Gli indicatori biologici di sterilizzazione con formaldeide sono strumenti cruciali per garantire l'efficacia dei processi di sterilizzazione basati su formaldeide. Utilizzando spore batteriche altamente resistenti, forniscono un metodo robusto e affidabile per verificare che le condizioni di sterilizzazione siano sufficienti per ottenere la completa sterilità, garantendo così la sicurezza e l'efficacia degli articoli sterilizzati.
●Processo: formaldeide
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazione: 10^6 spore/portatori
●Tempo di lettura: 20 minuti, 1 ora
●Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Proposte, emessa il 4 ottobre 2007