Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida
| PRPDUK | WAKTU | MODEL |
| Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida (Pembacaan Cepat) | 3 jam | JPE180 |
| Indikator Biologis Sterilisasi Etilen Oksida | 48 jam | JPE288 |
Mikroorganisme:
●BI mengandung spora bakteri yang sangat resisten, biasanya Bacillus atrophaeus atau Geobacillus stearothermophilus.
●Spora ini dipilih karena ketahanannya terhadap etilen oksida, sehingga ideal untuk memvalidasi proses sterilisasi.
Pembawa:
●Spora ditempelkan pada bahan pembawa seperti strip kertas, cakram baja tahan karat, atau strip plastik.
●Pembawa dibungkus dalam paket pelindung yang memungkinkan gas EtO menembus sambil menjaga integritas spora.
Kemasan Utama:
●BI dibungkus dengan bahan yang memastikan mudah ditangani dan ditempatkan di dalam beban sterilisasi.
●Kemasannya dirancang agar dapat ditembus oleh gas etilen oksida namun kedap terhadap kontaminan dari lingkungan.
Penempatan:
●BI ditempatkan di lokasi dalam ruang sterilisasi di mana penetrasi gas diperkirakan paling sulit dilakukan, seperti di tengah kemasan padat atau di dalam instrumen yang rumit.
●Berbagai indikator sering kali digunakan pada posisi berbeda untuk memverifikasi distribusi gas yang seragam.
Siklus Sterilisasi:
●Alat sterilisasi dijalankan melalui siklus standar, biasanya melibatkan gas EtO pada konsentrasi, suhu, dan tingkat kelembapan tertentu untuk waktu yang telah ditentukan.
●BI terkena kondisi yang sama seperti barang yang disterilkan.
Inkubasi:
●Setelah siklus sterilisasi, BI dikeluarkan dan diinkubasi dalam kondisi yang mendukung pertumbuhan organisme uji (misalnya, 37°C untuk Bacillus atrophaeus).
●Masa inkubasi biasanya berlangsung antara 24 hingga 48 jam.
Hasil Membaca:
●Setelah inkubasi, BI diperiksa tanda-tanda pertumbuhan mikroba. Tidak adanya pertumbuhan menunjukkan bahwa proses sterilisasi efektif membunuh spora, sedangkan pertumbuhan menunjukkan kegagalan.
●Hasil dapat ditunjukkan dengan perubahan warna pada media pertumbuhan atau kekeruhan.
Validasi dan Pemantauan:
●BI menyediakan metode yang paling dapat diandalkan dan langsung untuk memvalidasi efektivitas proses sterilisasi EtO.
●Mereka membantu memastikan bahwa seluruh bagian muatan yang disterilkan telah mencapai kondisi yang diperlukan untuk mencapai sterilitas.
Kepatuhan terhadap Peraturan:
●Penggunaan BI sering kali diwajibkan oleh standar dan pedoman peraturan (misalnya, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) untuk memvalidasi dan memantau proses sterilisasi.
●BI adalah komponen penting dari program jaminan kualitas dalam layanan kesehatan dan industri, yang memastikan keselamatan pasien dan konsumen.
Jaminan Kualitas:
●Penggunaan BI secara teratur membantu mempertahankan standar pengendalian infeksi yang tinggi dengan menyediakan verifikasi kinerja alat sterilisasi secara berkelanjutan.
●Ini adalah bagian dari program pemantauan sterilisasi komprehensif yang juga dapat mencakup indikator kimia dan perangkat pemantauan fisik.
Indikator Biologis Mandiri (SCBI):
●Diantaranya pembawa spora, media pertumbuhan, dan sistem inkubasi dalam satu kesatuan.
●Setelah terkena siklus sterilisasi, SCBI dapat langsung diaktifkan dan diinkubasi tanpa penanganan tambahan.
Indikator Biologis Tradisional:
●Ini biasanya terdiri dari strip spora di dalam amplop atau botol kaca.
●Ini memerlukan pemindahan ke media pertumbuhan setelah siklus sterilisasi untuk inkubasi dan interpretasi hasil.
Sensitivitas Tinggi:
●BI mendeteksi keberadaan spora bakteri yang sangat resisten, sehingga memberikan pengujian ketat pada proses sterilisasi.
Validasi Komprehensif:
●BI memvalidasi seluruh proses sterilisasi, termasuk penetrasi gas, waktu pemaparan, suhu, dan kelembapan.
Jaminan Keamanan:
●Mereka memastikan bahwa produk yang disterilkan aman untuk digunakan, bebas dari mikroorganisme yang dapat hidup.
