Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehýð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir

Stutt lýsing:

Formaldehýð ófrjósemisaðgerðir líffræðilegar vísbendingar eru mikilvæg tæki til að tryggja virkni formaldehýðs ófrjósemisferla. Með því að nota mjög ónæm bakteríugró, veita þau öfluga og áreiðanlega aðferð til að sannreyna að ófrjósemisskilyrði séu nægjanleg til að ná fullkominni dauðhreinsun og tryggja þannig öryggi og skilvirkni dauðhreinsaðra hluta.

Aðferð: Formaldehýð

Örvera: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Mannfjöldi: 10^6 Gró/beri

Útlestrartími: 20 mín., 1 klst

Reglur: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Formarkaðstilkynning[510(k)], framlög, gefin út 4. október 2007


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

Vörur

PRPDUCTS TÍMI MYNDAN
Formaldehýð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir (ofur hröð útlestur) 20 mín JPE020
Formaldehýð dauðhreinsun líffræðileg vísir (ofur hröð útlestur) 1 klst JPE060
Formaldehýð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir 24 klst JPE144
Formaldehýð ófrjósemisaðgerð líffræðileg vísir 48 klst JPE288

Lykilhlutir

Örverur:

Líffræðilegu vísarnir innihalda gró af mjög ónæmum bakteríum, eins og Bacillus atrophaeus eða Geobacillus stearothermophilus.

Þessi gró eru valin vegna þekktrar viðnáms gegn formaldehýði, sem gerir þau tilvalin til að staðfesta dauðhreinsunarferlið.

Flutningsaðili:

Gróin eru sett á burðarefni, svo sem pappírsræmu eða ryðfríu stáli.

Bærinn er settur í hlífðarpakka sem gerir sótthreinsunarefninu kleift að komast í gegn en verndar gróin gegn umhverfismengun.

Aðalumbúðir:

Líffræðilegi vísirinn er umlukinn efni sem tryggir að auðvelt sé að meðhöndla hann og setja hann í dauðhreinsunarálag.

Umbúðirnar eru hannaðar til að vera gegndræp fyrir formaldehýðgasi en viðhalda heilleika líffræðilega vísisins.

Notkun

Staðsetning:

Líffræðilegu vísarnir eru settir á krefjandi staði innan dauðhreinsunarbúnaðarins, svo sem í miðju pakkninga eða á svæðum þar sem búist er við að formaldehýð kemst erfiðast fyrir.

Hægt er að nota marga vísa á mismunandi stöðum til að sannreyna jafna dreifingu dauðhreinsunarefnisins.

Ófrjósemisferli:

Sótthreinsunartækið er keyrt í gegnum staðlaða hringrás, venjulega sem felur í sér stjórnaðan styrk formaldehýðgass við ákveðið hitastig og rakastig í ákveðið tímabil.

Vísarnir verða fyrir sömu aðstæðum og hlutir sem verið er að dauðhreinsa.

Ræktun:

Eftir ófrjósemislotuna eru líffræðilegu vísarnir fjarlægðir og ræktaðir við aðstæður sem eru hagstæðar fyrir vöxt prófunarlífverunnar.

Ræktunartími er venjulega á bilinu 24 til 48 klukkustundir, allt eftir tilteknum örverum sem notaðar eru.

Lestrarniðurstöður:

Eftir ræktun eru vísbendingar skoðaðar með tilliti til merki um örveruvöxt.

Enginn vöxtur bendir til þess að dauðhreinsunarferlið hafi verið árangursríkt við að drepa gróin, á meðan vöxtur bendir til ófrjósemisbilunar.

Mikilvægi

Staðfesting og eftirlit:

Líffræðilegir vísbendingar veita áreiðanlegasta og beinustu aðferðina fyrirstaðfesta virkni formaldehýðsófrjósemisferla.

Þeir tryggja að ófrjósemisbreytur (tími, hitastig, styrkur formaldehýðs og raki) séu nægjanlegar til að ná ófrjósemi.

Reglufestingar:

Notkun líffræðilegra vísbendinga er oft krafist samkvæmt reglugerðarstöðlum og leiðbeiningum (eins og frá ISO og ANSI/AAMI) til að sannreyna og fylgjast með dauðhreinsunarferlum.

BI eru nauðsynlegur þáttur í gæðatryggingaráætlunum í aðstæðum sem krefjast strangrar dauðhreinsunar, svo sem heilsugæslustöðva og lyfjaframleiðslu.

Gæðatrygging:

Regluleg notkun líffræðilegra vísbendinga hjálpar til við að viðhalda háum stöðlum varðandi sýkingarvarnir og öryggi sjúklinga með því að veita stöðuga sannprófun á frammistöðu dauðhreinsiefna.

Þau eru hluti af alhliða ófrjósemiseftirlitsáætlun sem getur einnig innihaldið efnavísa og líkamlegt eftirlitstæki.

Tegundir af formaldehýð ófrjósemisaðgerð líffræðilegum vísbendingum

Sjálfstætt líffræðileg vísbending (SCBI):

Þessir vísbendingar innihalda gróberi, vaxtarmiðil og ræktunarkerfi í einni einingu.

Eftir útsetningu fyrir dauðhreinsunarlotunni er hægt að virkja og rækta SCBI beint án frekari meðhöndlunar.

Hefðbundnir líffræðilegir vísbendingar:

Samanstendur venjulega af gróstrimli innan umslags úr gleri eða hettuglasi.

Þessar vísbendingar krefjast flutnings yfir í vaxtarmiðil eftir dauðhreinsunarferlið til ræktunar og túlkunar á niðurstöðum.


  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur