Indicatore biologico di sterilizzazione con formaldeide
| PRODOTTI | TEMPO | MODELLO |
| Indicatore biologico di sterilizzazione con formaldeide (lettura ultra rapida) | 20 minuti | JPE020 |
| Indicatore biologico di sterilizzazione con formaldeide (lettura super rapida) | 1 ora | JPE060 |
| Indicatore biologico di sterilizzazione con formaldeide | 24 ore | JPE144 |
| Indicatore biologico di sterilizzazione con formaldeide | 48 ore | JPE288 |
Microrganismi:
●Gli indicatori biologici contengono spore di batteri altamente resistenti, come Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Queste spore sono scelte per la loro nota resistenza alla formaldeide, che le rende ideali per convalidare il processo di sterilizzazione.
Vettore:
●Le spore vengono applicate su un materiale di supporto, come una striscia di carta o un disco di acciaio inossidabile.
●Il carrier è posto all'interno di una confezione protettiva che consente allo sterilizzante di penetrare ma protegge le spore dalla contaminazione ambientale.
Imballaggio primario:
●L'indicatore biologico è racchiuso in un materiale che garantisce che possa essere facilmente maneggiato e posizionato all'interno del carico di sterilizzazione.
●La confezione è progettata per essere permeabile al gas formaldeide mantenendo l'integrità dell'indicatore biologico.
Posizionamento:
●Gli indicatori biologici sono posizionati in punti difficili all'interno del carico della sterilizzatrice, come al centro delle confezioni o in aree in cui si prevede che la penetrazione della formaldeide sia più difficile.
●È possibile utilizzare più indicatori in posizioni diverse per verificare la distribuzione uniforme dello sterilizzante.
Ciclo di sterilizzazione:
●Lo sterilizzatore viene eseguito attraverso il suo ciclo standard, che in genere prevede una concentrazione controllata di gas formaldeide a una temperatura e umidità specifiche per un periodo prestabilito.
●Gli indicatori sono esposti alle stesse condizioni degli articoli da sterilizzare.
Incubazione:
●Dopo il ciclo di sterilizzazione, gli indicatori biologici vengono rimossi e incubati in condizioni favorevoli alla crescita dell'organismo in esame.
●I periodi di incubazione variano tipicamente da 24 a 48 ore, a seconda dei microrganismi specifici utilizzati.
Risultati della lettura:
●Dopo l'incubazione, gli indicatori vengono esaminati per individuare eventuali segni di crescita microbica.
●L'assenza di crescita indica che il processo di sterilizzazione è stato efficace nell'uccidere le spore, mentre la crescita indica un fallimento della sterilizzazione.
Convalida e monitoraggio:
●Gli indicatori biologici forniscono il metodo più affidabile e diretto per●convalidare l’efficacia dei processi di sterilizzazione con formaldeide.
●Garantiscono che i parametri di sterilizzazione (tempo, temperatura, concentrazione di formaldeide e umidità) siano sufficienti per ottenere la sterilità.
Conformità normativa:
●L'uso di indicatori biologici è spesso richiesto da standard normativi e linee guida (come quelli di ISO e ANSI/AAMI) per convalidare e monitorare i processi di sterilizzazione.
●I BI sono una componente essenziale dei programmi di garanzia della qualità in ambienti che richiedono una rigorosa sterilità, come le strutture sanitarie e la produzione farmaceutica.
Garanzia di qualità:
●L'uso regolare di indicatori biologici aiuta a mantenere elevati standard di controllo delle infezioni e di sicurezza del paziente fornendo una verifica continua delle prestazioni dello sterilizzatore.
●Fanno parte di un programma completo di monitoraggio della sterilizzazione che può includere anche indicatori chimici e dispositivi di monitoraggio fisico.
Indicatori biologici autonomi (SCBI):
●Questi indicatori includono il trasportatore delle spore, il mezzo di crescita e il sistema di incubazione in un'unica unità.
●Dopo l'esposizione al ciclo di sterilizzazione, gli SCBI possono essere attivati e incubati direttamente senza ulteriore manipolazione.
Indicatori biologici tradizionali:
●Tipicamente sono costituiti da una striscia di spore all'interno di una busta di vetro o di una fiala.
●Questi indicatori richiedono il trasferimento in un terreno di crescita dopo il ciclo di sterilizzazione per l'incubazione e l'interpretazione dei risultati.
