Etýlenoxíð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir
| PRPDUCTS | TÍMI | MYNDAN |
| Etýlenoxíð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir (hröð útlestur) | 3 klst | JPE180 |
| Etýlenoxíð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir | 48 klst | JPE288 |
Örverur:
●BI innihalda gró af mjög ónæmum bakteríum, venjulega Bacillus atrophaeus eða Geobacillus stearothermophilus.
●Þessi gró eru valin vegna þekktrar viðnáms gegn etýlenoxíði, sem gerir þau tilvalin til að staðfesta dauðhreinsunarferlið.
Flutningsaðili:
●Gróin eru sett á burðarefni eins og pappírsræmu, ryðfríu stáli disk eða plaströnd.
●Flytjandinn er lokaður í hlífðarpakka sem gerir EtO gasi kleift að komast inn á meðan viðheldur heilleika gróanna.
Aðalumbúðir:
●BI eru umlukin efni sem tryggja að auðvelt sé að meðhöndla þau og koma þeim fyrir innan dauðhreinsunarálagsins.
●Umbúðirnar eru hannaðar þannig að þær séu gegndræpi fyrir etýlenoxíðgasi en ógegndræpar fyrir mengun úr umhverfinu.
Staðsetning:
●BI er komið fyrir á stöðum innan dauðhreinsunarhólfsins þar sem búist er við að gasinngangur sé mest krefjandi, svo sem í miðju þéttra pakkninga eða inni í flóknum tækjum.
●Margir vísar eru oft notaðir í mismunandi stöðum til að sannreyna samræmda gasdreifingu.
Ófrjósemisferli:
●Sótthreinsunartækið er keyrt í gegnum staðlaða lotu, venjulega með EtO gasi við ákveðinn styrk, hitastig og rakastig í fyrirfram ákveðinn tíma.
●BI eru útsett fyrir sömu aðstæðum og hlutir sem verið er að dauðhreinsa.
Ræktun:
●Eftir dauðhreinsunarlotuna eru BI fjarlægð og ræktuð við aðstæður sem eru hagstæðar fyrir vöxt prófunarlífverunnar (td 37°C fyrir Bacillus atrophaeus).
●Meðgöngutíminn varir venjulega á bilinu 24 til 48 klukkustundir.
Lestrarniðurstöður:
●Eftir ræktun eru BIs skoðuð með tilliti til merki um örveruvöxt. Enginn vöxtur bendir til þess að dauðhreinsunarferlið hafi verið árangursríkt við að drepa gróin, á meðan vöxtur bendir til bilunar.
●Hægt er að gefa til kynna niðurstöður með litabreytingu í vaxtarmiðlinum eða með gruggi.
Staðfesting og eftirlit:
●BIs veita áreiðanlegasta og beinustu aðferðina til að sannprófa skilvirkni EtO dauðhreinsunarferla.
●Þeir hjálpa til við að tryggja að allir hlutar dauðhreinsaðrar farms hafi náð þeim skilyrðum sem nauðsynleg eru til að ná ófrjósemi.
Reglufestingar:
●Notkun BI er oft krafist samkvæmt eftirlitsstöðlum og leiðbeiningum (td ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) til að sannprófa og fylgjast með dauðhreinsunarferlum.
●BI eru mikilvægur þáttur í gæðatryggingaráætlunum í heilbrigðisþjónustu og iðnaðarumhverfi, sem tryggir öryggi sjúklinga og neytenda.
Gæðatrygging:
●Regluleg notkun BI hjálpar til við að viðhalda háum stöðlum um sýkingarvarnir með því að veita stöðuga sannprófun á frammistöðu dauðhreinsunar.
●Þau eru hluti af alhliða ófrjósemiseftirlitsáætlun sem getur einnig innihaldið efnavísa og líkamlegt eftirlitstæki.
Sjálfstætt líffræðileg vísbending (SCBI):
●Þar á meðal eru gróberinn, vaxtarmiðillinn og ræktunarkerfið í einni einingu.
●Eftir útsetningu fyrir dauðhreinsunarlotunni er hægt að virkja og rækta SCBI beint án frekari meðhöndlunar.
Hefðbundnir líffræðilegir vísbendingar:
●Þetta samanstendur venjulega af gróstrimli í glerhúðuðu umslagi eða hettuglasi.
●Þetta krefst flutnings yfir í vaxtarmiðil eftir dauðhreinsunarferlið til ræktunar og túlkunar á niðurstöðum.
Mikil næmni:
●BI greina tilvist mjög ónæmra bakteríugróa, sem gefur strangt próf á dauðhreinsunarferlinu.
Alhliða staðfesting:
●BIs sannreyna allt dauðhreinsunarferlið, þar með talið gaspening, útsetningartíma, hitastig og raka.
Öryggistrygging:
●Þeir tryggja að sótthreinsaðar vörur séu öruggar til notkunar, lausar við lífvænlegar örverur.
