Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato

Breve descrizione:

La sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato è un metodo altamente efficace e versatile per sterilizzare dispositivi medici, apparecchiature e ambienti sensibili. Combina efficacia, compatibilità dei materiali e sicurezza ambientale, rendendolo la scelta ideale per molte esigenze di sterilizzazione in ambito sanitario, farmaceutico e di laboratorio.

Processo: perossido di idrogeno

Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Popolazione: 10^6 spore/portatori

Tempo di lettura: 20 minuti, 1 ora, 48 ore

Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Presentazioni, emessa il 4 ottobre 2007


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Prodotti

PRODOTTI TEMPO MODELLO
Sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato (lettura ultra super rapida) 20 minuti JPE020
Sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato (lettura super rapida) 1 ora JPE060
Sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato (lettura rapida) 3 ore JPE180
Indicatori di sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato 24 ore JPE144
Indicatori di sterilizzazione biologica con perossido di idrogeno vaporizzato 48 ore JPE288

Processo

Preparazione:

Gli articoli da sterilizzare vengono posti in una camera di sterilizzazione. Questa camera deve essere ermetica per contenere il perossido di idrogeno vaporizzato.

La camera viene evacuata per rimuovere l'aria e l'umidità, che possono interferire con il processo di sterilizzazione.

Vaporizzazione:

La soluzione di perossido di idrogeno, tipicamente ad una concentrazione del 35-59%, viene vaporizzata e introdotta nella camera.

Il perossido di idrogeno vaporizzato si diffonde in tutta la camera, entrando in contatto con tutte le superfici esposte degli articoli da sterilizzare.

Sterilizzazione:

Il perossido di idrogeno vaporizzato distrugge i componenti cellulari e le funzioni metaboliche dei microrganismi, uccidendo efficacemente batteri, virus, funghi e spore.

I tempi di esposizione possono variare, ma il processo viene generalmente completato entro 30-60 minuti.

Aerazione:

Dopo il ciclo di sterilizzazione, la camera viene areata per rimuovere i vapori residui di perossido di idrogeno.

L'aerazione garantisce che gli articoli siano sicuri da maneggiare e privi di residui dannosi.

Applicazioni

Dispositivi Medici:

Ideale per sterilizzare dispositivi e apparecchiature mediche sensibili al calore e all'umidità.

Comunemente utilizzato per endoscopi, strumenti chirurgici e altri strumenti medici delicati.

Industria farmaceutica:

Utilizzato per sterilizzare attrezzature di produzione e camere bianche.

Aiuta a mantenere le condizioni asettiche negli ambienti di produzione farmaceutica.

Laboratori:

Impiegato in ambienti di laboratorio per la sterilizzazione di apparecchiature, superfici di lavoro e unità di contenimento.

Garantisce un ambiente privo di contaminazione per esperimenti e procedure sensibili.

Strutture sanitarie:

Utilizzato per decontaminare stanze di pazienti, sale operatorie e altre aree critiche.

Aiuta a controllare la diffusione delle infezioni e a mantenere elevati standard di igiene.

Vantaggi

Efficacia:

Efficace contro un ampio spettro di microrganismi, comprese le spore batteriche resistenti.

Fornisce elevati livelli di garanzia di sterilità.

Compatibilità dei materiali:

Adatto per un'ampia gamma di materiali, tra cui plastica, metalli ed elettronica.

Meno probabilità di causare danni rispetto ad altri metodi di sterilizzazione come l'autoclave a vapore.

Bassa temperatura:

Funziona a basse temperature, rendendolo ideale per articoli sensibili al calore.

Previene danni termici agli strumenti delicati.

Senza residui:

Si decompone in acqua e ossigeno, senza lasciare residui tossici.

Sicuro sia per gli articoli sterilizzati che per l'ambiente.

Velocità:

Processo relativamente rapido rispetto ad altri metodi di sterilizzazione.

Migliora l'efficienza del flusso di lavoro riducendo i tempi di consegna.

Monitoraggio e validazione

Indicatori biologici (BI):

Contengono spore di microrganismi resistenti, tipicamente Geobacillus stearothermophilus.

Posizionato all'interno della camera di sterilizzazione per verificare l'efficacia del processo VHP.

Dopo la sterilizzazione, gli IB vengono incubati per verificare la vitalità delle spore, garantendo che il processo abbia raggiunto il livello di sterilità desiderato.

Indicatori chimici (CI):

Cambiare colore o altre proprietà fisiche per indicare l'esposizione al VHP.

Fornire una conferma immediata, anche se meno definitiva, del rispetto delle condizioni di sterilizzazione.

Monitoraggio fisico:

Sensori e strumenti monitorano parametri critici come la concentrazione di perossido di idrogeno, la temperatura, l'umidità e il tempo di esposizione.

Garantisce che il ciclo di sterilizzazione sia conforme agli standard specificati.


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