungkinkan gas EtO menembus sambil menjaga integritas spora.

Kemasan Utama:

BI dibungkus dengan bahan yang memastikan mudah ditangani dan ditempatkan di dalam beban sterilisasi.

Kemasannya dirancang agar dapat ditembus oleh gas etilen oksida namun kedap terhadap kontaminan dari lingkungan.

Penggunaan

Penempatan:

BI ditempatkan di lokasi dalam ruang sterilisasi di mana penetrasi gas diperkirakan paling sulit dilakukan, seperti di tengah kemasan padat atau di dalam instrumen yang rumit.

Berbagai indikator sering kali digunakan pada posisi berbeda untuk memverifikasi distribusi gas yang seragam.

Siklus Sterilisasi:

Alat sterilisasi dijalankan melalui siklus standar, biasanya melibatkan gas EtO pada konsentrasi, suhu, dan tingkat kelembapan tertentu untuk waktu yang telah ditentukan.

BI terkena kondisi yang sama seperti barang yang disterilkan.

Inkubasi:

Setelah siklus sterilisasi, BI dikeluarkan dan diinkubasi dalam kondisi yang mendukung pertumbuhan organisme uji (misalnya, 37°C untuk Bacillus atrophaeus).

Masa inkubasi biasanya berlangsung antara 24 hingga 48 jam.

Hasil Membaca:

Setelah inkubasi, BI diperiksa tanda-tanda pertumbuhan mikroba. Tidak adanya pertumbuhan menunjukkan bahwa proses sterilisasi efektif membunuh spora, sedangkan pertumbuhan menunjukkan kegagalan.

Hasil dapat ditunjukkan dengan perubahan warna pada media pertumbuhan atau kekeruhan.

Makna

Validasi dan Pemantauan:

BI menyediakan metode yang paling dapat diandalkan dan langsung untuk memvalidasi efektivitas proses sterilisasi EtO.

Mereka membantu memastikan bahwa semua bagian muatan yang disterilkan telah mencapai kondisi yang diperlukan untuk mencapai sterilitas.

Kepatuhan terhadap Peraturan:

Penggunaan BI sering kali diwajibkan oleh standar dan pedoman peraturan (misalnya, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) untuk memvalidasi dan memantau proses sterilisasi.

BI adalah komponen penting dari program jaminan kualitas dalam layanan kesehatan dan industri, yang memastikan keselamatan pasien dan konsumen.

Jaminan Kualitas:

Penggunaan BI secara teratur membantu mempertahankan standar pengendalian infeksi yang tinggi dengan menyediakan verifikasi kinerja alat sterilisasi secara berkelanjutan.

Ini adalah bagian dari program pemantauan sterilisasi komprehensif yang juga dapat mencakup indikator kimia dan perangkat pemantauan fisik.

Jenis Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida

Indikator Biologis Mandiri (SCBI):

Diantaranya pembawa spora, media pertumbuhan, dan sistem inkubasi dalam satu kesatuan.

Setelah terkena siklus sterilisasi, SCBI dapat langsung diaktifkan dan diinkubasi tanpa penanganan tambahan.

Indikator Biologis Tradisional:

Ini biasanya terdiri dari strip spora di dalam amplop atau botol kaca.

Ini memerlukan pemindahan ke media pertumbuhan setelah siklus sterilisasi untuk inkubasi dan interpretasi hasil.

Keuntungan Menggunakan BI dalam Sterilisasi EtO

Sensitivitas Tinggi:

BI mendeteksi keberadaan spora bakteri yang sangat resisten, sehingga memberikan pengujian ketat pada proses sterilisasi.

Validasi Komprehensif:

BI memvalidasi seluruh proses sterilisasi, termasuk penetrasi gas, waktu pemaparan, suhu, dan kelembapan.

Jaminan Keamanan:

Mereka memastikan bahwa produk yang disterilkan aman untuk digunakan, bebas dari mikroorganisme yang dapat hidup.


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami